Protectores de Puerto para Prevención de CLABSIs en Unidad de Cuidados Semi-intensivos Respiratorios

El estudio inscribió pacientes ingresados ​​en la UCRI y duró 18 meses. Los pacientes se inscribieron cuando un CVC: 1) se colocó durante la hospitalización en la UCRI; 2) ya habían sido colocados al ingreso y los pacientes no presentaban signos de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS) durante las primeras 48 h desde el ingreso en la UCRI; 3) ya había sido colocado al ingreso sin evidencia de contaminación microbiológica de hemocultivos.

Cada paciente dio su consentimiento informado por escrito. Los pacientes inscritos se sometieron a muestreo de hemocultivos cada vez que presentaban signos de SIRS.

SIRS se define como 2 o más de las siguientes variables: 1) fiebre de más de 38 °C (100,4 °F) o menos de 36 °C (96,8 °F), 2) frecuencia cardíaca de más de 90 latidos por minuto, 3) frecuencia respiratoria de más de 20 respiraciones por minuto o tensión arterial de dióxido de carbono (PaCO2) de menos de 32 mm Hg, 4) recuento anormal de glóbulos blancos (>12 000/µL o < 4000/µL o >10 % de células inmaduras [banda] formularios). El shock séptico se definió como la sepsis asociada con disfunción orgánica e hipotensión persistente a pesar de la reposición de volumen.

De acuerdo con las pautas internacionales, los hemocultivos se recolectaron simultáneamente tanto de la línea central como de la sangre periférica. Al hacerlo, se identificaron cinco condiciones diferentes mutuamente excluyentes: 1) tiempo significativamente diferente para la positivización de hemocultivos (al menos 2 horas) entre la muestra de la línea central y la muestra periférica (sepsis relacionada con CVC - CLABSI); 2) tiempo diferente no significativo para la positivización de hemocultivos (sepsis no relacionada con CVC); 3) hemocultivos positivos de la muestra de la vía central y negativos de la periférica (colonización CVC); 4) hemocultivos negativos de la vía central y positivos de la periférica (hemocultivos contaminados); 5) hemocultivos negativos de muestras de línea central y periférica (SIRS no sustentado por sepsis). Los CVC se eliminaron cuando ocurrieron las condiciones 1 y 3. Las puntas de los catéteres se recolectaron y prepararon para su posterior análisis microbiológico y se informaron especies microbianas identificadas.

Cada catéter se designó según el tipo de vaso utilizado (periférico versus central); sitio de inserción (catéter subclavio, femoral, yugular interno, periférico y central de inserción periférica [PICC]).

Además, para cada paciente, se recogieron datos sobre procedencia, nutrición parenteral, presencia de tubo de traqueotomía y ventilación mecánica.

Finalmente, para medir la gravedad del cuadro clínico de cada paciente, se calculó la puntuación APACHE III y el índice de comorbilidad de Charlson.

Métodos microbiológicos Todo el centro médico cuenta con un laboratorio central de microbiología, que está abierto de 7:00 am a 7:00 pm, de lunes a sábado.

Para pacientes adultos con sospecha de BSI, el estándar de atención del centro requiere la recolección secuencial a intervalos de 30 minutos de al menos tres conjuntos de BC aeróbicos y anaeróbicos (CLSI). Para cada conjunto, se recolecta una muestra de sangre de 20 ml a través de una sola venopunción o acceso a una línea intravascular. La piel o los puertos de acceso se desinfectan con alcohol y povidona yodada.

La muestra de sangre se usa para inocular una botella BACTEC Plus Aerobic/F y Anaerobic (10 ml de sangre cada una) (Becton Dickinson Instrument Systems, Sparks, Md). Los frascos se llevan al laboratorio y se incuban hasta cinco días en el instrumento de hemocultivo automatizado BACTEC FX (los cultivos que llegan cuando el laboratorio está cerrado se almacenan a temperatura ambiente de acuerdo con las instrucciones del fabricante). Cuando el índice de crecimiento de una botella era positivo, se recolectaban alícuotas de caldo para estudios estándar de identificación, que incluían tinción de Gram (cuyos resultados se informaban de inmediato al médico del paciente), subcultivo de rutina y desorción con láser asistida por matriz, ionización-tiempo de vuelo (MALDI-TOF) espectrometría de masas (MALDI BioTyper, Bruker Daltonik GmbH, Leipzig, Alemania) análisis de muestras de cultivo, complementado cuando sea necesario con métodos bioquímicos adicionales y/o secuenciación del gen 16S rRNA. Las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos se realizaron utilizando el sistema Vitek 2 (bioMérieux, Marcy l'Etoile, Francia). Etest (bioMérieux) llevó a cabo pruebas confirmatorias de CIM para oxiimino-cefalosporinas y carbapenémicos. Los resultados se interpretaron de acuerdo con los puntos de corte (tabla EUCAST) del Comité Europeo de Pruebas de Susceptibilidad a los Antimicrobianos (EUCAST).

Diseño del estudio El estudio se dividió en dos periodos de igual duración (9 meses): un periodo observacional prospectivo preliminar (fase I) y un periodo intervencionista prospectivo posterior (fase II).

Durante la fase II, se han adoptado dos estrategias de intervención:

1. al comienzo del estudio de intervención y luego cada 45 días, los médicos y enfermeras de la RICU han recibido capacitación y reentrenamiento en GAVECELT (Grupo Abierto de Líneas Venosas Centrales a Largo Plazo - www.gavecelt.it) "paquete" de recomendaciones relativas a la gestión de CVC. El paquete incluye: higiene de manos y precauciones de protección y seguridad, sitio de inserción adecuado, colocación de vía venosa central ecoguiada, uso de clorexidina al 2% para la desinfección de la piel del sitio de inserción elegido y posterior desinfección continua o discontinua del sitio de salida, uso de dispositivos sin sutura, uso de apósitos semipermeables transparentes cuando corresponda y retiro inmediato del catéter cuando ya no se necesite. Además, con el fin de reducir el uso de catéteres innecesarios, los investigadores evaluaron periódicamente la necesidad de CVC tanto para los pacientes ingresados ​​en la UCRI como para los pacientes trasladados fuera de la UCI y los catéteres innecesarios se retiraron rápidamente.
2. Después de la primera reunión de capacitación, se introdujo el uso de Curos® Disinfecting Port Protector para protector de puertos de válvulas sin aguja (CUROS, 70% isopropílico impregnado en alcohol, Ivera Medical, San Diego, California, EE. UU.).

Los pacientes admitidos durante el período de intervención se han aleatorizado en dos grupos:

1. pacientes con CVC manejados por trabajadores de la salud capacitados/recapacitados según las recomendaciones de GAVECELT.
2. Pacientes con CVC manejados por trabajadores de la salud entrenados/reentrenados en las recomendaciones de GAVECELT con la ayuda de dispositivos protectores de puertos.

Curos® Disinfecting Port Protector es un dispositivo de desinfección pasiva que se conecta con luer de forma segura a los puertos intravenosos sin aguja para desinfectar en 3 minutos. Si no se retiran, los puertos permanecen limpios y protegidos durante 7 días. El Curos® está diseñado para usarse en válvulas de acceso luer que se pueden frotar como un limpiador desinfectante antes del acceso a la línea y para actuar como una barrera física contra la contaminación entre los accesos a la línea. Curos desinfecta la válvula tres minutos después de la aplicación y actúa como una barrera física contra la contaminación hasta por siete días si no se retira.