人工呼吸器離脱中の横隔膜と心臓機能の相互作用 (I-DISCO)
人工呼吸器からの離脱中の横隔膜と心臓機能の相互作用
調査の概要
詳細な説明
研究はパリのピティエ・サルペトリエール病院の医療ICUで行われる。 ICU には、確立され成功を収めている臨床研究プログラムとインフラストラクチャがあります。
ICU 患者は、最初の自発呼吸試験が失敗した後、適格であれば (対象および非対象基準に基づいて) 登録されます。
横隔膜の機能は、横隔神経刺激技術（参照方法）および超音波検査（肥厚部分）による圧力を生成する能力によって評価されます。 離乳誘発性肺水腫は、心臓エコーと血漿収縮マーカー (血漿タンパク質濃度) によって診断されます。
横隔神経刺激、横隔膜および心臓超音波検査は、自発呼吸試験の前に研究の一環として繰り返されます。
同意を得た後、2回目の自発呼吸試験を開始する前に、臨床的および生物学的データが収集されます。 心電図と最大吸気圧が検査されます。 その後、横隔膜超音波検査や心臓エコー検査を行い、横隔神経刺激法を施行します。 これらの測定後、自発呼吸トライアルが開始されます。 自発呼吸トライアル（7 cmH2O の圧力サポートと 0 の終呼気陽圧による 30 分間）の終了時、または不耐症（呼吸窮迫）の場合はそれより早く、標準治療の一環として、新しい心臓エコーと横隔膜の超音波検査が実施されます。人工呼吸器の初期設定を再開します。 通常の医療行為で推奨されているように、最初の人工呼吸器設定を再開した後、最終的に 2 回目の横隔神経刺激が行われます。
圧力を発生させるダイヤフラム容量:
横隔神経刺激中に単収縮気道圧 (Ptr、刺激) が測定されます。 横隔神経刺激は、両側の前方磁気刺激によって実行されます。
心臓エコー :
心臓エコーは、専用プローブを備えたフィリップス スパーク超音波検査で実行されます。 次の変数が取得されます: 左心室駆出率、E 波、A 波、E' 波、TAPSE
横隔膜超音波：
横隔膜肥厚率は、前腋窩線と中腋窩線の間の中間の第 9 肋間腔の右胸壁に 13 MHz トランスデューサーを配置し、胸壁に対して垂直に保持することによって測定されます。 濃厚化率は、呼気終了時（つまり、有効期限まで）の間の厚みの変化のパーセンテージとして計算されます。 最小の筋肉の厚さ）とピークの吸気量（つまり、 最大筋肉の厚さ）を M モードで視覚化します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は成人（18歳以上）
- 48 時間を超える挿管および侵襲的人工呼吸器。
- 最初の自発呼吸試験に失敗した。
- 離乳準備基準の存在
- 口頭によるインフォームドコンセント
- フランスの医療制度に加入している患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 患者の反対
- 磁気横隔神経刺激技術（胸腔チューブ、心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器、頸椎インプラント、胸腔ドレーンなど）を実行するための禁忌
- 人工呼吸器の離脱を考慮することは不可能（完全な人工呼吸器依存：既存の神経筋障害、頸椎損傷など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳離れが困難な患者
ケアの一環として行われる繰り返しの健康診断。
すべての患者は、自発呼吸試験の前に心臓エコー検査と横隔膜機能評価を受けます。
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自発呼吸試験の前に心臓エコー、横隔膜超音波検査、横隔神経刺激を実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発呼吸試験での失敗
時間枠：自発呼吸試行中または自発呼吸試行終了時
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国際離乳会議の基準によって定義された離乳失敗（Boles et al.
ERJ 2007)
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自発呼吸試行中または自発呼吸試行終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜機能障害患者の割合
時間枠：患者の参加終了時（3日目）
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ダイヤフラムの機能不全は、圧力を生成するダイヤフラムの能力の低下として定義されます。
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患者の参加終了時（3日目）
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離乳誘発性肺水腫患者の割合
時間枠：患者の参加終了時（3日目）
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離乳誘発性肺水腫は、左充満圧および/または血漿プロテイン濃度の増加によって定義されます。
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患者の参加終了時（3日目）
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横隔膜機能不全およびウィーニング誘発性肺水腫患者の割合
時間枠：患者の参加終了時（3日目）
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横隔膜機能不全は、圧力を生成する横隔膜の能力の低下として定義され、ウィーニング誘発性肺水腫は、左充満圧および/または血漿プロテイン濃度の増加によって定義されます。
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患者の参加終了時（3日目）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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