Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tracheal intubation og præhospital nødsituation (SMURIDS)

26. marts 2018 opdateret af: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Kvaliteten af ​​tracheal intubation i præhospital nødsituation og måling af risikofaktorer ved vanskelig intubation i denne sammenhæng

I præhospitale nødsituationer er tracheal intubation en hyppig procedure (8 % af interventionerne). Dens formål er at kontrollere og beskytte de øvre luftveje og at optimere ventilation og iltning hos patienter med livstruende lidelser. Intubation er en teknisk procedure, som er forbundet med få vanskeligheder med, i sjældne tilfælde, umuligheden af ​​at gøre det. Der er særlige kendetegn ved nødsituationen uden for hospitalet med nogle risikofaktorer, der er blevet anerkendt i denne sammenhæng, samt umuligheden af ​​at vurdere prædiktive faktorer for vanskelig intubation knyttet til patienten. Formålet med efterforskerne var at beskrive kvaliteten af ​​tracheal intubation i præhospitale nødsituationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nationale og internationale retningslinjer har til formål at optimere luftvejshåndteringsmodaliteterne og at minimere risikoen for komplikationer i forbindelse med denne procedure. I modsætning til operationsstuen, hvor intubation udføres dagligt under standardiserede forhold, i præhospital nødsituation, er omgivelserne og omstændighederne variable og har indflydelse på gestus, som det er blevet påvist. Der er dog få undersøgelser om dette spørgsmål, og disse er relativt ældgamle, selvom at orotracheal intubationsprocedurer i nødstilfælde nu er veldefinerede, og at algoritmerne til håndtering af vanskelig intubation har været godt spredt i nødområdet de sidste 10 år. Den sidste undersøgelse om dette emne er blevet offentliggjort i 2012 med mere end 600 patienter inkluderet mellem 2008 og 2010.

Vanskelig intubationsrate, defineret med et antal forsøg over 2 eller brug af en alternativ teknik var 11 %. En anden undersøgelse med mere end 2000 patienter havde fundet en rate på 6%. En undersøgelse, der sammenlignede score for intubationssværhedsskalaen mellem to typer blade hos 800 patienter, havde fundet en hyppighed af vanskelig intubation fra 9 til 12 %. Algoritmerne til håndtering af vanskelig intubation var i høj grad baseret på resultaterne af undersøgelser udført af anæstesiologer på operationsafdelingen. Målet vil være at beskrive kvaliteten af ​​intubation og at måle risikofaktorer for vanskelig intubation. Efterforskerne vil indsamle data om alle patienter intuberet i præhospital nødsituation med det formål at måle den vanskelige intubationshastighed og at beskrive variabler forbundet med vanskelig intubation. Opfølgningen vil være begrænset til området for præhospital nødsituation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • Underforsker:
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • Underforsker:
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Rekruttering
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • Kontakt:
          • PAUL-GEORGES REUTER
        • Ledende efterforsker:
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse, Frankrig, 95141
        • Rekruttering
        • Ch Garges Les Gonesses
        • Kontakt:
          • MIRKO RUSCEV
        • Ledende efterforsker:
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Rekruttering
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • Kontakt:
          • GUILLAUME DEBATY
        • Ledende efterforsker:
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux, Frankrig, 24000
        • Rekruttering
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • Kontakt:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • Ledende efterforsker:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med livstruende nød, der kræver akut intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter intuberet af Emergency Medical System (EMS) team

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær intubationshastighed
Tidsramme: En time
Svær intubation er defineret med en Intubation Difficult Scale-score > 5; Intubation Difficult Sale (IDS) varierer fra 0 (let intubation) til uendeligt (umuligt at intubere luftrøret).
En time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for vanskelig intubation
Tidsramme: en time
Omstændigheder ved intubation (udenfor/inde), patient på gulvet eller ej, hjertestop eller ej, og hvis ja genoplivning under intubationen eller ej, arten af ​​lægemidlerne til sedation under hurtig sekvensinduktion, svælg- eller larynxblødning.
en time
Patientkarakteristika
Tidsramme: en time
køn, alder, kropsmasseindeks, akut sygdom (traume eller medicinsk), kriterier forbundet med vanskelig adgang til luftvejene (mundåbning, skjoldbruskkirtel-hageafstand, halsomkreds), svælg- eller larynxtumor.
en time
Hændelser under og efter intubation
Tidsramme: en time
desaturation, opkastning, lavt blodtryk, takykardi eller bradykardi, hjertestop, andre.
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX-URG-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner