Intubacja dotchawicza i stan przedszpitalny (SMURIDS)
Jakość intubacji dotchawiczej w warunkach przedszpitalnych i pomiar czynników ryzyka trudnej intubacji w tym kontekście
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wytyczne krajowe i międzynarodowe mają na celu optymalizację sposobów udrażniania dróg oddechowych i minimalizację ryzyka powikłań związanych z tą procedurą. W przeciwieństwie do sali operacyjnej, gdzie intubacja wykonywana jest codziennie w wystandaryzowanych warunkach, w przedszpitalnym oddziale ratunkowym środowisko i okoliczności są zmienne i mają wpływ na gest, jak wykazano. Istnieje jednak niewiele badań na ten temat, a te są stosunkowo stare, chociaż procedury intubacji ustno-tchawiczej w stanach nagłych są obecnie dobrze zdefiniowane, a algorytmy zarządzania trudną intubacją zostały dobrze rozpowszechnione w oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich 10 lat. Ostatnie badanie na ten temat zostało opublikowane w 2012 roku z udziałem ponad 600 pacjentów w latach 2008-2010.
Odsetek trudnych intubacji, zdefiniowany liczbą prób powyżej 2 lub zastosowaniem techniki alternatywnej, wyniósł 11%. Inne badanie z udziałem ponad 2000 pacjentów wykazało odsetek 6%. Badanie porównujące wynik skali trudności intubacji między dwoma rodzajami ostrzy u 800 pacjentów wykazało, że wskaźnik trudności intubacji wynosi od 9 do 12%. Algorytmy postępowania w trudnej intubacji zostały w dużej mierze oparte na wynikach badań przeprowadzonych przez anestezjologów na bloku operacyjnym. Celem będzie opisanie jakości intubacji oraz pomiar czynników ryzyka trudnej intubacji. Badacze zamierzają zebrać dane o wszystkich pacjentach intubowanych w warunkach przedszpitalnych w celu zmierzenia wskaźnika trudnej intubacji i opisania zmiennych związanych z trudną intubacją. Obserwacja będzie ograniczona do obszaru przedszpitalnego ustawienia ratunkowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Rekrutacyjny
- CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
-
Kontakt:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
- Numer telefonu: +335.56.79.48.26
- E-mail: michel.galinski@chu-bordeaux.fr
-
Główny śledczy:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
-
Pod-śledczy:
- ROMAIN BOYER, M.D
-
Pod-śledczy:
- MARION WROBEL, M.D
-
Garches, Francja, 92380
- Rekrutacyjny
- Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
-
Kontakt:
- PAUL-GEORGES REUTER
-
Główny śledczy:
- PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
-
Garges-lès-Gonesse, Francja, 95141
- Rekrutacyjny
- Ch Garges Les Gonesses
-
Kontakt:
- MIRKO RUSCEV
-
Główny śledczy:
- MIRKO RUSCEV, M.D
-
Grenoble, Francja, 38000
- Rekrutacyjny
- Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
-
Kontakt:
- GUILLAUME DEBATY
-
Główny śledczy:
- GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
-
Périgueux, Francja, 24000
- Rekrutacyjny
- Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
-
Kontakt:
- JEAN-PAUL LORENDEAU
-
Główny śledczy:
- JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci zaintubowani przez zespół Ratownictwa Medycznego (SRM).
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudny wskaźnik intubacji
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Trudną intubację definiuje się za pomocą skali trudności intubacji > 5; Intubacja trudna sprzedaż (IDS) mieści się w zakresie od 0 (łatwa intubacja) do nieskończoności (niemożność intubacji tchawicy).
|
Jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka trudnej intubacji
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Okoliczności intubacji (zewnątrz/wewnątrz), pacjent na podłodze czy nie, zatrzymanie akcji serca czy nie, a jeśli tak resuscytacja podczas intubacji czy nie, rodzaj leków uspokajających podczas indukcji szybkiej sekwencji, krwotok z gardła lub krtani.
|
jedna godzina
|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: jedna godzina
|
płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, ostry przebieg choroby (urazowy lub medyczny), kryteria związane z utrudnionym dostępem do dróg oddechowych (otwarcie ust, odległość tarczyca-podbródek, obwód szyi), guz gardła lub krtani.
|
jedna godzina
|
|
Zdarzenia podczas i po intubacji
Ramy czasowe: jedna godzina
|
desaturacja, wymioty, niskie ciśnienie krwi, tachykardia lub bradykardia, zatrzymanie akcji serca, inne.
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX-URG-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medycyna ratunkowa
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy