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気管挿管と病院前の緊急設定 (SMURIDS)

2018年3月26日更新者：Michel GALINSKI、University Hospital, Bordeaux

病院前の緊急時の設定における気管挿管の質と、この文脈における挿管困難の危険因子の測定

病院前の緊急事態では、気管挿管が頻繁に行われます (介入の 8%)。その目的は、上気道を制御および保護し、生命を脅かす苦痛を伴う患者の換気と酸素化を最適化することです。挿管は技術的な手技であり、ほとんど困難がなく、まれに挿管できない場合があります。この文脈で認識されているいくつかのリスク要因を伴う院外緊急事態の特異性と、患者に関連する挿管困難の予測因子を評価することが不可能です。研究者の目的は、病院前の緊急事態における気管挿管の質を説明することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

国内および国際的なガイドラインは、気道管理のモダリティを最適化し、この手順に関連する合併症のリスクを最小限に抑えることを目的としています。標準化された条件で挿管が毎日行われる手術室とは対照的に、病院前の緊急設定では、環境と状況は変化し、実証されているようにジェスチャーに影響を与えます。しかし、この問題に関する研究はほとんどなく、これらは比較的古いものですが、緊急時の口腔気管挿管手順は現在では明確に定義されており、挿管困難の管理のためのアルゴリズムはこの 10 年間の緊急領域で十分に普及しています。このトピックに関する最後の研究は 2012 年に発表され、2008 年から 2010 年の間に 600 人以上の患者が参加しました。

挿管困難率は、2 回以上の試行回数または代替技術の使用で定義され、11% でした。 2000 人以上の患者を対象とした別の研究では、6% の割合が見つかりました。 800 人の患者の 2 種類のブレードの挿管困難性スケールスコアを比較した研究では、挿管困難の割合が 9 ～ 12% であることがわかりました。挿管困難の管理のアルゴリズムは、主に手術病棟の麻酔科医によって行われた研究の結果に基づいていました。目的は、挿管の質を説明し、挿管困難の危険因子を測定することです。調査員は、挿管困難率を測定し、挿管困難に関連する変数を説明する目的で、病院前の緊急設定で挿管されたすべての患者に関するデータを収集します。フォローアップは、病院前の緊急設定の領域に限定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Bordeaux、フランス、33000
    - 募集
    - CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
    - コンタクト：
      
      MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
      
      電話番号：+335.56.79.48.26
      
      メール：michel.galinski@chu-bordeaux.fr
    - 主任研究者：
      
      MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
    - 副調査官：
      
      ROMAIN BOYER, M.D
    - 副調査官：
      
      MARION WROBEL, M.D
  - Garches、フランス、92380
    - 募集
    - Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
    - コンタクト：
      
      PAUL-GEORGES REUTER
    - 主任研究者：
      
      PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
  - Garges-lès-Gonesse、フランス、95141
    - 募集
    - Ch Garges Les Gonesses
    - コンタクト：
      
      MIRKO RUSCEV
    - 主任研究者：
      
      MIRKO RUSCEV, M.D
  - Grenoble、フランス、38000
    - 募集
    - Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
    - コンタクト：
      
      GUILLAUME DEBATY
    - 主任研究者：
      
      GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
  - Périgueux、フランス、24000
    - 募集
    - Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
    - コンタクト：
      
      JEAN-PAUL LORENDEAU
    - 主任研究者：
      
      JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

緊急挿管を必要とする生命を脅かす苦痛を伴うすべての患者。

説明

包含基準:

緊急医療システム (EMS) チームによって挿管されたすべての患者

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
挿管困難率時間枠：一時間	挿管困難は、挿管困難スケールスコア > 5 で定義されます。 Intubation Difficult Sale (IDS) の範囲は、0 (挿管が容易) から無限 (気管挿管が不可能) までです。	一時間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
挿管困難の危険因子時間枠：一時間	挿管の状況 (外側/内側)、患者が床に横たわっているかどうか、心停止の有無、挿管中に蘇生を行うかどうか、ラピッドシーケンス導入時の鎮静薬の性質、咽頭出血または喉頭出血。	一時間
患者の特徴時間枠：一時間	性別、年齢、体格指数、急性疾患（外傷または内科的疾患）、気道へのアクセス困難に関連する基準（口の開き、甲状腺と顎の距離、首の周囲）、咽頭または喉頭の腫瘍。	一時間
挿管中および挿管後のイベント時間枠：一時間	脱飽和、嘔吐、低血圧、頻脈または徐脈、心停止、その他。	一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

捜査官

主任研究者：MICHEL GALINSKI、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年5月31日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月26日

最初の投稿 (実際)

2018年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月26日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CHUBX-URG-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。