Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwukanałowa nieinwazyjna stymulacja mózgu dla funkcji motorycznych u pacjentów z udarem mózgu

25 maja 2020 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Wpływ dwukanałowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu w celu przywrócenia funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu

Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwukanałowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu na przywrócenie funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu. Zastosowano jednoczesną dwukanałową stymulację dwumiejscową za pomocą dwóch zestawów przezczaszkowych urządzeń do stymulacji prądem stałym. Wszyscy badani przejdą trzy warunki przezczaszkowej stymulacji prądem stałym przez 30 minut. Istnieją trzy warunki: 1) Podwójna stymulacja 1: i) stymulacja anodowa na pierwotnej korze ruchowej ipsilesional i stymulacja katodowa na przeciwstawnej pierwotnej korze ruchowej, ii) stymulacja anodowa na ipsilesional pierwotnej korze ruchowej i stymulacja katodowa na przeciwogniskowym obszarze nadoczodołowym. 2) Podwójna stymulacja 2: i) stymulacja anodowa pierwotnej kory ruchowej ipsilesional i stymulacja katodowa pierwotnej kory ruchowej przeciwstawnej, ii) stymulacja anodowa przedniej bruzdy śródciemieniowej ipsilesional i stymulacja katodowa przeciwogniskowej okolicy nadoczodołowej. 3) Pojedyncza stymulacja: stymulacja anodowa pierwotnej kory ruchowej ipsilesional i stymulacja katodowa przeciwstawnej pierwotnej kory ruchowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z jednostronnym udarem połowiczym
  • Wynik oceny Fugla Meyera od 9 do 84

Kryteria wyłączenia:

  • trudne do zrozumienia zadania eksperymentalne ze względu na wyjątkowo poważne zaburzenia poznawcze
  • historia choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Podwójna stymulacja 1
i) stymulacja anodowa na ipsilesional pierwotnej korze ruchowej i stymulacja katodowa na przeciwstawnej pierwotnej korze ruchowej, ii) stymulacja anodowa na ipsilesional korze przedruchowej i stymulacja katodowa na przeciwogniskowym obszarze nadoczodołowym.
Urządzenie: Stymulacja M1
stymulacja pierwotnej kory ruchowej za pomocą anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
Inne nazwy:
  • Pierwotna stymulacja anodowa kory ruchowej
Urządzenie: Stymulacja PMC
stymulacja kory przedruchowej anodową przezczaszkową stymulacją prądem stałym
Inne nazwy:
  • stymulacja anodowa kory przedruchowej
Behawioralne: zadanie motoryczne ręki
zadanie motoryczne ręki przez 30 minut podczas przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
EKSPERYMENTALNY: Podwójna stymulacja 2
i) stymulacja anodowa na pierwotnej korze ruchowej ipsilesional i stymulacja katodowa na przeciwstawnej pierwotnej korze ruchowej, ii) stymulacja anodowa na ipsilesional przedniej bruzdzie śródciemieniowej i stymulacja katodowa na przeciwogniskowym obszarze nadoczodołowym.
Urządzenie: Stymulacja M1
stymulacja pierwotnej kory ruchowej za pomocą anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
Inne nazwy:
  • Pierwotna stymulacja anodowa kory ruchowej
Behawioralne: zadanie motoryczne ręki
zadanie motoryczne ręki przez 30 minut podczas przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
Urządzenie: Stymulacja aIPS
stymulacja przedniej bruzdy śródciemieniowej anodową przezczaszkową stymulacją prądem stałym
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncza stymulacja
stymulacja anodowa na pierwotnej korze ruchowej ipsilesional i stymulacja katodowa na przeciwstawnej pierwotnej korze ruchowej
Urządzenie: Stymulacja M1
stymulacja pierwotnej kory ruchowej za pomocą anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
Inne nazwy:
  • Pierwotna stymulacja anodowa kory ruchowej
Behawioralne: zadanie motoryczne ręki
zadanie motoryczne ręki przez 30 minut podczas przezczaszkowej stymulacji prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany motorycznych potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
zmierzyć próg ruchowy i amplitudę motorycznego potencjału wywołanego w pierwszym mięśniu międzykostnym grzbietowym.
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywacji korowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
Aktywację korową mierzy się za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Niemcy)
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
zmiany w teście dziewięciu dołków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
Test Dziewięć Dołków służy do pomiaru sprawności palców u pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi.
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
zmiany w chwycie i próbie siły zaciskania końcówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
zmierzyć siłę dłoni (chwyt i szczypta końcówki)
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
zmiany w teście skrzynkowym i blokowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
test pudełkowy i blokowy mierzy jednostronną dużą sprawność manualną
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
Zmiany w aktywacji mózgu funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
Miara neuroplastyczności
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-08-124-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Stymulacja M1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj