Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légcső intubáció és prehospital sürgősségi beállítás (SMURIDS)

2018. március 26. frissítette: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

A tracheális intubáció minősége a prehospital sürgősségi beállításban és a nehéz intubáció kockázati tényezőinek mérése ebben az összefüggésben

A prehospitális sürgősségi körülmények között a légcső intubálása gyakori eljárás (a beavatkozások 8%-a). Célja a felső légutak szabályozása és védelme, valamint az életveszélyes szorongásos betegek lélegeztetésének és oxigénellátásának optimalizálása. Az intubáció egy technikai eljárás, amely kevés nehézséggel jár, és ritkán lehetetlen elvégezni. A kórházon kívüli sürgősségi sürgősségnek vannak sajátosságai, néhány kockázati tényezővel, amelyeket ebben az összefüggésben felismertek, valamint a beteggel kapcsolatos nehéz intubáció előrejelző tényezőinek lehetetlensége. A kutatók célja a tracheális intubáció minőségének leírása volt prehospitális sürgősségi körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nemzeti és nemzetközi irányelvek célja a légúti kezelési módok optimalizálása és a szövődmények kockázatának minimalizálása ezzel az eljárással kapcsolatban. Ellentétben a műtővel, ahol az intubálást naponta, szabványos körülmények között végzik, prehospitális sürgősségi körülmények között, a környezet és a körülmények változóak, és hatást gyakorolnak a gesztusra, amint azt bebizonyították. Azonban kevés tanulmány készült erről a témáról, és ezek viszonylag régiek, bár az orotracheális intubációs eljárások vészhelyzetben ma már jól meghatározottak, és a nehéz intubáció kezelésére szolgáló algoritmusok az elmúlt 10 évben jól elterjedtek a sürgősségi területen. A témával kapcsolatos utolsó tanulmány 2012-ben jelent meg, több mint 600 beteg bevonásával, köztük 2008 és 2010 között.

A 2-nél több próbálkozással vagy alternatív technika alkalmazásával meghatározott nehéz intubációs arány 11% volt. Egy másik, több mint 2000 beteggel végzett vizsgálat 6%-os arányt talált. Egy tanulmány, amely összehasonlította az intubációs nehézségi skála pontszámát két típusú penge között 800 betegen, a nehéz intubáció arányát 9 és 12% között találta. A nehéz intubáció kezelésének algoritmusai nagyrészt a műtős aneszteziológusok által végzett vizsgálatok eredményein alapultak. A cél az intubáció minőségének leírása és a nehéz intubáció kockázati tényezőinek mérése lesz. A kutatók adatokat gyűjtenek a prehospitális sürgősségi körülmények között intubált összes betegről azzal a céllal, hogy mérjék a nehéz intubációs rátát, és leírják a nehéz intubációval kapcsolatos változókat. A nyomon követés a prehospitális sürgősségi beállítás területére korlátozódik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Toborzás
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • Alkutató:
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • Alkutató:
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches, Franciaország, 92380
        • Toborzás
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • Kapcsolatba lépni:
          • PAUL-GEORGES REUTER
        • Kutatásvezető:
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse, Franciaország, 95141
        • Toborzás
        • Ch Garges Les Gonesses
        • Kapcsolatba lépni:
          • MIRKO RUSCEV
        • Kutatásvezető:
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble, Franciaország, 38000
        • Toborzás
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • Kapcsolatba lépni:
          • GUILLAUME DEBATY
        • Kutatásvezető:
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux, Franciaország, 24000
        • Toborzás
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • Kapcsolatba lépni:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • Kutatásvezető:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden életveszélyes, sürgős intubációt igénylő beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az Emergency Medical System (EMS) csapata által intubált összes beteg

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nehéz intubációs sebesség
Időkeret: Egy óra
A nehéz intubációt az Intubation Difficult Scale pontszám > 5; Az Intubation Difficult Sale (IDS) 0-tól (könnyű intubálás) a végtelenig (a légcső intubálásának lehetetlensége) terjed.
Egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nehéz intubáció kockázati tényezői
Időkeret: egy óra
Az intubálás körülményei (külső/belül), a beteg padlón van-e vagy sem, szívleállás vagy sem, és ha igen, újraélesztés az intubáció alatt vagy sem, a gyors szekvenciaindukció során a szedációhoz használt gyógyszerek jellege, garat- vagy gégevérzés.
egy óra
A páciens jellemzői
Időkeret: egy óra
nem, életkor, testtömeg-index, akut betegség (trauma vagy orvosi), a légúti nehéz hozzáféréshez kapcsolódó kritériumok (szájnyitás, pajzsmirigy-áll távolság, nyak kerülete), garat- vagy gégedaganat.
egy óra
Események intubáció közben és után
Időkeret: egy óra
deszaturáció, hányás, alacsony vérnyomás, tachycardia vagy bradycardia, szívleállás stb.
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX-URG-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel