Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trakeal intubation och prehospital akutinställning (SMURIDS)

26 mars 2018 uppdaterad av: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Kvaliteten på trakeal intubation i prehospitala nödsituationer och mätning av riskfaktorer för svår intubation i detta sammanhang

I prehospitala akutsituationer är trakeal intubation en frekvent procedur (8 % av insatserna). Dess mål är att kontrollera och skydda de övre luftvägarna och att optimera ventilation och syresättning hos patienter med livshotande besvär. Intubation är en teknisk procedur som är förknippad med få svårigheter med, i sällsynta fall, omöjligheten att göra det. Det finns särdrag för akuten utanför sjukhus med vissa riskfaktorer som har erkänts i detta sammanhang samt omöjligheten att bedöma prediktiva faktorer för svår intubation kopplade till patienten. Syftet med utredarna var att beskriva kvaliteten på trakeal intubation i prehospitala akutsituationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nationella och internationella riktlinjer har som mål att optimera modaliteterna för luftvägshantering och att minimera risken för komplikationer i samband med denna procedur. Till skillnad från operationssalen där intubation utförs dagligen under standardiserade förhållanden, i prehospitala akutsituationer, är miljön och omständigheterna varierande och påverkar gesten som visats. Det finns dock få studier om denna fråga, och dessa är relativt gamla även om att orotrakeala intubationsprocedurer i nödsituationer nu är väldefinierade och att algoritmerna för hantering av svår intubation har varit väl spridda i akutområdet de senaste 10 åren. Den senaste studien om detta ämne har publicerats 2012 med mer än 600 patienter inkluderade mellan 2008 och 2010.

Svår intubationsfrekvens, definierad med ett antal försök över 2 eller användning av en alternativ teknik var 11 %. En annan studie med mer än 2000 patienter hade funnit en andel på 6%. En studie som jämförde intubationssvårighetsskalan mellan två typer av blad hos 800 patienter hade funnit en frekvens av svår intubation från 9 till 12 %. Algoritmerna för hantering av svår intubation baserades till stor del på resultatet av studier utförda av anestesiologer på operationsavdelningen. Målet kommer att vara att beskriva kvaliteten på intubation och att mäta riskfaktorer för svår intubation. Utredarna kommer att samla in data om alla patienter som intuberats i prehospital akutmiljö med målet att mäta den svåra intubationshastigheten och att beskriva variabler associerade med svår intubation. Uppföljningen kommer att begränsas till området för prehospital akutinställning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekrytering
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • Underutredare:
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • Underutredare:
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekrytering
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • Kontakt:
          • Paul-Georges Reuter
        • Huvudutredare:
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse, Frankrike, 95141
        • Rekrytering
        • Ch Garges Les Gonesses
        • Kontakt:
          • MIRKO RUSCEV
        • Huvudutredare:
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Rekrytering
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • Kontakt:
          • GUILLAUME DEBATY
        • Huvudutredare:
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux, Frankrike, 24000
        • Rekrytering
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • Kontakt:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • Huvudutredare:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med livshotande besvär som kräver akut intubation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter intuberade av Emergency Medical System (EMS) team

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svår intubationshastighet
Tidsram: En timme
Svår intubation definieras med en Intubation Difficult Scale-poäng > 5; Intubation Difficult Sale (IDS) varierar från 0 (lätt intubation) till oändligt (omöjligt att intubera luftstrupen).
En timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för svår intubation
Tidsram: en timme
Omständigheter vid intubation (utanför/inuti), patient på golvet eller inte, hjärtstillestånd eller inte och om ja återupplivning under intubationen eller inte, läkemedlens karaktär för sedering vid snabbsekvensinduktion, svalg eller larynxblödning.
en timme
Patientegenskaper
Tidsram: en timme
kön, ålder, kroppsmassaindex, akut sjukdom (trauma eller medicinsk), kriterier förknippade med svår tillgång till luftvägarna (munöppning, sköldkörtel-haka avstånd, halsomkrets), svalg eller larynxtumör.
en timme
Händelser under och efter intubation
Tidsram: en timme
desaturation, kräkningar, lågt blodtryck, takykardi eller bradykardi, hjärtstillestånd, andra.
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX-URG-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera