Протекторы портов для предотвращения CLABSI в отделении полуинтенсивной респираторной терапии

В исследование были включены пациенты, поступившие в ОРИТ, и оно длилось 18 месяцев. Пациентов включали в исследование, когда ЦВК: 1) устанавливали во время госпитализации в ОРИТ; 2) уже были помещены при поступлении и у пациентов не было признаков синдрома системного воспалительного ответа (ССВО) в течение первых 48 часов с момента поступления в ОРИТ; 3) уже были помещены при поступлении без признаков микробиологического загрязнения посевов крови.

Каждый пациент дал письменное информированное согласие. Включенные в исследование пациенты подвергались забору культур крови всякий раз, когда у них появлялись признаки SIRS.

SIRS определяется как 2 или более из следующих переменных: 1) лихорадка выше 38°C (100,4°F) или ниже 36°C (96,8°F), 2) частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту, 3) частота дыхания более 20 вдохов в минуту или давление углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) менее 32 мм рт. ст., 4) аномальное количество лейкоцитов (> 12 000/мкл или < 4 000/мкл или > 10% незрелых [полоса] формы). Септический шок определяли как сепсис, связанный с органной дисфункцией и стойкой гипотензией, несмотря на замещение объема.

Согласно международным рекомендациям, гемокультуры собирали одновременно как из центральной линии, так и из периферической крови. При этом были идентифицированы пять различных взаимоисключающих условий: 1) значительное различное время до позитивизации культур крови (не менее 2 часов) между образцом из центральной линии и образцом из периферической крови (сепсис, связанный с CVC - CLABSI); 2) недостоверно отличающееся время до позитивизации гемокультуры (сепсис, не связанный с ЦВК); 3) положительный посев крови из центральной линии и отрицательный из периферической (колонизация ЦВК); 4) отрицательные посевы крови из центральной линии и положительные из периферической (загрязненные культуры крови); 5) отрицательные гемокультуры как из периферической, так и из центральной линии (ССВО без сепсиса). CVC удаляли при возникновении условий 1 и 3. Наконечники катетеров были собраны и подготовлены для последующего микробиологического анализа, и были зарегистрированы идентифицированные микробные виды.

Каждый катетер был обозначен по типу используемого сосуда (периферический или центральный); место введения (подключичный, бедренный, внутренний яремный, периферический и периферически вставленный центральный катетер [PICC]).

Кроме того, для каждого пациента были собраны данные о происхождении, парентеральном питании, наличии трахеостомической трубки и ИВЛ.

Наконец, чтобы измерить тяжесть клинического состояния каждого пациента, были рассчитаны баллы по шкале APACHE III и индексу коморбидности Чарлсона.

Микробиологические методы Весь медицинский центр обслуживается центральной микробиологической лабораторией, которая открыта с 7:00 до 19:00 с понедельника по субботу.

Для взрослых пациентов с подозрением на BSI стандарт лечения в центре требует последовательного сбора с 30-минутными интервалами не менее трех наборов аэробных и анаэробных БК (CLSI). Для каждого набора берется образец крови объемом 20 мл посредством однократного венепункции или внутрисосудистого доступа. Кожу или порты доступа дезинфицируют спиртом и повидон-йодом.

Образец крови используется для инокуляции одного флакона BACTEC Plus Aerobic/F и Anaerobic (по 10 мл крови в каждом) (Becton Dickinson Instrument Systems, Sparks, MD). Флаконы доставляют в лабораторию и инкубируют до пяти дней в автоматизированном приборе для гемокультур BACTEC FX (культуры, поступающие в закрытую лабораторию, хранятся при комнатной температуре в соответствии с инструкциями производителя). Когда индекс роста бутылки был положительным, аликвоты бульона собирали для стандартных исследований идентификации, которые включали окрашивание по Граму (результаты которого немедленно сообщались врачу пациента), рутинное пересев и лазерную десорбцию с использованием матрицы. полет (MALDI-TOF) масс-спектрометрия (MALDI BioTyper, Bruker Daltonik GmbH, Лейпциг, Германия) анализ образцов культур, дополненный при необходимости дополнительными биохимическими методами и/или секвенированием гена 16S рРНК. Тесты на чувствительность к антибиотикам проводились с использованием системы Vitek 2 (bioMérieux, Marcy l'Etoile, Франция). Подтверждающее тестирование МИК для оксииминоцефалоспоринов и карбапенемов было проведено Etest (bioMérieux). Результаты интерпретировали в соответствии с пограничными значениями Европейского комитета по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST) (таблица EUCAST).

Дизайн исследования Исследование было разделено на два периода равной продолжительности (9 месяцев): предварительный проспективный период наблюдения (фаза I) и последующий проспективный интервенционный период (фаза II).

На этапе II были приняты две интервенционные стратегии:

1. в начале интервенционного исследования и затем каждые 45 дней врачи и медсестры ОРИТ проходили обучение и переподготовку по GAVECELT (Открытая группа Long Term Venous Central Lines - www.gavecelt.it) "комплект" рекомендаций по ведению ЦВК. Пакет включает в себя: гигиену рук и меры предосторожности для защиты и безопасности, адекватное место введения, размещение центрального венозного катетера под эхоконтролем, использование 2% хлорексидина для дезинфекции кожи выбранного места введения и последующую непрерывную или периодическую дезинфекцию места выхода, использование бесшовные устройства, использование прозрачной полупроницаемой повязки, когда это применимо, и немедленное удаление катетера, когда он больше не нужен. Кроме того, чтобы уменьшить использование ненужных катетеров, исследователи регулярно оценивали потребность в ЦВК как для пациентов, поступивших в ОРИТ, так и для пациентов, переведенных из ОРИТ, и ненужные катетеры были оперативно удалены.
2. После первой обучающей встречи было представлено использование Curos® Disinfecting Port Protector для безыгольных клапанов-протекторов (CUROS, пропитанный 70% изопропиловым спиртом, Ivera Medical, Сан-Диего, Калифорния, США).

Пациенты, госпитализированные в течение интервенционного периода, были рандомизированы на две группы:

1. пациенты с ЦВК, ведение которых осуществляется медицинскими работниками, прошедшими обучение/переподготовку в соответствии с рекомендациями GAVECELT.
2. Пациенты с CVC, управляемые медицинскими работниками, прошедшими обучение/переподготовку по рекомендациям GAVECELT с помощью устройств для защиты портов.

Curos® Disinfecting Port Protector — это устройство для пассивной дезинфекции, которое надежно фиксируется на безыгольных портах для внутривенных вливаний и дезинфицируется за 3 минуты. Если их не удалить, порты остаются чистыми и защищенными в течение 7 дней. Curos® предназначен для использования на сменных люэровских клапанах в качестве дезинфицирующего очистителя перед доступом к линии и в качестве физического барьера для загрязнения между доступами к линии. Curos дезинфицирует клапан через три минуты после нанесения и действует как физический барьер для загрязнения на срок до семи дней, если его не удалить.