Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkitorven intubaatio ja sairaalaa edeltävä hätätilanne (SMURIDS)

maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Henkitorven intubaation laatu sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa ja vaikean intubaation riskitekijöiden mittaaminen tässä yhteydessä

Sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa henkitorven intubaatio on yleinen toimenpide (8 % interventioista). Sen tavoitteena on hallita ja suojata ylähengitysteitä sekä optimoida ventilaatio ja hapetus potilailla, joilla on hengenvaarallinen ahdistus. Intubaatio on tekninen toimenpide, johon liittyy vain vähän vaikeuksia ja harvoissa tapauksissa se on mahdotonta tehdä. Sairaalan ulkopuolisella hätätilanteella on erityispiirteitä ja joitain riskitekijöitä, jotka on tunnistettu tässä yhteydessä, sekä mahdotonta arvioida potilaaseen liittyvän vaikean intuboinnin ennakoivia tekijöitä. Tutkijoiden tavoitteena oli kuvata henkitorven intuboinnin laatua esisairaalaa edeltävässä hätätilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden tavoitteena on optimoida hengitysteiden hallintamenetelmät ja minimoida tähän toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden riski. Toisin kuin leikkaussalissa, jossa intubaatio suoritetaan päivittäin standardoiduissa olosuhteissa, sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa ympäristö ja olosuhteet ovat vaihtelevia ja vaikuttavat eleeseen, kuten on osoitettu. Tästä aiheesta on kuitenkin vähän tutkimuksia, ja nämä ovat suhteellisen vanhoja, vaikka hätätilanteessa käytettävät orotrakeaaliset intubaatiotoimenpiteet ovat nyt hyvin määriteltyjä ja vaikean intuboinnin hallintaan liittyvät algoritmit ovat olleet hyvin levinneet hätätilanteessa viimeisen 10 vuoden aikana. Viimeisin tätä aihetta koskeva tutkimus on julkaistu vuonna 2012, ja siihen osallistui yli 600 potilasta vuosina 2008–2010.

Vaikea intubaatiotaajuus, joka määritettiin yli 2 yritysmäärällä tai vaihtoehtoisen tekniikan käytöllä, oli 11 %. Toisessa tutkimuksessa, jossa oli yli 2000 potilasta, havaittiin 6 %. Tutkimuksessa, jossa verrattiin intubaatiovaikeusasteikkopisteitä kahden tyyppisten terien välillä 800 potilaalla, vaikean intuboinnin osuus oli 9–12 %. Vaikean intuboinnin hallinnan algoritmit perustuivat suurelta osin anestesiologien leikkausosastolla tekemien tutkimusten tuloksiin. Tavoitteena on kuvata intuboinnin laatua ja mitata vaikean intuboinnin riskitekijöitä. Tutkijat keräävät tietoa kaikista potilaista, jotka on intuboitu ennen sairaalan hätätilanteessa tavoitteenaan mitata vaikeaa intubaationopeutta ja kuvata vaikeaan intubaatioon liittyviä muuttujia. Seuranta rajoittuu sairaalaa edeltävän päivystyksen alueelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • Alatutkija:
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • Alatutkija:
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • Ottaa yhteyttä:
          • PAUL-GEORGES REUTER
        • Päätutkija:
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse, Ranska, 95141
        • Rekrytointi
        • Ch Garges Les Gonesses
        • Ottaa yhteyttä:
          • MIRKO RUSCEV
        • Päätutkija:
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Rekrytointi
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • Ottaa yhteyttä:
          • GUILLAUME DEBATY
        • Päätutkija:
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux, Ranska, 24000
        • Rekrytointi
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • Ottaa yhteyttä:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • Päätutkija:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on hengenvaarallista hätäintubaatiota vaativaa vaivaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka Emergency Medical System (EMS) -tiimi intuboi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea intubaationopeus
Aikaikkuna: Yksi tunti
Vaikea intubaatio määritellään Intubation Difficult Scale -pistemäärällä > 5; Intubation Difficult Sale (IDS) -arvo vaihtelee 0:sta (helppo intubaatio) äärettömyyteen (henkitorven intuboinnin mahdottomuus).
Yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean intuboinnin riskitekijät
Aikaikkuna: yksi tunti
Intubaatioolosuhteet (ulko-/sisäpuolella), potilas lattialla vai ei, sydämenpysähdys vai ei ja jos kyllä, elvytys intuboinnin aikana tai ei, sedaatiolääkkeiden luonne nopean sekvenssin induktion aikana, nielun tai kurkunpään verenvuoto.
yksi tunti
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
sukupuoli, ikä, painoindeksi, akuutti sairaus (trauma tai lääketieteellinen), vaikeaan hengitysteihin liittyvät kriteerit (suun avautuminen, kilpirauhasen ja leuan välinen etäisyys, kaulan ympärysmitta), nielun tai kurkunpään kasvain.
yksi tunti
Tapahtumat intuboinnin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: yksi tunti
desaturaatio, oksentelu, matala verenpaine, takykardia tai bradykardia, sydämenpysähdys ja muut.
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX-URG-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa