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기관 삽관 및 병원 전 응급 상황 설정 (SMURIDS)

2018년 3월 26일 업데이트: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

병원 전 응급상황에서 기관삽관의 질과 어려운 기관삽관의 위험인자 측정

병원 전 응급 상황에서 기관 삽관은 빈번한 절차입니다(개입의 8%). 그 목적은 상기도를 제어 및 보호하고 생명을 위협하는 고통을 겪는 환자의 환기 및 산소 공급을 최적화하는 것입니다. 삽관법은 거의 어려움이 없는 기술적 절차이며 드문 경우지만 불가능할 수도 있습니다. 이러한 맥락에서 인식된 일부 위험 요소와 환자와 관련된 어려운 삽관의 예측 요소를 평가할 수 없는 병원 외 응급 상황의 특이성이 있습니다. 조사관의 목적은 병원 전 응급 상황에서 기관 삽관의 질을 설명하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

국내 및 국제 지침은 기도 관리 양식을 최적화하고 이 절차와 관련된 합병증의 위험을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 삽관이 표준화된 조건에서 매일 수행되는 수술실과 달리 병원 전 응급 상황에서는 환경과 상황이 가변적이며 몸짓에 영향을 미칩니다. 그러나 이 문제에 대한 연구는 거의 없으며 응급 상황에서의 기관 삽관 절차가 현재 잘 정의되어 있고 어려운 삽관 관리 알고리즘이 지난 10년 동안 응급 지역에 널리 보급되었지만 비교적 오래된 연구입니다. 이 주제에 대한 마지막 연구는 2008년에서 2010년 사이에 포함된 600명 이상의 환자를 대상으로 2012년에 발표되었습니다.

2회 이상의 시도 횟수 또는 대체 기술 사용으로 정의되는 어려운 삽관 비율은 11%였습니다. 2000명 이상의 환자를 대상으로 한 또 다른 연구에서는 6%의 비율을 발견했습니다. 800명의 환자를 대상으로 두 가지 유형의 블레이드 간의 삽관 난이도 척도 점수를 비교한 연구에서 9~12%의 어려운 삽관 비율을 발견했습니다. 어려운 삽관 관리 알고리즘은 주로 수술 병동에서 마취 전문의가 수행한 연구 결과를 기반으로 합니다. 목표는 삽관의 품질을 설명하고 어려운 삽관의 위험 요소를 측정하는 것입니다. 연구자들은 어려운 삽관 속도를 측정하고 어려운 삽관과 관련된 변수를 설명하기 위해 병원 전 응급 상황에서 삽관된 모든 환자에 대한 데이터를 수집할 예정입니다. 후속 조치는 병원 전 응급 설정 영역으로 제한됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Bordeaux, 프랑스, 33000
    - 모병
    - CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
    - 연락하다:
      
      MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
      
      전화번호: +335.56.79.48.26
      
      이메일: michel.galinski@chu-bordeaux.fr
    - 수석 연구원:
      
      MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
    - 부수사관:
      
      ROMAIN BOYER, M.D
    - 부수사관:
      
      MARION WROBEL, M.D
  - Garches, 프랑스, 92380
    - 모병
    - Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
    - 연락하다:
      
      PAUL-GEORGES REUTER
    - 수석 연구원:
      
      PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
  - Garges-lès-Gonesse, 프랑스, 95141
    - 모병
    - Ch Garges Les Gonesses
    - 연락하다:
      
      MIRKO RUSCEV
    - 수석 연구원:
      
      MIRKO RUSCEV, M.D
  - Grenoble, 프랑스, 38000
    - 모병
    - Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
    - 연락하다:
      
      GUILLAUME DEBATY
    - 수석 연구원:
      
      GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
  - Périgueux, 프랑스, 24000
    - 모병
    - Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
    - 연락하다:
      
      JEAN-PAUL LORENDEAU
    - 수석 연구원:
      
      JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

응급 삽관이 필요한 생명을 위협하는 고통을 가진 모든 환자.

설명

포함 기준:

응급 의료 시스템(EMS) 팀이 삽관한 모든 환자

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
어려운 삽관 속도 기간: 한 시간	어려운 삽관은 삽관 어려움 척도 점수 > 5로 정의됩니다. IDS(Intubation Difficult Sale)는 0(쉬운 삽관)에서 무한대(기관 삽관 불가능)까지의 범위입니다.	한 시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
어려운 삽관의 위험 요인 기간: 한 시간	삽관 상황(외부/내부), 환자가 바닥에 있는지 여부, 심정지 여부 및 삽관 중 소생술이 있는지 여부, 급속 연속 유도, 인두 또는 후두 출혈 중 진정을 위한 약물의 특성.	한 시간
환자 특성 기간: 한 시간	성별, 연령, 체질량 지수, 급성 질환(외상 또는 의학적), 기도 접근 곤란과 관련된 기준(개구부, 갑상선-턱 거리, 목 둘레), 인두 또는 후두 종양.	한 시간
삽관 중 및 이후의 이벤트 기간: 한 시간	불포화, 구토, 저혈압, 빈맥 또는 서맥, 심정지 등.	한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

수석 연구원: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CHUBX-URG-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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