- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03486171
Henkitorven intubaatio ja sairaalaa edeltävä hätätilanne (SMURIDS)
Henkitorven intubaation laatu sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa ja vaikean intubaation riskitekijöiden mittaaminen tässä yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden tavoitteena on optimoida hengitysteiden hallintamenetelmät ja minimoida tähän toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden riski. Toisin kuin leikkaussalissa, jossa intubaatio suoritetaan päivittäin standardoiduissa olosuhteissa, sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa ympäristö ja olosuhteet ovat vaihtelevia ja vaikuttavat eleeseen, kuten on osoitettu. Tästä aiheesta on kuitenkin vähän tutkimuksia, ja nämä ovat suhteellisen vanhoja, vaikka hätätilanteessa käytettävät orotrakeaaliset intubaatiotoimenpiteet ovat nyt hyvin määriteltyjä ja vaikean intuboinnin hallintaan liittyvät algoritmit ovat olleet hyvin levinneet hätätilanteessa viimeisen 10 vuoden aikana. Viimeisin tätä aihetta koskeva tutkimus on julkaistu vuonna 2012, ja siihen osallistui yli 600 potilasta vuosina 2008–2010.
Vaikea intubaatiotaajuus, joka määritettiin yli 2 yritysmäärällä tai vaihtoehtoisen tekniikan käytöllä, oli 11 %. Toisessa tutkimuksessa, jossa oli yli 2000 potilasta, havaittiin 6 %. Tutkimuksessa, jossa verrattiin intubaatiovaikeusasteikkopisteitä kahden tyyppisten terien välillä 800 potilaalla, vaikean intuboinnin osuus oli 9–12 %. Vaikean intuboinnin hallinnan algoritmit perustuivat suurelta osin anestesiologien leikkausosastolla tekemien tutkimusten tuloksiin. Tavoitteena on kuvata intuboinnin laatua ja mitata vaikean intuboinnin riskitekijöitä. Tutkijat keräävät tietoa kaikista potilaista, jotka on intuboitu ennen sairaalan hätätilanteessa tavoitteenaan mitata vaikeaa intubaationopeutta ja kuvata vaikeaan intubaatioon liittyviä muuttujia. Seuranta rajoittuu sairaalaa edeltävän päivystyksen alueelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
-
Ottaa yhteyttä:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
- Puhelinnumero: +335.56.79.48.26
- Sähköposti: michel.galinski@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
-
Alatutkija:
- ROMAIN BOYER, M.D
-
Alatutkija:
- MARION WROBEL, M.D
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
-
Ottaa yhteyttä:
- PAUL-GEORGES REUTER
-
Päätutkija:
- PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
-
Garges-lès-Gonesse, Ranska, 95141
- Rekrytointi
- Ch Garges Les Gonesses
-
Ottaa yhteyttä:
- MIRKO RUSCEV
-
Päätutkija:
- MIRKO RUSCEV, M.D
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
-
Ottaa yhteyttä:
- GUILLAUME DEBATY
-
Päätutkija:
- GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
-
Périgueux, Ranska, 24000
- Rekrytointi
- Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
-
Ottaa yhteyttä:
- JEAN-PAUL LORENDEAU
-
Päätutkija:
- JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka Emergency Medical System (EMS) -tiimi intuboi
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikea intubaationopeus
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Vaikea intubaatio määritellään Intubation Difficult Scale -pistemäärällä > 5; Intubation Difficult Sale (IDS) -arvo vaihtelee 0:sta (helppo intubaatio) äärettömyyteen (henkitorven intuboinnin mahdottomuus).
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikean intuboinnin riskitekijät
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Intubaatioolosuhteet (ulko-/sisäpuolella), potilas lattialla vai ei, sydämenpysähdys vai ei ja jos kyllä, elvytys intuboinnin aikana tai ei, sedaatiolääkkeiden luonne nopean sekvenssin induktion aikana, nielun tai kurkunpään verenvuoto.
|
yksi tunti
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
sukupuoli, ikä, painoindeksi, akuutti sairaus (trauma tai lääketieteellinen), vaikeaan hengitysteihin liittyvät kriteerit (suun avautuminen, kilpirauhasen ja leuan välinen etäisyys, kaulan ympärysmitta), nielun tai kurkunpään kasvain.
|
yksi tunti
|
Tapahtumat intuboinnin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: yksi tunti
|
desaturaatio, oksentelu, matala verenpaine, takykardia tai bradykardia, sydämenpysähdys ja muut.
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX-URG-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .