Kéthelyes, kétcsatornás, nem invazív agystimuláció a stroke-os betegek motoros működéséhez
2020. május 25. frissítette: Samsung Medical Center
A kéthelyes, kétcsatornás, nem invazív agystimuláció hatása a stroke-os betegek motoros funkcióinak helyreállítására
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a dual site-dual channel non-invazív agystimuláció hatását a stroke utáni betegek motoros funkcióinak helyreállítására.
A szimultán kétoldali-kétcsatornás stimulációt két koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs eszközzel alkalmaztuk.
Valamennyi alany 30 perces transzkraniális egyenáramú stimuláció három feltételén megy keresztül.
Három feltétel: 1) Kettős stimuláció 1: i) anódos stimuláció az ipsiléziós primer motoros kéregben és katódos stimuláció az ellenléziós primer motoros kéregben, ii) anódos stimuláció az ipsiléziós premotoros kéregben és katódos stimuláció az ellenléziós supraorbitalis területen.
2) Kettős stimuláció 2: i) anódos stimuláció az ipsilesionalis primer motoros kéregben és katódos stimuláció az ellenléziós primer motoros kéregben, ii) anódos stimuláció az ipsilesionalis anterior intraparietalis sulcuson és katódos stimuláció a kontralesionális supraorbitalis területen.
3) Egyszeri stimuláció: anódos stimuláció az ipsilesionalis primer motoros kéregben és katódos stimuláció az ellenléziós primer motoros kéregben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldali hemiplegiás stroke-os beteg
- Fugl Meyer értékelési pontszáma 9 és 84 között
Kizárási kritériumok:
- nehezen érthető kísérleti feladatok a rendkívül súlyos kognitív károsodás miatt
- pszichiátriai betegség története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kettős stimuláció 1
i) anódos stimuláció az ipsilesionalis primer motoros kéregben és katódos stimuláció az ellenléziós primer motoros kéregben, ii) anódos stimuláció az ipsiléziós premotoros kéregben és katódos stimuláció az ellenléziós supraorbitalis területen.
|
primer motoros kéreg stimulálása anódos transzkraniális egyenáramú stimulációval
Más nevek:
premotoros kéreg stimulálása anódos transzkraniális egyenáramú stimulációval
Más nevek:
kézmotoros feladat 30 percig koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció során
|
|
KÍSÉRLETI: Kettős stimuláció 2
i) anódos stimuláció az ipsilesionalis primer motoros kéregben és katódos stimuláció az ellenléziós primer motoros kéregben, ii) anódos stimuláció az ipsilesionalis elülső intraparietális sulcuson és katódos stimuláció az kontraléziós supraorbitalis területen.
|
primer motoros kéreg stimulálása anódos transzkraniális egyenáramú stimulációval
Más nevek:
kézmotoros feladat 30 percig koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció során
anterior intraparietalis sulcus stimulálása anódos koponyán át egyenáramú stimulációval
|
|
KÍSÉRLETI: Egyszeri stimuláció
anódos stimuláció az ipszilesionális primer motoros kéregben és katódos stimuláció az ellenléziós primer motoros kéregben
|
primer motoros kéreg stimulálása anódos transzkraniális egyenáramú stimulációval
Más nevek:
kézmotoros feladat 30 percig koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motor változásai potenciált váltottak ki
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
mérje meg a motoros küszöböt és a motor által kiváltott potenciál amplitúdóját az első dorsalis interosseous izomban.
|
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kortikális aktiválásban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
A kérgi aktivációt funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) mérik (NIRScout, NIRx, Németország)
|
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
|
változások a kilenclyukú rögzítési tesztben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
A Nine-Hole Peg Test különféle neurológiai diagnózisban szenvedő betegek ujjügyességének mérésére szolgál.
|
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
|
a tapadás és a csúcs becsípődési szilárdsági vizsgálatának változásai
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
mérje meg a kéz erősségét (fogás és hegy becsípése)
|
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
|
változások a doboz- és blokktesztben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
doboz- és blokkteszt az egyoldalú durva kézügyességet méri
|
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
|
Változások a nyugalmi állapotú funkcionális MRI agyi aktiválásában
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
A neuroplaszticitás mértéke
|
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 2 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. május 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-08-124-A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .