Interação Diafragma e Função Cardíaca Durante o Desmame do Ventilador (I-DISCO)
Interação entre diafragma e função cardíaca durante o desmame da ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado na UTI médica do Hospital Pitié-Salpêtrière em Paris. A UTI tem um programa e infraestrutura de pesquisa clínica estabelecidos e bem-sucedidos.
Os pacientes da UTI serão inscritos se elegíveis (com base nos critérios de inclusão e não inclusão) após a falha do primeiro teste de respiração espontânea.
A função do diafragma será avaliada por sua capacidade de gerar pressão com a técnica de estimulação dos nervos frênicos (método de referência) e por ultrassonografia (fração de espessamento). O edema pulmonar induzido pelo desmame será diagnosticado com eco cardíaco e marcadores de contração plasmática (concentração de proteínas plasmáticas).
Estimulação dos nervos frênicos, diafragma e ultrassom cardíaco serão repetidos como parte da pesquisa antes do teste de respiração espontânea.
Após obtenção do consentimento e antes de iniciar o segundo ensaio de respiração espontânea, serão coletados dados clínicos e biológicos. ECG e pressão inspiratória máxima serão feitos. Em seguida, será feito um ultrassom de diafragma e eco cardíaco e o método de estimulação dos nervos frênicos será realizado. Após essas medições, o teste de respiração espontânea será iniciado. Ao final do teste de respiração espontânea (30 minutos com suporte de pressão de 7 cmH2O e pressão expiratória final positiva 0) ou mais cedo em caso de intolerância (desconforto respiratório), um novo eco cardíaco e ultrassom do diafragma serão realizados como parte do tratamento padrão antes retomando as configurações iniciais do ventilador. Conforme recomendado pela prática médica usual, uma segunda estimulação dos nervos frênicos será eventualmente realizada após a retomada das configurações iniciais do ventilador.
Capacidade do diafragma para gerar pressão:
A pressão de contração das vias aéreas (Ptr, stim) será medida durante a estimulação do nervo frênico. A estimulação do nervo frênico será realizada por estimulação magnética anterior bilateral.
Eco cardíaco:
O eco cardíaco será realizado com um ultrassom Philips Sparq com uma sonda dedicada. Serão obtidas as seguintes variáveis: fração de ejeção do ventrículo esquerdo, onda E, onda A, onda E', TAPSE
Ultrassom de diafragma:
A fração de espessamento do diafragma será medida pela colocação de um transdutor de 13 MHz na parede torácica direita no nono espaço intercostal a meio caminho entre a linha axilar anterior e média e mantido perpendicular à parede torácica. A fração de espessamento será calculada como a variação percentual na espessura entre a expiração final (ou seja, espessura muscular mínima) e pico de inspiração (i.e. espessura máxima do músculo) visualizado no modo M.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos)
- Intubação e ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas;
- Falha na primeira tentativa de respiração espontânea;
- Presença de critérios de prontidão para o desmame
- Consentimento informado oral
- Paciente com afiliação ao sistema de saúde francês
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Oposição do paciente
- Contra-indicação para realizar a técnica de estimulação magnética dos nervos frênicos (dreno torácico, marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantado, implantes cervicais, drenos torácicos,...)
- Impossibilidade de considerar o desmame do ventilador (dependência total do ventilador: doenças neuromusculares preexistentes, lesão da coluna cervical…)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente difícil de desmamar
Repetição de exames médicos realizados como parte do cuidado.
Todos os pacientes terão um exame de ecocardiografia e avaliação da função do diafragma antes do teste de respiração espontânea.
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Eco cardíaco, ultrassom do diafragma e estimulação dos nervos frênicos realizados antes do teste de respiração espontânea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha no teste de respiração espontânea
Prazo: Durante ou no final do teste de respiração espontânea
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Falha de desmame definida pelos critérios da Conferência Internacional sobre Desmame (Boles et al.
ERJ 2007)
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Durante ou no final do teste de respiração espontânea
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pacientes com disfunção do diafragma
Prazo: No final da participação do paciente (Dia 3)
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A disfunção do diafragma será definida como uma diminuição da capacidade do diafragma para gerar uma pressão
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No final da participação do paciente (Dia 3)
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Taxa de pacientes com edema pulmonar induzido por desmame
Prazo: No final da participação do paciente (Dia 3)
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O edema pulmonar induzido pelo desmame será definido por um aumento na pressão de enchimento esquerdo e/ou na concentração de proteínas plasmáticas
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No final da participação do paciente (Dia 3)
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Taxa de pacientes com disfunção diafragmática e edema pulmonar induzido por desmame
Prazo: No final da participação do paciente (Dia 3)
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A disfunção do diafragma será definida como uma diminuição da capacidade do diafragma para gerar uma pressão e o edema pulmonar induzido pelo desmame será definido por um aumento na pressão de enchimento esquerdo e/ou na concentração de proteínas plasmáticas
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No final da participação do paciente (Dia 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K180103J
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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