- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03486171
Intubación traqueal y urgencias prehospitalarias (SMURIDS)
Calidad de la Intubación Traqueal en Emergencias Prehospitalarias y Medición de Factores de Riesgo de Intubación Difícil en este Contexto
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Directrices nacionales e internacionales tienen como objetivo optimizar las modalidades de manejo de la vía aérea y minimizar el riesgo de complicaciones en relación a este procedimiento. A diferencia del quirófano donde la intubación se realiza diariamente en condiciones estandarizadas, en el contexto de urgencias prehospitalarias el entorno y las circunstancias son variables e influyen en el gesto como se ha demostrado. Sin embargo, existen pocos estudios sobre este tema, y estos son relativamente antiguos, aunque los procedimientos de intubación orotraqueal en emergencia ahora están bien definidos y los algoritmos para el manejo de la intubación difícil se han difundido bien en el área de emergencia en los últimos 10 años. El último estudio sobre este tema se ha publicado en 2012 con más de 600 pacientes incluidos entre 2008 y 2010.
La tasa de intubación difícil, definida con un número de intentos superior a 2 o el uso de una técnica alternativa fue del 11%. Otro estudio con más de 2000 pacientes había encontrado una tasa del 6%. Un estudio que comparó la puntuación de la escala de dificultad de intubación entre dos tipos de cuchillas en 800 pacientes encontró una tasa de intubación difícil del 9 al 12%. Los algoritmos del manejo de la intubación difícil se basaron en gran parte en el resultado de estudios realizados por anestesiólogos en la sala de operaciones. El objetivo será describir la calidad de la intubación y medir los factores de riesgo de intubación difícil. Los investigadores van a recopilar datos sobre todos los pacientes intubados en un entorno de emergencia prehospitalario con el objetivo de medir la tasa de intubación difícil y describir las variables asociadas con la intubación difícil. El seguimiento se restringirá al área de urgencias prehospitalarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MICHEL GALINSKI, M.D; Ph.D.
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MICHEL GALINSKI
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
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Contacto:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
- Número de teléfono: +335.56.79.48.26
- Correo electrónico: michel.galinski@chu-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
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Sub-Investigador:
- ROMAIN BOYER, M.D
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Sub-Investigador:
- MARION WROBEL, M.D
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Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
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Contacto:
- PAUL-GEORGES REUTER
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Investigador principal:
- PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
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Garges-lès-Gonesse, Francia, 95141
- Reclutamiento
- Ch Garges Les Gonesses
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Contacto:
- MIRKO RUSCEV
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Investigador principal:
- MIRKO RUSCEV, M.D
-
Grenoble, Francia, 38000
- Reclutamiento
- Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
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Contacto:
- GUILLAUME DEBATY
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Investigador principal:
- GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
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Périgueux, Francia, 24000
- Reclutamiento
- Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
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Contacto:
- JEAN-PAUL LORENDEAU
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Investigador principal:
- JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes intubados por el equipo del Sistema Médico de Emergencia (EMS)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de intubación difícil
Periodo de tiempo: Una hora
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La intubación difícil se define con una puntuación en la escala de dificultad de intubación > 5; Intubation Difficult Sale (IDS) tiene un rango de 0 (intubación fácil) a infinito (imposibilidad de intubar la tráquea).
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Una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo de la intubación difícil
Periodo de tiempo: una hora
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Circunstancias de intubación (exterior/interior), paciente en suelo o no, parada cardiaca o no y en caso afirmativo reanimación durante la intubación o no, naturaleza de los fármacos para la sedación durante la inducción de secuencia rápida, hemorragia faríngea o laríngea.
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una hora
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Características del paciente
Periodo de tiempo: una hora
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sexo, edad, índice de masa corporal, enfermedad aguda (traumática o médica), criterios asociados a vía aérea difícil (apertura bucal, distancia tiroides-mentón, circunferencia del cuello), tumor faríngeo o laríngeo.
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una hora
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Eventos durante y después de la intubación
Periodo de tiempo: una hora
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desaturación, vómitos, presión arterial baja, taquicardia o bradicardia, paro cardíaco, otros.
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX-URG-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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