呼吸机撤除期间膈肌与心脏功能的相互作用 (I-DISCO)
机械通气撤机期间膈肌与心功能的相互作用
研究概览
详细说明
该研究将在巴黎 Pitié-Salpêtrière 医院的医疗 ICU 进行。 ICU 拥有既定且成功的临床研究计划和基础设施。
ICU 患者在首次自主呼吸试验失败后，如果符合条件（基于纳入和非纳入标准），将被纳入。
隔膜功能将通过膈神经刺激技术（参考方法）和超声检查（增厚分数）产生压力的能力来评估。 断奶引起的肺水肿将通过心脏回声和血浆收缩标志物（血浆蛋白浓度）进行诊断。
在自主呼吸试验之前，将重复膈神经刺激、隔膜和心脏超声作为研究的一部分。
在获得同意后和开始第二次自主呼吸试验之前，将收集临床和生物学数据。 将进行心电图和最大吸气压力。 然后，将进行隔膜超声和心脏回声检查，并进行膈神经刺激法。 在这些测量之后，自主呼吸试验将开始。 在自主呼吸试验结束时（30 分钟压力支持 7 cmH2O 和 0 呼气末正压）或在不耐受（呼吸窘迫）的情况下更快，将在之前作为标准护理的一部分进行新的心脏超声和隔膜超声检查恢复初始呼吸机设置。 按照常规医疗实践的建议，在恢复初始呼吸机设置后，最终将进行第二次膈神经刺激。
隔膜产生压力的能力：
将在膈神经刺激期间测量抽搐气道压力 (Ptr, stim)。 膈神经刺激将通过双侧前磁刺激进行。
心脏回声：
心脏回波将使用带有专用探头的飞利浦 Sparq 超声波进行。 将获得以下变量：左心室射血分数、E波、A波、E'波、TAPSE
隔膜超声：
通过将 13 MHz 换能器放置在右侧胸壁上，在前腋线和腋中线中间的第 9 肋间，并保持垂直于胸壁，测量隔膜增厚分数。 增稠分数将计算为呼气末之间厚度的百分比变化（即 最小肌肉厚度）和吸气峰值（即 最大肌肉厚度）在 M 模式下可视化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄 ≥ 18 岁）
- 插管和有创机械通气时间超过48小时；
- 第一次自主呼吸试验失败；
- 存在断奶准备标准
- 口头知情同意
- 隶属于法国医疗保健系统的患者
排除标准：
- 孕妇
- 耐心的反对
- 进行磁膈神经刺激技术的禁忌症（胸管、心脏起搏器或植入式除颤器、宫颈植入物、胸腔引流管……）
- 不可能考虑撤除呼吸机（完全依赖呼吸机：先前存在的神经肌肉疾病、颈椎损伤……）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者难以断奶
作为护理的一部分，重复进行体检。
在自主呼吸试验之前，所有患者都将进行心脏超声检查和膈肌功能评估。
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在自主呼吸试验之前进行的心脏回声、膈肌超声和膈神经刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自主呼吸试验失败
大体时间：自主呼吸试验期间或结束时
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国际断奶会议标准定义的断奶失败 (Boles et al.
ERJ 2007)
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自主呼吸试验期间或结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膈肌功能障碍患者比例
大体时间：在患者参与结束时（第 3 天）
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隔膜功能障碍将被定义为隔膜产生压力的能力下降
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在患者参与结束时（第 3 天）
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断奶后肺水肿患者发生率
大体时间：在患者参与结束时（第 3 天）
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断奶引起的肺水肿将通过左充盈压和/或血浆蛋白质浓度的增加来定义
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在患者参与结束时（第 3 天）
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膈肌功能障碍和脱机诱发肺水肿患者的发生率
大体时间：在患者参与结束时（第 3 天）
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隔膜功能障碍将被定义为隔膜产生压力的能力下降，断奶引起的肺水肿将被定义为左充盈压和/或血浆蛋白质浓度的增加
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在患者参与结束时（第 3 天）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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