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Intubation trachéale et urgence préhospitalière (SMURIDS)

26 mars 2018 mis à jour par: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Qualité de l'intubation trachéale en urgence préhospitalière et mesure des facteurs de risque d'intubation difficile dans ce contexte

En urgence préhospitalière, l'intubation trachéale est une intervention fréquente (8 % des interventions). Son objectif est de contrôler et de protéger les voies respiratoires supérieures et d'optimiser la ventilation et l'oxygénation chez les patients présentant une détresse vitale. L'intubation est un geste technique qui s'accompagne de peu de difficultés avec, dans de rares cas, l'impossibilité de le faire. Il existe des spécificités de l'urgence extra-hospitalière avec certains facteurs de risque qui ont été reconnus dans ce contexte ainsi que l'impossibilité d'évaluer les facteurs prédictifs d'intubation difficile liés au patient. L'objectif des enquêteurs était de décrire la qualité de l'intubation trachéale en situation d'urgence préhospitalière.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les recommandations nationales et internationales ont pour objectif d'optimiser les modalités de gestion des voies respiratoires et de minimiser le risque de complications liées à cette procédure. Contrairement au bloc opératoire où l'intubation est pratiquée quotidiennement dans des conditions standardisées, en urgence préhospitalière, l'environnement et les circonstances sont variables et ont un impact sur le geste comme cela a été démontré. Cependant, il existe peu d'études sur cette question, et celles-ci sont relativement anciennes bien que les procédures d'intubation orotrachéale en urgence soient désormais bien définies et que les algorithmes de prise en charge de l'intubation difficile se soient bien diffusés dans le domaine des urgences ces 10 dernières années. La dernière étude sur ce sujet a été publiée en 2012 impliquant plus de 600 patients inclus entre 2008 et 2010.

Le taux d'intubation difficile, définie par un nombre de tentatives supérieur à 2 ou le recours à une technique alternative était de 11 %. Une autre étude portant sur plus de 2000 patients avait trouvé un taux de 6%. Une étude comparant le score de l'échelle de difficulté d'intubation entre deux types de lames chez 800 patients avait trouvé un taux d'intubation difficile de 9 à 12 %. Les algorithmes de prise en charge de l'intubation difficile reposaient en grande partie sur le résultat d'études réalisées par des anesthésistes en salle d'opération. L'objectif sera de décrire la qualité de l'intubation et de mesurer les facteurs de risque d'intubation difficile. Les enquêteurs vont collecter des données sur tous les patients intubés en urgence préhospitalière dans le but de mesurer le taux d'intubation difficile et de décrire les variables associées à l'intubation difficile. Le suivi sera restreint au domaine de l'urgence préhospitalière.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Bordeaux, France, 33000
    - Recrutement
    - CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
    - Contact:
      
      MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
      
      Numéro de téléphone: +335.56.79.48.26
      
      E-mail: michel.galinski@chu-bordeaux.fr
    - Chercheur principal:
      
      MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
    - Sous-enquêteur:
      
      ROMAIN BOYER, M.D
    - Sous-enquêteur:
      
      MARION WROBEL, M.D
  - Garches, France, 92380
    - Recrutement
    - Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
    - Contact:
      
      PAUL-GEORGES REUTER
    - Chercheur principal:
      
      PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
  - Garges-lès-Gonesse, France, 95141
    - Recrutement
    - Ch Garges Les Gonesses
    - Contact:
      
      MIRKO RUSCEV
    - Chercheur principal:
      
      MIRKO RUSCEV, M.D
  - Grenoble, France, 38000
    - Recrutement
    - Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
    - Contact:
      
      GUILLAUME DEBATY
    - Chercheur principal:
      
      GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
  - Périgueux, France, 24000
    - Recrutement
    - Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
    - Contact:
      
      JEAN-PAUL LORENDEAU
    - Chercheur principal:
      
      JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients présentant une détresse potentiellement mortelle nécessitant une intubation d'urgence.

La description

Critère d'intégration:

tous les patients intubés par l'équipe du système médical d'urgence (EMS)

Critère d'exclusion:

aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux d'intubation difficile Délai: Une heure	L'intubation difficile est définie par un score sur l'échelle d'intubation difficile > 5 ; L'intubation difficile à vendre (IDS) va de 0 (intubation facile) à l'infini (impossibilité d'intuber la trachée).	Une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Facteurs de risque d'intubation difficile Délai: une heure	Circonstances d'intubation (extérieur/intérieur), patient à terre ou non, arrêt cardiaque ou non et si oui réanimation pendant l'intubation ou non, nature des médicaments de sédation lors de l'induction en séquence rapide, hémorragie pharyngée ou laryngée.	une heure
Caractéristiques des patients Délai: une heure	sexe, âge, indice de masse corporelle, maladie aiguë (traumatologique ou médicale), critères associés à un accès difficile aux voies respiratoires (ouverture de la bouche, distance thyroïde-menton, tour de cou), tumeur pharyngée ou laryngée.	une heure
Événements pendant et après l'intubation Délai: une heure	désaturation, vomissements, hypotension artérielle, tachycardie ou bradycardie, arrêt cardiaque, autres.	une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

Chercheur principal: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CHUBX-URG-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .