Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trakeal intubasjon og prehospital nødinnstilling (SMURIDS)

26. mars 2018 oppdatert av: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Kvaliteten på trakeal intubasjon i prehospital nødsituasjon og måling av risikofaktorer ved vanskelig intubasjon i denne sammenhengen

I prehospital akuttsituasjon er trakeal intubasjon en hyppig prosedyre (8 % av intervensjonene). Målet er å kontrollere og beskytte øvre luftveier og å optimalisere ventilasjon og oksygenering hos pasienter med livstruende plager. Intubasjon er en teknisk prosedyre som er forbundet med få vanskeligheter med, i sjeldne tilfeller, umuligheten å gjøre det. Det er særtrekk ved akutt utenfor sykehus med noen risikofaktorer som har blitt anerkjent i denne sammenhengen, samt umuligheten av å vurdere prediktive faktorer for vanskelig intubasjon knyttet til pasienten. Målet til etterforskerne var å beskrive kvaliteten på trakeal intubasjon i prehospital akuttsituasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nasjonale og internasjonale retningslinjer har som mål å optimalisere luftveishåndteringsmodalitetene og å minimere risikoen for komplikasjoner i forhold til denne prosedyren. I motsetning til operasjonsstuen hvor intubasjon utføres daglig under standardiserte forhold, i prehospital akuttsituasjon, er omgivelsene og omstendighetene varierende og har innvirkning på gesten som er påvist. Imidlertid er det få studier om dette problemet, og disse er relativt eldgamle, selv om at orotrakeal intubasjonsprosedyrer i nødstilfelle nå er godt definert og at algoritmene for håndtering av vanskelig intubasjon har vært godt spredt i beredskapsområdet de siste 10 årene. Den siste studien om dette emnet ble publisert i 2012 og involverte mer enn 600 pasienter inkludert mellom 2008 og 2010.

Vanskelig intubasjonsrate, definert med et antall forsøk over 2 eller bruk av en alternativ teknikk var 11 %. En annen studie med mer enn 2000 pasienter hadde funnet en rate på 6 %. En studie som sammenlignet intubasjonsvanskeskalaen mellom to typer blader hos 800 pasienter hadde funnet en hyppighet av vanskelig intubasjon fra 9 til 12 %. Algoritmene for håndtering av vanskelig intubasjon var i stor grad basert på resultater fra studier utført av anestesileger på operasjonsavdeling. Målet vil være å beskrive kvaliteten på intubasjonen og å måle risikofaktorer for vanskelig intubasjon. Etterforskerne skal samle inn data om alle pasienter intubert i prehospital akuttsituasjon med mål om å måle den vanskelige intubasjonsraten og å beskrive variabler knyttet til vanskelig intubasjon. Oppfølgingen vil være begrenset til området prehospital nødsituasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekruttering
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • Underetterforsker:
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekruttering
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • Ta kontakt med:
          • PAUL-GEORGES REUTER
        • Hovedetterforsker:
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse, Frankrike, 95141
        • Rekruttering
        • Ch Garges Les Gonesses
        • Ta kontakt med:
          • MIRKO RUSCEV
        • Hovedetterforsker:
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Rekruttering
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • Ta kontakt med:
          • GUILLAUME DEBATY
        • Hovedetterforsker:
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux, Frankrike, 24000
        • Rekruttering
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • Ta kontakt med:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • Hovedetterforsker:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med livstruende plager som krever akutt intubasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter intubert av Emergency Medical System (EMS) team

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig intubasjonshastighet
Tidsramme: En time
Vanskelig intubasjon er definert med en Intubation Difficult Scale-score > 5; Intubation Difficult Sale (IDS) varierer fra 0 (enkel intubering) til uendelig (umulig å intubere luftrøret).
En time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for vanskelig intubasjon
Tidsramme: en time
Omstendigheter ved intubasjon (utenfor/inne), pasient på gulvet eller ikke, hjertestans eller ikke og hvis ja gjenopplivning under intubasjonen eller ikke, arten av medikamentene for sedasjon ved hurtigsekvensinduksjon, svelg- eller larynxblødning.
en time
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: en time
kjønn, alder, kroppsmasseindeks, akutt sykdom (traume eller medisinsk), kriterier knyttet til vanskelig tilgang til luftveiene (munnåpning, skjoldbruskkjertel-hakeavstand, nakkeomkrets), svelg- eller larynxsvulst.
en time
Hendelser under og etter intubasjon
Tidsramme: en time
desaturation, oppkast, lavt blodtrykk, takykardi eller bradykardi, hjertestans, andre.
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX-URG-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nødsmedisin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere