- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03486171
Интубация трахеи и экстренная помощь на догоспитальном этапе (SMURIDS)
Качество интубации трахеи на догоспитальном этапе неотложной помощи и оценка факторов риска трудной интубации в этом контексте
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Национальные и международные рекомендации направлены на оптимизацию методов обеспечения проходимости дыхательных путей и минимизацию риска осложнений, связанных с этой процедурой. В отличие от операционной, где интубация проводится ежедневно в стандартных условиях, в условиях догоспитальной неотложной помощи окружающая среда и обстоятельства изменчивы и, как было показано, влияют на жест. Тем не менее, существует несколько исследований по этому вопросу, и эти исследования относительно древние, хотя процедуры оротрахеальной интубации в неотложной помощи в настоящее время хорошо определены и что алгоритмы ведения сложной интубации были широко распространены в области неотложной помощи за последние 10 лет. Последнее исследование на эту тему было опубликовано в 2012 году с участием более 600 пациентов в период с 2008 по 2010 год.
Частота трудной интубации, определяемая при числе попыток более 2 или использовании альтернативной техники, составила 11%. Другое исследование с участием более 2000 пациентов показало, что этот показатель составляет 6%. Исследование, сравнивающее шкалу сложности интубации между двумя типами лезвий у 800 пациентов, показало, что частота затрудненной интубации составляет от 9 до 12%. Алгоритмы ведения сложной интубации во многом основывались на результатах исследований, проведенных анестезиологами в операционной. Цель будет заключаться в описании качества интубации и измерении факторов риска трудной интубации. Исследователи собираются собрать данные обо всех пациентах, интубированных на догоспитальном этапе неотложной помощи, с целью измерения частоты затрудненной интубации и описания переменных, связанных с трудной интубацией. Последующее наблюдение будет ограничено зоной догоспитальной неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MICHEL GALINSKI, M.D; Ph.D.
- Номер телефона: +335.56.79.48.26
- Электронная почта: michel.galinski@chu-bordeaux.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MICHEL GALINSKI
- Номер телефона: +33678549415
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Рекрутинг
- CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
-
Контакт:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
- Номер телефона: +335.56.79.48.26
- Электронная почта: michel.galinski@chu-bordeaux.fr
-
Главный следователь:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
-
Младший исследователь:
- ROMAIN BOYER, M.D
-
Младший исследователь:
- MARION WROBEL, M.D
-
Garches, Франция, 92380
- Рекрутинг
- Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
-
Контакт:
- PAUL-GEORGES REUTER
-
Главный следователь:
- PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
-
Garges-lès-Gonesse, Франция, 95141
- Рекрутинг
- Ch Garges Les Gonesses
-
Контакт:
- MIRKO RUSCEV
-
Главный следователь:
- MIRKO RUSCEV, M.D
-
Grenoble, Франция, 38000
- Рекрутинг
- Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
-
Контакт:
- GUILLAUME DEBATY
-
Главный следователь:
- GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
-
Périgueux, Франция, 24000
- Рекрутинг
- Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
-
Контакт:
- JEAN-PAUL LORENDEAU
-
Главный следователь:
- JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты интубированы бригадой скорой медицинской помощи (EMS)
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Трудная скорость интубации
Временное ограничение: Один час
|
Трудная интубация определяется по шкале сложности интубации > 5; Сложность интубации (IDS) варьируется от 0 (легкая интубация) до бесконечности (невозможность интубировать трахею).
|
Один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Факторы риска сложной интубации
Временное ограничение: один час
|
Обстоятельства интубации (снаружи/внутри), пациент на полу или нет, остановка сердца или нет, и если да, то реанимационные мероприятия во время интубации или нет, характер препаратов для седативного эффекта во время быстрой последовательной индукции, кровотечение из глотки или гортани.
|
один час
|
Характеристики пациента
Временное ограничение: один час
|
пол, возраст, индекс массы тела, острое заболевание (травматическое или медикаментозное), критерии, связанные с затрудненным доступом к дыхательным путям (открывание рта, расстояние между щитовидной железой и подбородком, окружность шеи), опухоль глотки или гортани.
|
один час
|
События во время и после интубации
Временное ограничение: один час
|
десатурация, рвота, снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, остановка сердца и др.
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX-URG-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .