气管插管和院前急救设置 (SMURIDS)
2018年3月26日 更新者：Michel GALINSKI、University Hospital, Bordeaux
院前急救环境中气管插管的质量及困难插管危险因素的测量
在院前急救环境中，气管插管是一种常见的操作（占干预措施的 8%）。
其目标是控制和保护上呼吸道，并优化危及生命的患者的通气和氧合。
插管是一种技术程序，几乎没有困难，在极少数情况下，不可能进行。
院外急救有一些特殊性，在这种情况下已经认识到一些风险因素，并且不可能评估与患者相关的插管困难的预测因素。
研究人员的目的是描述院前急救环境中气管插管的质量。
研究概览
详细说明
国家和国际指南的目标是优化气道管理模式，并最大限度地降低与该程序相关的并发症风险。 与每天在标准化条件下进行插管的手术室相比，在院前急救环境中，环境和情况是多变的，并且对手势有影响，正如已经证明的那样。 然而，关于这个问题的研究很少，而且这些研究相对较早，尽管紧急情况下的经口气管插管程序现在已经明确定义，并且困难插管的管理算法在过去 10 年中在急诊领域得到了很好的传播。 关于该主题的最后一项研究已于 2012 年发表，涉及 2008 年至 2010 年间纳入的 600 多名患者。
困难插管率（定义为尝试次数超过 2 次或使用替代技术）为 11%。 另一项针对 2000 多名患者的研究发现该比率为 6%。 一项针对 800 名患者比较两种刀片的插管难度量表评分的研究发现，插管困难率为 9% 至 12%。 困难插管的管理算法主要基于手术病房麻醉师进行的研究结果。 目标将是描述插管的质量和衡量插管困难的风险因素。 研究人员将收集有关在院前急救环境中插管的所有患者的数据，目的是测量困难插管率并描述与困难插管相关的变量。 随访将仅限于院前急救环境。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- 招聘中
- CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
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接触：
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
- 电话号码：+335.56.79.48.26
- 邮箱：michel.galinski@chu-bordeaux.fr
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首席研究员：
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
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副研究员：
- ROMAIN BOYER, M.D
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副研究员：
- MARION WROBEL, M.D
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Garches、法国、92380
- 招聘中
- Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
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接触：
- Paul-Georges Reuter
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首席研究员：
- PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
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Garges-lès-Gonesse、法国、95141
- 招聘中
- Ch Garges Les Gonesses
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接触：
- MIRKO RUSCEV
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首席研究员：
- MIRKO RUSCEV, M.D
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Grenoble、法国、38000
- 招聘中
- Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
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接触：
- GUILLAUME DEBATY
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首席研究员：
- GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
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Périgueux、法国、24000
- 招聘中
- Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
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接触：
- JEAN-PAUL LORENDEAU
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首席研究员：
- JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有危及生命的痛苦需要紧急插管的患者。
描述
纳入标准：
- 由紧急医疗系统 (EMS) 团队插管的所有患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管困难率
大体时间：一小时
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困难插管定义为插管困难量表评分 > 5；插管困难销售 (IDS) 的范围从 0（容易插管）到无穷大（无法插管气管）。
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一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管困难的危险因素
大体时间：一小时
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插管的情况（外部/内部）、患者是否躺在地板上、是否心脏骤停以及插管期间是否进行复苏、快速序列诱导期间镇静药物的性质、咽部或喉部出血。
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一小时
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患者特征
大体时间：一小时
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性别、年龄、体重指数、急性疾病（外伤或内科疾病）、与困难气道通路相关的标准（张口度、甲状腺-下巴距离、颈围）、咽部或喉部肿瘤。
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一小时
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插管期间和之后的事件
大体时间：一小时
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脱饱和、呕吐、低血压、心动过速或心动过缓、心脏骤停等。
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一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MICHEL GALINSKI、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月31日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月26日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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