Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intubazione tracheale e impostazione di emergenza preospedaliera (SMURIDS)

26 marzo 2018 aggiornato da: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Qualità dell'intubazione tracheale nell'emergenza preospedaliera Impostazione e misurazione dei fattori di rischio di intubazione difficile in questo contesto

In ambito di emergenza preospedaliera, l'intubazione tracheale è una procedura frequente (8% degli interventi). Il suo obiettivo è controllare e proteggere le vie aeree superiori e ottimizzare la ventilazione e l'ossigenazione nei pazienti con pericolo di vita. L'intubazione è una procedura tecnica che si associa a poche difficoltà con, in rari casi, l'impossibilità di eseguirla. Esistono delle specificità dell'emergenza extraospedaliera con alcuni fattori di rischio che sono stati riconosciuti in questo contesto nonché l'impossibilità di valutare fattori predittivi di intubazione difficile legati al paziente. L'obiettivo degli investigatori era descrivere la qualità dell'intubazione tracheale in un contesto di emergenza preospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le linee guida nazionali e internazionali hanno l'obiettivo di ottimizzare le modalità di gestione delle vie aeree e minimizzare il rischio di complicanze in relazione a questa procedura. A differenza della sala operatoria dove l'intubazione viene eseguita quotidianamente in condizioni standardizzate, in ambito di emergenza preospedaliera, l'ambiente e le circostanze sono variabili e hanno un impatto sul gesto come è stato dimostrato. Tuttavia, ci sono pochi studi su questo argomento, e questi sono relativamente antichi, anche se le procedure di intubazione orotracheale in emergenza sono ormai ben definite e gli algoritmi per la gestione dell'intubazione difficile sono stati ben diffusi nell'area dell'emergenza negli ultimi 10 anni. L'ultimo studio su questo argomento è stato pubblicato nel 2012 coinvolgendo più di 600 pazienti inclusi tra il 2008 e il 2010.

Il tasso di intubazioni difficili, definito con un numero di tentativi superiore a 2 o l'uso di una tecnica alternativa, è stato dell'11%. Un altro studio con più di 2000 pazienti aveva trovato un tasso del 6%. Uno studio che ha confrontato il punteggio della scala di difficoltà dell'intubazione tra due tipi di lame in 800 pazienti ha rilevato un tasso di intubazione difficile dal 9 al 12%. Gli algoritmi di gestione dell'intubazione difficile erano in gran parte basati sul risultato di studi eseguiti da anestesisti in sala operatoria. L'obiettivo sarà descrivere la qualità dell'intubazione e misurare i fattori di rischio dell'intubazione difficile. Gli investigatori raccoglieranno dati su tutti i pazienti intubati in ambito di emergenza preospedaliera con l'obiettivo di misurare il tasso di intubazione difficile e descrivere le variabili associate all'intubazione difficile. Il follow-up sarà limitato all'area del pronto soccorso preospedaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • Sub-investigatore:
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • Contatto:
          • PAUL-GEORGES REUTER
        • Investigatore principale:
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse, Francia, 95141
        • Reclutamento
        • Ch Garges Les Gonesses
        • Contatto:
          • MIRKO RUSCEV
        • Investigatore principale:
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Reclutamento
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • Contatto:
          • GUILLAUME DEBATY
        • Investigatore principale:
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux, Francia, 24000
        • Reclutamento
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • Contatto:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • Investigatore principale:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con pericolo di vita che richiedono intubazione di emergenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti intubati dal team del sistema medico di emergenza (EMS).

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di intubazione difficile
Lasso di tempo: Un'ora
L'intubazione difficile è definita con un punteggio della Intubation Difficult Scale > 5; Intubation Difficult Sale (IDS) va da 0 (intubazione facile) a infinito (impossibilità di intubare la trachea).
Un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio di intubazione difficile
Lasso di tempo: un'ora
Circostanze di intubazione (esterno/interno), paziente a terra o meno, arresto cardiaco o meno e se sì rianimazione durante l'intubazione o meno, natura dei farmaci per la sedazione durante l'induzione a sequenza rapida, emorragia faringea o laringea.
un'ora
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: un'ora
sesso, età, indice di massa corporea, malattia acuta (trauma o medica), criteri associati a difficile accesso alle vie aeree (apertura della bocca, distanza tiroide-mento, circonferenza del collo), tumore faringeo o laringeo.
un'ora
Eventi durante e dopo l'intubazione
Lasso di tempo: un'ora
desaturazione, vomito, bassa pressione sanguigna, tachicardia o bradicardia, arresto cardiaco, altri.
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX-URG-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi