인공호흡기를 떼는 동안 상호 작용 다이어프램과 심장 기능 (I-DISCO)
기계환기를 떼는 동안 횡경막과 심장기능의 상호작용
연구 개요
상세 설명
연구는 파리에 있는 Pitié-Salpêtrière 병원의 의료 ICU에서 진행됩니다. ICU는 확립되고 성공적인 임상 연구 프로그램과 인프라를 갖추고 있습니다.
ICU 환자는 첫 번째 자발 호흡 시험 실패 후 적격한 경우(포함 및 비포함 기준에 따라) 등록됩니다.
횡경막 기능은 횡격막 신경 자극 기술(참조 방법)과 초음파 검사(두꺼워지는 부분)로 압력을 생성하는 능력으로 평가됩니다. 이유 유발 폐부종은 심장 에코 및 혈장 수축 마커(혈장 단백질 농도)로 진단됩니다.
횡격막 신경 자극, 횡경막 및 심장 초음파는 자발 호흡 시험 전에 연구의 일부로 반복될 것입니다.
동의를 얻은 후 두 번째 자발 호흡 시험을 시작하기 전에 임상 및 생물학적 정보를 수집합니다. EKG 및 최대 흡기압이 수행됩니다. 그런 다음 횡경막 초음파와 심장 에코를 시행하고 횡격막 신경 자극법을 시행합니다. 이러한 측정 후에 자발 호흡 시도가 시작됩니다. 자발 호흡 시험이 끝날 때(7 cmH2O 압력 지원 및 호기말 양압 0으로 30분) 또는 과민증(호흡 곤란)의 경우 더 일찍, 새로운 심장 에코 및 횡경막 초음파가 이전에 표준 치료의 일부로 수행됩니다. 초기 인공호흡기 설정을 재개합니다. 일반적인 의료 관행에서 권장하는 대로 초기 인공호흡기 설정을 재개한 후 결국 두 번째 횡격막 신경 자극이 수행됩니다.
압력을 생성하는 다이어프램 용량:
횡격막 신경 자극 동안 Twitch 기도압(Ptr, stim)이 측정됩니다. 횡격막 신경 자극은 양측 전방 자기 자극에 의해 수행됩니다.
심장 에코:
심장 에코는 필립스 Sparq 초음파와 전용 프로브로 수행됩니다. 다음 변수를 얻을 수 있습니다: 좌심실 박출률, E파, A파, E'파, TAPSE
다이어프램 초음파 :
횡경막 비후 비율은 13MHz 변환기를 오른쪽 흉벽의 전방 및 중앙액와선 사이의 9번째 늑간 공간에 배치하고 흉벽에 수직으로 유지하여 측정합니다. 농후화 분율은 유통기한(즉, 최소 근육 두께) 및 최대 흡기(즉, 최대 근육 두께) M 모드에서 시각화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 성인(18세 이상)
- 48시간 이상의 삽관 및 침습적 기계 환기;
- 첫 번째 자발 호흡 시도 실패;
- 이유 준비 기준의 존재
- 구두 동의
- 프랑스 의료 시스템에 소속된 환자
제외 기준:
- 임산부
- 환자 반대
- 자기횡격신경자극술(흉관, 심박조율기 또는 이식형 제세동기, 자궁경부 임플란트, 흉부 배액 등) 시행에 대한 금기
- 인공호흡기 이탈 고려 불가(완전한 인공호흡기 의존성: 기존의 신경근 장애, 경추 손상…)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젖을 떼기 어려운 환자
치료의 일환으로 수행되는 건강 검진의 반복.
모든 환자는 자발 호흡 시험 전에 심장 에코 검사 및 횡격막 기능 평가를 받게 됩니다.
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심장 에코, 횡경막 초음파 및 횡격막 신경 자극은 자발 호흡 시험 전에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발 호흡 시도 실패
기간: 자발 호흡 시도 중 또는 종료 시
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International Conference on Weaning(Boles et al.
ERJ 2007)
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자발 호흡 시도 중 또는 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡경막 기능 장애 환자 비율
기간: 환자 참여 종료 시(3일차)
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다이어프램 기능 장애는 압력을 생성하는 다이어프램의 용량 감소로 정의됩니다.
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환자 참여 종료 시(3일차)
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이유 유발 폐부종 환자 비율
기간: 환자 참여 종료 시(3일차)
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젖을 뗀 폐부종은 왼쪽 충전 압력 및/또는 혈장 단백질 농도의 증가로 정의됩니다.
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환자 참여 종료 시(3일차)
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횡경막 기능 장애 및 이유 유발 폐부종 환자 비율
기간: 환자 참여 종료 시(3일차)
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횡경막 기능 장애는 압력을 생성하는 횡경막의 용량 감소로 정의되며, 이유 유도 폐부종은 왼쪽 충전 압력 및/또는 혈장 단백질 농도의 증가로 정의됩니다.
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환자 참여 종료 시(3일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인공 호흡기 이유에 대한 임상 시험
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Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at Herlev완전한