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Intubación traqueal y urgencias prehospitalarias (SMURIDS)

26 de marzo de 2018 actualizado por: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Calidad de la Intubación Traqueal en Emergencias Prehospitalarias y Medición de Factores de Riesgo de Intubación Difícil en este Contexto

En el contexto de urgencias prehospitalarias, la intubación traqueal es un procedimiento frecuente (8% de las intervenciones). Su objetivo es controlar y proteger las vías respiratorias superiores y optimizar la ventilación y la oxigenación en pacientes con angustia potencialmente mortal. La intubación es un procedimiento técnico que se asocia a pocas dificultades con, en raras ocasiones, la imposibilidad de realizarla. Existen especificidades de la emergencia extrahospitalaria con algunos factores de riesgo que han sido reconocidos en este contexto, así como la imposibilidad de evaluar factores predictores de intubación difícil ligados al paciente. El objetivo de los investigadores fue describir la calidad de la intubación traqueal en el contexto de urgencias prehospitalarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Directrices nacionales e internacionales tienen como objetivo optimizar las modalidades de manejo de la vía aérea y minimizar el riesgo de complicaciones en relación a este procedimiento. A diferencia del quirófano donde la intubación se realiza diariamente en condiciones estandarizadas, en el contexto de urgencias prehospitalarias el entorno y las circunstancias son variables e influyen en el gesto como se ha demostrado. Sin embargo, existen pocos estudios sobre este tema, y ​​estos son relativamente antiguos, aunque los procedimientos de intubación orotraqueal en emergencia ahora están bien definidos y los algoritmos para el manejo de la intubación difícil se han difundido bien en el área de emergencia en los últimos 10 años. El último estudio sobre este tema se ha publicado en 2012 con más de 600 pacientes incluidos entre 2008 y 2010.

La tasa de intubación difícil, definida con un número de intentos superior a 2 o el uso de una técnica alternativa fue del 11%. Otro estudio con más de 2000 pacientes había encontrado una tasa del 6%. Un estudio que comparó la puntuación de la escala de dificultad de intubación entre dos tipos de cuchillas en 800 pacientes encontró una tasa de intubación difícil del 9 al 12%. Los algoritmos del manejo de la intubación difícil se basaron en gran parte en el resultado de estudios realizados por anestesiólogos en la sala de operaciones. El objetivo será describir la calidad de la intubación y medir los factores de riesgo de intubación difícil. Los investigadores van a recopilar datos sobre todos los pacientes intubados en un entorno de emergencia prehospitalario con el objetivo de medir la tasa de intubación difícil y describir las variables asociadas con la intubación difícil. El seguimiento se restringirá al área de urgencias prehospitalarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MICHEL GALINSKI, M.D; Ph.D.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: MICHEL GALINSKI

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamiento
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • Sub-Investigador:
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • Sub-Investigador:
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamiento
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • Contacto:
          • PAUL-GEORGES REUTER
        • Investigador principal:
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse, Francia, 95141
        • Reclutamiento
        • Ch Garges Les Gonesses
        • Contacto:
          • MIRKO RUSCEV
        • Investigador principal:
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Reclutamiento
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • Contacto:
          • GUILLAUME DEBATY
        • Investigador principal:
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux, Francia, 24000
        • Reclutamiento
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • Contacto:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • Investigador principal:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con angustia potencialmente mortal que requieren intubación de emergencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes intubados por el equipo del Sistema Médico de Emergencia (EMS)

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de intubación difícil
Periodo de tiempo: Una hora
La intubación difícil se define con una puntuación en la escala de dificultad de intubación > 5; Intubation Difficult Sale (IDS) tiene un rango de 0 (intubación fácil) a infinito (imposibilidad de intubar la tráquea).
Una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de la intubación difícil
Periodo de tiempo: una hora
Circunstancias de intubación (exterior/interior), paciente en suelo o no, parada cardiaca o no y en caso afirmativo reanimación durante la intubación o no, naturaleza de los fármacos para la sedación durante la inducción de secuencia rápida, hemorragia faríngea o laríngea.
una hora
Características del paciente
Periodo de tiempo: una hora
sexo, edad, índice de masa corporal, enfermedad aguda (traumática o médica), criterios asociados a vía aérea difícil (apertura bucal, distancia tiroides-mentón, circunferencia del cuello), tumor faríngeo o laríngeo.
una hora
Eventos durante y después de la intubación
Periodo de tiempo: una hora
desaturación, vómitos, presión arterial baja, taquicardia o bradicardia, paro cardíaco, otros.
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX-URG-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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