Tracheální intubace a přednemocniční nouzové nastavení (SMURIDS)
Kvalita tracheální intubace v přednemocniční pohotovosti a měření rizikových faktorů obtížné intubace v tomto kontextu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Národní a mezinárodní směrnice mají za cíl optimalizovat způsoby zajištění dýchacích cest a minimalizovat riziko komplikací v souvislosti s tímto postupem. Na rozdíl od operačního sálu, kde se intubace provádí denně ve standardizovaných podmínkách, v přednemocničním pohotovostním prostředí jsou prostředí a okolnosti proměnlivé a mají vliv na gesto, jak bylo prokázáno. Existuje však jen málo studií o tomto problému a tyto jsou relativně staré, ačkoli postupy orotracheální intubace v případě nouze jsou nyní dobře definovány a že algoritmy pro řízení obtížné intubace byly v posledních 10 letech dobře rozšířeny v nouzové oblasti. Poslední studie na toto téma byla publikována v roce 2012 a zahrnovala více než 600 pacientů zařazených mezi roky 2008 a 2010.
Míra obtížné intubace definovaná počtem pokusů nad 2 nebo použitím alternativní techniky byla 11 %. Další studie s více než 2000 pacienty zjistila míru 6 %. Studie porovnávající skóre na stupnici obtížnosti intubace mezi dvěma typy čepelí u 800 pacientů zjistila míru obtížné intubace od 9 do 12 %. Algoritmy řízení obtížné intubace vycházely z velké části z výsledků studií provedených anesteziology na operačním sále. Cílem bude popsat kvalitu intubace a změřit rizikové faktory obtížné intubace. Řešitelé budou shromažďovat data o všech pacientech intubovaných v přednemocničním urgentním režimu s cílem změřit obtížnou intubaci a popsat proměnné spojené s obtížnou intubací. Sledování bude omezeno na oblast přednemocniční pohotovosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Nábor
- CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
-
Kontakt:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
- Telefonní číslo: +335.56.79.48.26
- E-mail: michel.galinski@chu-bordeaux.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ROMAIN BOYER, M.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- MARION WROBEL, M.D
-
Garches, Francie, 92380
- Nábor
- Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
-
Kontakt:
- PAUL-GEORGES REUTER
-
Vrchní vyšetřovatel:
- PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
-
Garges-lès-Gonesse, Francie, 95141
- Nábor
- Ch Garges Les Gonesses
-
Kontakt:
- MIRKO RUSCEV
-
Vrchní vyšetřovatel:
- MIRKO RUSCEV, M.D
-
Grenoble, Francie, 38000
- Nábor
- Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
-
Kontakt:
- GUILLAUME DEBATY
-
Vrchní vyšetřovatel:
- GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
-
Périgueux, Francie, 24000
- Nábor
- Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
-
Kontakt:
- JEAN-PAUL LORENDEAU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti intubovaní týmem Emergency Medical System (EMS).
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížná rychlost intubace
Časové okno: Jedna hodina
|
Obtížná intubace je definována se skórem Intubation Difficult Scale > 5; Intubace Obtížný prodej (IDS) je v rozsahu od 0 (snadná intubace) do nekonečna (nemožnost intubace průdušnice).
|
Jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory obtížné intubace
Časové okno: jedna hodina
|
Okolnosti intubace (venku/uvnitř), pacient na podlaze nebo ne, srdeční zástava nebo ne, a pokud ano, resuscitace během intubace nebo ne, povaha léků na sedaci během rychlé indukce sekvence, faryngální nebo laryngeální krvácení.
|
jedna hodina
|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: jedna hodina
|
pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti, akutní onemocnění (úrazové nebo zdravotní), kritéria spojená s obtížným přístupem dýchacích cest (otevření úst, vzdálenost štítné žlázy a brady, obvod krku), nádor hltanu nebo hrtanu.
|
jedna hodina
|
|
Události během a po intubaci
Časové okno: jedna hodina
|
desaturace, zvracení, nízký krevní tlak, tachykardie nebo bradykardie, zástava srdce, jiné.
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX-URG-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .