- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03486171
Légcső intubáció és prehospital sürgősségi beállítás (SMURIDS)
A tracheális intubáció minősége a prehospital sürgősségi beállításban és a nehéz intubáció kockázati tényezőinek mérése ebben az összefüggésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nemzeti és nemzetközi irányelvek célja a légúti kezelési módok optimalizálása és a szövődmények kockázatának minimalizálása ezzel az eljárással kapcsolatban. Ellentétben a műtővel, ahol az intubálást naponta, szabványos körülmények között végzik, prehospitális sürgősségi körülmények között, a környezet és a körülmények változóak, és hatást gyakorolnak a gesztusra, amint azt bebizonyították. Azonban kevés tanulmány készült erről a témáról, és ezek viszonylag régiek, bár az orotracheális intubációs eljárások vészhelyzetben ma már jól meghatározottak, és a nehéz intubáció kezelésére szolgáló algoritmusok az elmúlt 10 évben jól elterjedtek a sürgősségi területen. A témával kapcsolatos utolsó tanulmány 2012-ben jelent meg, több mint 600 beteg bevonásával, köztük 2008 és 2010 között.
A 2-nél több próbálkozással vagy alternatív technika alkalmazásával meghatározott nehéz intubációs arány 11% volt. Egy másik, több mint 2000 beteggel végzett vizsgálat 6%-os arányt talált. Egy tanulmány, amely összehasonlította az intubációs nehézségi skála pontszámát két típusú penge között 800 betegen, a nehéz intubáció arányát 9 és 12% között találta. A nehéz intubáció kezelésének algoritmusai nagyrészt a műtős aneszteziológusok által végzett vizsgálatok eredményein alapultak. A cél az intubáció minőségének leírása és a nehéz intubáció kockázati tényezőinek mérése lesz. A kutatók adatokat gyűjtenek a prehospitális sürgősségi körülmények között intubált összes betegről azzal a céllal, hogy mérjék a nehéz intubációs rátát, és leírják a nehéz intubációval kapcsolatos változókat. A nyomon követés a prehospitális sürgősségi beállítás területére korlátozódik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Toborzás
- CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
-
Kapcsolatba lépni:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
- Telefonszám: +335.56.79.48.26
- E-mail: michel.galinski@chu-bordeaux.fr
-
Kutatásvezető:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
-
Alkutató:
- ROMAIN BOYER, M.D
-
Alkutató:
- MARION WROBEL, M.D
-
Garches, Franciaország, 92380
- Toborzás
- Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
-
Kapcsolatba lépni:
- PAUL-GEORGES REUTER
-
Kutatásvezető:
- PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
-
Garges-lès-Gonesse, Franciaország, 95141
- Toborzás
- Ch Garges Les Gonesses
-
Kapcsolatba lépni:
- MIRKO RUSCEV
-
Kutatásvezető:
- MIRKO RUSCEV, M.D
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- Toborzás
- Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
-
Kapcsolatba lépni:
- GUILLAUME DEBATY
-
Kutatásvezető:
- GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
-
Périgueux, Franciaország, 24000
- Toborzás
- Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
-
Kapcsolatba lépni:
- JEAN-PAUL LORENDEAU
-
Kutatásvezető:
- JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Emergency Medical System (EMS) csapata által intubált összes beteg
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nehéz intubációs sebesség
Időkeret: Egy óra
|
A nehéz intubációt az Intubation Difficult Scale pontszám > 5; Az Intubation Difficult Sale (IDS) 0-tól (könnyű intubálás) a végtelenig (a légcső intubálásának lehetetlensége) terjed.
|
Egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nehéz intubáció kockázati tényezői
Időkeret: egy óra
|
Az intubálás körülményei (külső/belül), a beteg padlón van-e vagy sem, szívleállás vagy sem, és ha igen, újraélesztés az intubáció alatt vagy sem, a gyors szekvenciaindukció során a szedációhoz használt gyógyszerek jellege, garat- vagy gégevérzés.
|
egy óra
|
A páciens jellemzői
Időkeret: egy óra
|
nem, életkor, testtömeg-index, akut betegség (trauma vagy orvosi), a légúti nehéz hozzáféréshez kapcsolódó kritériumok (szájnyitás, pajzsmirigy-áll távolság, nyak kerülete), garat- vagy gégedaganat.
|
egy óra
|
Események intubáció közben és után
Időkeret: egy óra
|
deszaturáció, hányás, alacsony vérnyomás, tachycardia vagy bradycardia, szívleállás stb.
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX-URG-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .