Двухканальная неинвазивная стимуляция головного мозга для двигательной функции у пациентов с инсультом
25 мая 2020 г. обновлено: Samsung Medical Center
Влияние двухканальной неинвазивной стимуляции головного мозга на восстановление двигательной функции у пациентов, перенесших инсульт
Целью данного исследования является изучение влияния двухканальной неинвазивной стимуляции головного мозга на восстановление двигательной функции у пациентов, перенесших инсульт.
Применялась одновременная двухканальная двухканальная стимуляция с использованием двух наборов транскраниальных устройств для стимуляции постоянным током.
Все испытуемые проходят три режима транскраниальной стимуляции постоянным током в течение 30 минут.
Три условия: 1) Двойная стимуляция 1: i) анодная стимуляция ипсилозионной первичной моторной коры и катодная стимуляция контралатеральной первичной моторной коры, ii) анодная стимуляция ипсилозионной премоторной коры и катодная стимуляция контраорбитальной супраорбитальной области.
2) Двойная стимуляция 2: i) анодная стимуляция ипсилозионной первичной моторной коры и катодная стимуляция контралатеральной первичной моторной коры, ii) анодная стимуляция ипсилозионной передней интратеменной борозды и катодная стимуляция контраорбитальной супраорбитальной области.
3) Одиночная стимуляция: анодная стимуляция ипсилозионной первичной моторной коры и катодная стимуляция контралатеральной первичной моторной коры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент с односторонним гемиплегическим инсультом
- Fugl Meyer Оценка от 9 до 84
Критерий исключения:
- трудно понять экспериментальные задачи из-за чрезвычайно тяжелых когнитивных нарушений
- история психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двойная стимуляция 1
i) анодная стимуляция ипсилозионной первичной моторной коры и катодная стимуляция контралатеральной первичной моторной коры, ii) анодная стимуляция ипсилозионной премоторной коры и катодная стимуляция контраорбитальной супраорбитальной области.
|
стимуляция первичной моторной коры анодной транскраниальной стимуляцией постоянным током
Другие имена:
стимуляция премоторной коры анодной транскраниальной стимуляцией постоянным током
Другие имена:
двигательная задача рук в течение 30 минут во время транскраниальной стимуляции постоянным током
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двойная стимуляция 2
i) анодная стимуляция ипсилозионной первичной моторной коры и катодная стимуляция контралатеральной первичной моторной коры, ii) анодная стимуляция ипсилозионной передней интратеменной борозды и катодная стимуляция контраорбитальной супраорбитальной области.
|
стимуляция первичной моторной коры анодной транскраниальной стимуляцией постоянным током
Другие имена:
двигательная задача рук в течение 30 минут во время транскраниальной стимуляции постоянным током
стимуляция передней внутритеменной борозды анодной транскраниальной стимуляцией постоянным током
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одиночная стимуляция
анодная стимуляция первичной моторной коры ипсильного поражения и катодная стимуляция первичной моторной коры противоположного очага
|
стимуляция первичной моторной коры анодной транскраниальной стимуляцией постоянным током
Другие имена:
двигательная задача рук в течение 30 минут во время транскраниальной стимуляции постоянным током
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения моторной вызванной потенции
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
измеряют моторный порог и амплитуду моторного вызванного потенциала в первой дорсальной межкостной мышце.
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения корковой активации
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
Активация коры головного мозга измеряется с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Германия).
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
|
изменения в тесте с девятью отверстиями
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
Тест Nine Hole Peg Test используется для измерения ловкости пальцев у пациентов с различными неврологическими диагнозами.
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
|
изменения в тесте на захват и защемление наконечника
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
измерить силу руки (захват и щипок кончика)
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
|
изменения в тесте коробки и блока
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
Box and Block тест измеряет одностороннюю грубую ловкость рук
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
|
Изменения активации мозга на функциональной МРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
Мера нейропластичности
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-08-124-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .