Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интубация трахеи и экстренная помощь на догоспитальном этапе (SMURIDS)

26 марта 2018 г. обновлено: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Качество интубации трахеи на догоспитальном этапе неотложной помощи и оценка факторов риска трудной интубации в этом контексте

На догоспитальном этапе неотложной помощи интубация трахеи является частой процедурой (8% вмешательств). Его цель состоит в том, чтобы контролировать и защищать верхние дыхательные пути и оптимизировать вентиляцию и оксигенацию у пациентов с угрожающим жизни дистрессом. Интубация – техническая процедура, сопряженная с небольшими трудностями, в редких случаях с невозможностью ее проведения. Существуют особенности внебольничной неотложной помощи с некоторыми факторами риска, которые были признаны в этом контексте, а также невозможность оценки прогностических факторов трудной интубации, связанных с пациентом. Целью исследователей было описание качества интубации трахеи в условиях догоспитальной неотложной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Национальные и международные рекомендации направлены на оптимизацию методов обеспечения проходимости дыхательных путей и минимизацию риска осложнений, связанных с этой процедурой. В отличие от операционной, где интубация проводится ежедневно в стандартных условиях, в условиях догоспитальной неотложной помощи окружающая среда и обстоятельства изменчивы и, как было показано, влияют на жест. Тем не менее, существует несколько исследований по этому вопросу, и эти исследования относительно древние, хотя процедуры оротрахеальной интубации в неотложной помощи в настоящее время хорошо определены и что алгоритмы ведения сложной интубации были широко распространены в области неотложной помощи за последние 10 лет. Последнее исследование на эту тему было опубликовано в 2012 году с участием более 600 пациентов в период с 2008 по 2010 год.

Частота трудной интубации, определяемая при числе попыток более 2 или использовании альтернативной техники, составила 11%. Другое исследование с участием более 2000 пациентов показало, что этот показатель составляет 6%. Исследование, сравнивающее шкалу сложности интубации между двумя типами лезвий у 800 пациентов, показало, что частота затрудненной интубации составляет от 9 до 12%. Алгоритмы ведения сложной интубации во многом основывались на результатах исследований, проведенных анестезиологами в операционной. Цель будет заключаться в описании качества интубации и измерении факторов риска трудной интубации. Исследователи собираются собрать данные обо всех пациентах, интубированных на догоспитальном этапе неотложной помощи, с целью измерения частоты затрудненной интубации и описания переменных, связанных с трудной интубацией. Последующее наблюдение будет ограничено зоной догоспитальной неотложной помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: MICHEL GALINSKI
  • Номер телефона: +33678549415

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Рекрутинг
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • Младший исследователь:
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • Младший исследователь:
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches, Франция, 92380
        • Рекрутинг
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • Контакт:
          • PAUL-GEORGES REUTER
        • Главный следователь:
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse, Франция, 95141
        • Рекрутинг
        • Ch Garges Les Gonesses
        • Контакт:
          • MIRKO RUSCEV
        • Главный следователь:
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble, Франция, 38000
        • Рекрутинг
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • Контакт:
          • GUILLAUME DEBATY
        • Главный следователь:
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux, Франция, 24000
        • Рекрутинг
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • Контакт:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • Главный следователь:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с опасным для жизни дистрессом, требующим экстренной интубации.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты интубированы бригадой скорой медицинской помощи (EMS)

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудная скорость интубации
Временное ограничение: Один час
Трудная интубация определяется по шкале сложности интубации > 5; Сложность интубации (IDS) варьируется от 0 (легкая интубация) до бесконечности (невозможность интубировать трахею).
Один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска сложной интубации
Временное ограничение: один час
Обстоятельства интубации (снаружи/внутри), пациент на полу или нет, остановка сердца или нет, и если да, то реанимационные мероприятия во время интубации или нет, характер препаратов для седативного эффекта во время быстрой последовательной индукции, кровотечение из глотки или гортани.
один час
Характеристики пациента
Временное ограничение: один час
пол, возраст, индекс массы тела, острое заболевание (травматическое или медикаментозное), критерии, связанные с затрудненным доступом к дыхательным путям (открывание рта, расстояние между щитовидной железой и подбородком, окружность шеи), опухоль глотки или гортани.
один час
События во время и после интубации
Временное ограничение: один час
десатурация, рвота, снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, остановка сердца и др.
один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX-URG-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться