Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tracheale intubatie en preklinische spoedeisende hulp (SMURIDS)

26 maart 2018 bijgewerkt door: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Kwaliteit van tracheale intubatie bij preklinische noodgevallen en meting van risicofactoren van moeilijke intubatie in deze context

Bij preklinische spoedeisende hulp is tracheale intubatie een frequente procedure (8% van de interventies). Het doel is het beheersen en beschermen van de bovenste luchtwegen en het optimaliseren van ventilatie en oxygenatie bij patiënten met levensbedreigende klachten. Intubatie is een technische procedure die gepaard gaat met weinig moeilijkheden en in zeldzame gevallen de onmogelijkheid om het uit te voeren. Er zijn specifieke kenmerken van de spoedeisende hulp buiten het ziekenhuis met enkele risicofactoren die in deze context zijn erkend, evenals de onmogelijkheid om voorspellende factoren van moeilijke intubatie in verband met de patiënt te beoordelen. Het doel van de onderzoekers was om de kwaliteit van tracheale intubatie in preklinische noodsituaties te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nationale en internationale richtlijnen hebben tot doel de modaliteiten van het luchtwegbeheer te optimaliseren en het risico op complicaties met betrekking tot deze procedure te minimaliseren. In tegenstelling tot de operatiekamer waar intubatie dagelijks wordt uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden, zijn in preklinische spoedeisende situaties de omgeving en omstandigheden variabel en hebben ze, zoals is aangetoond, een impact op het gebaar. Er zijn echter weinig studies over dit onderwerp, en deze zijn relatief oud, hoewel orotracheale intubatieprocedures in noodgevallen nu goed gedefinieerd zijn en dat de algoritmen voor het beheer van moeilijke intubatie de afgelopen 10 jaar goed verspreid zijn in de spoedeisende hulp. De laatste studie over dit onderwerp is gepubliceerd in 2012 waarbij tussen 2008 en 2010 meer dan 600 patiënten betrokken waren.

Moeilijke intubatiegraad, gedefinieerd met een aantal pogingen van meer dan 2 of het gebruik van een alternatieve techniek was 11%. Een andere studie met meer dan 2000 patiënten had een percentage van 6% gevonden. Een studie waarin de schaalscore voor intubatiemoeilijkheden tussen twee soorten mesjes bij 800 patiënten werd vergeleken, had een percentage moeilijke intubatie gevonden van 9 tot 12%. De algoritmen voor het beheer van moeilijke intubatie waren grotendeels gebaseerd op het resultaat van onderzoeken uitgevoerd door anesthesiologen op de operatieafdeling. Het doel zal zijn om de kwaliteit van intubatie te beschrijven en om risicofactoren van moeilijke intubatie te meten. De onderzoekers gaan gegevens verzamelen over alle patiënten die zijn geïntubeerd in preklinische spoedeisende hulp met als doel de moeilijke intubatiesnelheid te meten en variabelen te beschrijven die verband houden met moeilijke intubatie. De follow-up zal worden beperkt tot het gebied van preklinische spoedeisende hulp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Bordeaux, Frankrijk, 33000
    - Werving
    - CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
    - Contact:
      
      MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
      
      Telefoonnummer: +335.56.79.48.26
      
      E-mail: michel.galinski@chu-bordeaux.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
    - Onderonderzoeker:
      
      ROMAIN BOYER, M.D
    - Onderonderzoeker:
      
      MARION WROBEL, M.D
  - Garches, Frankrijk, 92380
    - Werving
    - Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
    - Contact:
      
      PAUL-GEORGES REUTER
    - Hoofdonderzoeker:
      
      PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
  - Garges-lès-Gonesse, Frankrijk, 95141
    - Werving
    - Ch Garges Les Gonesses
    - Contact:
      
      MIRKO RUSCEV
    - Hoofdonderzoeker:
      
      MIRKO RUSCEV, M.D
  - Grenoble, Frankrijk, 38000
    - Werving
    - Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
    - Contact:
      
      GUILLAUME DEBATY
    - Hoofdonderzoeker:
      
      GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
  - Périgueux, Frankrijk, 24000
    - Werving
    - Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
    - Contact:
      
      JEAN-PAUL LORENDEAU
    - Hoofdonderzoeker:
      
      JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met levensbedreigende nood die noodintubatie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

alle patiënten geïntubeerd door Emergency Medical System (EMS) team

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Moeilijke intubatiesnelheid Tijdsspanne: Een uur	Moeilijke intubatie wordt gedefinieerd met een Intubation Difficult Scale-score > 5; Intubatie Moeilijke Verkoop (IDS) varieert van 0 (gemakkelijke intubatie) tot oneindig (onmogelijkheid om luchtpijp te intuberen).	Een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Risicofactoren van moeilijke intubatie Tijdsspanne: een uur	Omstandigheden van intubatie (buiten/binnen), patiënt op de vloer of niet, hartstilstand of niet en zo ja reanimatie tijdens de intubatie of niet, aard van de medicijnen voor sedatie tijdens rapid sequence inductie, farynx- of larynxbloeding.	een uur
Karakteristieken van de patiënt Tijdsspanne: een uur	geslacht, leeftijd, body mass index, acute ziekte (trauma of medisch), criteria die verband houden met moeilijke toegang tot de luchtwegen (opening van de mond, afstand tussen schildklier en kin, halsomtrek), farynx- of larynxtumor.	een uur
Gebeurtenissen tijdens en na intubatie Tijdsspanne: een uur	desaturatie, braken, lage bloeddruk, tachycardie of bradycardie, hartstilstand, andere.	een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CHUBX-URG-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noodgeval medicijn

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Gaslini Children's Hospital

Aanmelden op uitnodiging

Vergelijking van Neck Rescue Accessoires (eFONA)

Anesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderen

Zwitserland
University Children's Hospital, Zurich

Voltooid

Een aangepast konijnentrainingsmodel voor het tot stand brengen van een noodfront van de nekluchtweg bij kinderen

Emergency Front of Neck Airway bij kinderen

Zwitserland
RWTH Aachen University

Voltooid

Kwaliteit van telemedisch geleide preklinische analgesie

Analgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service Arts

Duitsland
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Werving

Eculizumab bij hypertensief noodgeassocieerd hemolytisch-uremisch syndroom (HYPERSHU)

Hypertensief Emergency-geassocieerd hemolytisch-uremisch syndroom

Frankrijk