脳卒中患者の運動機能のためのデュアル サイト デュアル チャネル非侵襲的脳刺激
2020年5月25日 更新者：Samsung Medical Center
脳卒中患者の運動機能回復に対するデュアルサイトデュアルチャネル非侵襲的脳刺激の効果
この研究の目的は、脳卒中後の患者の運動機能の回復に対するデュアル サイト デュアル チャネル非侵襲的脳刺激の効果を調査することです。
2 セットの経頭蓋直流刺激装置を使用して、同時デュアル サイト デュアル チャネル刺激を適用しました。
すべての被験者は、経頭蓋直流電流刺激の 3 つの条件を 30 分間受けます。
3 つの条件は、1) デュアル刺激 1: i) 同側一次運動皮質に対する陽極刺激と対側一次運動皮質に対する陰極刺激、ii) 同側前運動皮質に対する陽極刺激と対側病変上眼窩領域に対する陰極刺激です。
2) 二重刺激 2: i) 同側一次運動皮質に対する陽極刺激および対側病変一次運動皮質に対する陰極刺激、ii) 同側前頭頂間溝に対する陽極刺激および対側病変上眼窩領域に対する陰極刺激。
3) 単一刺激: 同側一次運動皮質に対する陽極刺激と対側一次運動皮質に対する陰極刺激。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側麻痺脳卒中患者
- Fugl Meyer 評価スコアが 9 ～ 84 の場合
除外基準:
- 非常に重度の認知障害のため、実験タスクを理解するのが難しい
- 精神疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアル刺激 1
i) 同側一次運動皮質に対する陽極刺激および対側病変一次運動皮質に対する陰極刺激、ii) 同側前運動皮質に対する陽極刺激および対側病変眼窩上領域に対する陰極刺激。
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陽極経頭蓋直流刺激による一次運動皮質の刺激
他の名前：
陽極経頭蓋直流電流刺激による運動前皮質の刺激
他の名前：
経頭蓋直流刺激中の 30 分間の手運動課題
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実験的：デュアル刺激 2
i) 同側一次運動皮質に対する陽極刺激および対側病変一次運動皮質に対する陰極刺激、ii) 同側前頭頂間溝に対する陽極刺激および対側病変上眼窩領域に対する陰極刺激。
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陽極経頭蓋直流刺激による一次運動皮質の刺激
他の名前：
経頭蓋直流刺激中の 30 分間の手運動課題
陽極経頭蓋直流電流刺激による前頭頂溝の刺激
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実験的：単一刺激
同側一次運動皮質に対する陽極刺激と対側一次運動皮質に対する陰極刺激
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陽極経頭蓋直流刺激による一次運動皮質の刺激
他の名前：
経頭蓋直流刺激中の 30 分間の手運動課題
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発電位の変化
時間枠：ベースラインと介入後（約2週間）
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第一背側骨間筋の運動閾値と運動誘発電位の振幅を測定します。
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ベースラインと介入後（約2週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質活性化の変化
時間枠：ベースラインと介入後（約2週間）
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皮質活性化は、機能的近赤外分光法 (fNIRS) (NIRScout、NIRx、ドイツ) によって測定されます。
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ベースラインと介入後（約2週間）
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9ホールペグテストの変更
時間枠：ベースラインと介入後（約2週間）
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Nine-Hole Peg Test は、さまざまな神経学的診断を受けた患者の指の器用さを測定するために使用されます。
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ベースラインと介入後（約2週間）
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グリップの変化と先端挟み強度試験
時間枠：ベースラインと介入後（約2週間）
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手の強さを測定します（握る力と先端をつまむ力）
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ベースラインと介入後（約2週間）
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ボックスおよびブロック テストの変更
時間枠：ベースラインと介入後（約2週間）
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箱とブロックのテストは、片側の手先の器用さを測定します
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ベースラインと介入後（約2週間）
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安静時の機能的MRIによる脳活性化の変化
時間枠：ベースラインと介入後（約2週間）
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神経可塑性測定
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ベースラインと介入後（約2週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月23日
一次修了 (実際)
2020年3月17日
研究の完了 (実際)
2020年3月17日
試験登録日
最初に提出
2018年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月1日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。