脑卒中患者运动功能的双点双通道无创脑刺激
2020年5月25日 更新者：Samsung Medical Center
双部位双通道无创脑刺激对脑卒中患者运动功能恢复的影响
本研究的目的是探讨双部位双通道无创脑刺激对中风后患者运动功能恢复的影响。
采用两套经颅直流电刺激装置同时进行双位双通道刺激。
所有受试者将经历三种情况的经颅直流电刺激，持续 30 分钟。
三个条件是 1) 双重刺激 1：i) 对同侧初级运动皮层的阳极刺激和对侧初级运动皮层的阴极刺激，ii) 对同侧前运动皮层的阳极刺激和对侧眶上区域的阴极刺激。
2) 双重刺激 2：i) 对同侧初级运动皮层的阳极刺激和对侧初级运动皮层的阴极刺激，ii) 对同侧前顶内沟的阳极刺激和对侧眶上区的阴极刺激。
3) 单一刺激：阳极刺激同侧初级运动皮层，阴极刺激对侧初级运动皮层。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧偏瘫中风患者
- Fugl Meyer 评估分数在 9 到 84 之间
排除标准：
- 由于极度严重的认知障碍，难以理解实验任务
- 精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双重刺激 1
i) 对同侧初级运动皮层的阳极刺激和对侧初级运动皮层的阴极刺激，ii) 对同侧前运动皮层的阳极刺激和对侧眶上区的阴极刺激。
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用阳极经颅直流电刺激刺激初级运动皮层
其他名称：
阳极经颅直流电刺激刺激运动前皮层
其他名称：
经颅直流电刺激期间手部运动任务 30 分钟
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实验性的：双重刺激 2
i) 对同侧初级运动皮层的阳极刺激和对侧初级运动皮层的阴极刺激，ii) 对同侧前顶内沟的阳极刺激和对侧眶上区的阴极刺激。
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用阳极经颅直流电刺激刺激初级运动皮层
其他名称：
经颅直流电刺激期间手部运动任务 30 分钟
阳极经颅直流电刺激前顶内沟
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实验性的：单一刺激
对同侧初级运动皮层的阳极刺激和对侧初级运动皮层的阴极刺激
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用阳极经颅直流电刺激刺激初级运动皮层
其他名称：
经颅直流电刺激期间手部运动任务 30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动诱发电位的变化
大体时间：基线和干预后（约 2 周）
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测量第一背侧骨间肌的运动阈值和运动诱发电位的振幅。
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基线和干预后（约 2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮层激活的变化
大体时间：基线和干预后（约 2 周）
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通过功能性近红外光谱 (fNIRS)（NIRScout，NIRx，德国）测量皮质激活
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基线和干预后（约 2 周）
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九孔钉测试的变化
大体时间：基线和干预后（约 2 周）
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九孔钉测试用于测量患有各种神经系统疾病的患者的手指灵活性。
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基线和干预后（约 2 周）
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握力和尖端捏力测试的变化
大体时间：基线和干预后（约 2 周）
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测量手的力量（握力和捏尖）
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基线和干预后（约 2 周）
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盒子和块测试的变化
大体时间：基线和干预后（约 2 周）
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盒子和块测试测量单侧手的总体灵巧度
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基线和干预后（约 2 周）
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静息态功能磁共振脑激活的变化
大体时间：基线和干预后（约 2 周）
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神经可塑性测量
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基线和干预后（约 2 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月23日
初级完成 (实际的)
2020年3月17日
研究完成 (实际的)
2020年3月17日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月1日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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