Intubação traqueal e ambiente de emergência pré-hospitalar (SMURIDS)
Qualidade da Intubação Traqueal no Ambiente de Emergência Pré-hospitalar e Medição dos Fatores de Risco de Intubação Difícil neste Contexto
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Diretrizes nacionais e internacionais têm como objetivo otimizar as modalidades de manejo das vias aéreas e minimizar o risco de complicações relacionadas a esse procedimento. Em contraste com a sala de cirurgia onde a intubação é realizada diariamente em condições padronizadas, na emergência pré-hospitalar, o ambiente e as circunstâncias são variáveis e têm impacto no gesto, como demonstrado. No entanto, existem poucos estudos sobre o assunto, e estes são relativamente antigos, embora os procedimentos de intubação orotraqueal na emergência estejam bem definidos e os algoritmos para o manejo da intubação difícil tenham sido bem difundidos na área de emergência nos últimos 10 anos. O último estudo sobre esse tema foi publicado em 2012 envolvendo mais de 600 pacientes incluídos entre 2008 e 2010.
A taxa de intubação difícil, definida com um número de tentativas superior a 2 ou a utilização de uma técnica alternativa foi de 11%. Outro estudo com mais de 2.000 pacientes encontrou uma taxa de 6%. Um estudo comparando a pontuação da escala de dificuldade de intubação entre dois tipos de lâminas em 800 pacientes encontrou uma taxa de intubação difícil de 9 a 12%. Os algoritmos de manejo da intubação difícil foram amplamente baseados no resultado de estudos realizados por anestesiologistas em centro cirúrgico. O objetivo será descrever a qualidade da intubação e mensurar os fatores de risco de intubação difícil. Os investigadores vão coletar dados sobre todos os pacientes intubados na emergência pré-hospitalar com o objetivo de medir a taxa de intubação difícil e descrever as variáveis associadas à intubação difícil. O acompanhamento será restrito à área de emergência pré-hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Recrutamento
- CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
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Contato:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
- Número de telefone: +335.56.79.48.26
- E-mail: michel.galinski@chu-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
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Subinvestigador:
- ROMAIN BOYER, M.D
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Subinvestigador:
- MARION WROBEL, M.D
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Garches, França, 92380
- Recrutamento
- Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
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Contato:
- PAUL-GEORGES REUTER
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Investigador principal:
- PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
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Garges-lès-Gonesse, França, 95141
- Recrutamento
- Ch Garges Les Gonesses
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Contato:
- MIRKO RUSCEV
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Investigador principal:
- MIRKO RUSCEV, M.D
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Grenoble, França, 38000
- Recrutamento
- Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
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Contato:
- GUILLAUME DEBATY
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Investigador principal:
- GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
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Périgueux, França, 24000
- Recrutamento
- Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
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Contato:
- JEAN-PAUL LORENDEAU
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Investigador principal:
- JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes intubados pela equipe do Sistema Médico de Emergência (EMS)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de intubação difícil
Prazo: Uma hora
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A intubação difícil é definida com uma pontuação na Escala de Dificuldade de Intubação > 5; A Venda Difícil de Intubação (IDS) varia de 0 (intubação fácil) a infinito (impossibilidade de intubar a traquéia).
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Uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco de intubação difícil
Prazo: uma hora
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Circunstâncias da intubação (externa/interna), paciente no chão ou não, parada cardíaca ou não e se sim reanimação durante a intubação ou não, natureza das drogas para sedação durante a indução de sequência rápida, hemorragia faríngea ou laríngea.
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uma hora
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Características do paciente
Prazo: uma hora
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sexo, idade, índice de massa corporal, doença aguda (traumática ou clínica), critérios associados ao acesso difícil das vias aéreas (abertura da boca, distância tireoide-mento, circunferência do pescoço), tumor faríngeo ou laríngeo.
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uma hora
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Eventos durante e após a intubação
Prazo: uma hora
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dessaturação, vômitos, hipotensão, taquicardia ou bradicardia, parada cardíaca, outros.
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uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX-URG-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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