Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual Site-dual Channel niet-invasieve hersenstimulatie voor motorische functie bij patiënten met een beroerte

25 mei 2020 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Effect van Dual Site-dual Channel niet-invasieve hersenstimulatie voor herstel van de motorische functie bij patiënten met een beroerte

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van dual-site-dual channel niet-invasieve hersenstimulatie voor het herstel van de motorische functie bij patiënten na een beroerte. Gelijktijdige dual-site-dual channel-stimulatie werd toegepast door gebruik te maken van twee sets transcraniale gelijkstroomstimulatieapparaten. Alle proefpersonen ondergaan gedurende 30 minuten drie condities van transcraniële gelijkstroomstimulatie. Er zijn drie voorwaarden: 1) Dubbele stimulatie 1: i) anodische stimulatie op de ipsilesionale primaire motorcortex en kathodische stimulatie op de contralesionale primaire motorcortex, ii) anodische stimulatie op de ipsilesionale premotorische cortex en kathodische stimulatie op het contralesionale supraorbitale gebied. 2) Dubbele stimulatie 2: i) anodische stimulatie op de ipsilesionale primaire motorcortex en kathodische stimulatie op de contralesionale primaire motorcortex, ii) anodische stimulatie op de ipsilesionale anterieure intrapariëtale sulcus en kathodische stimulatie op het contralesionale supraorbitale gebied. 3) Enkelvoudige stimulatie: anodische stimulatie op ipsilesionale primaire motorcortex en kathodische stimulatie op contralesionale primaire motorcortex.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilaterale hemiplegische beroertepatiënt
  • Fugl Meyer Beoordelingsscore tussen 9 en 84

Uitsluitingscriteria:

  • moeilijk te begrijpen experimentele taken vanwege extreem ernstige cognitieve stoornissen
  • geschiedenis van psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dubbele stimulatie 1
i) anodische stimulatie op de ipsilesionale primaire motorcortex en kathodische stimulatie op de contralesionale primaire motorcortex, ii) anodische stimulatie op de ipsilesionale premotorische cortex en kathodische stimulatie op het contralesionale supraorbitale gebied.
Apparaat: M1-stimulatie
het stimuleren van de primaire motorische cortex met anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie
Andere namen:
  • anodische stimulatie van de primaire motorische cortex
Apparaat: PMC-stimulatie
stimuleren van de premotorische cortex met anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie
Andere namen:
  • anodische stimulatie van de premotorische cortex
Gedragsmatig: handmotorische taak
handmotorische taak gedurende 30 minuten tijdens transcraniële gelijkstroomstimulatie
EXPERIMENTEEL: Dubbele stimulatie 2
i) anodische stimulatie op de ipsilesionale primaire motorcortex en kathodische stimulatie op de contralesionale primaire motorcortex, ii) anodische stimulatie op de ipsilesionale anterieure intrapariëtale sulcus en kathodische stimulatie op het contralesionale supraorbitale gebied.
Apparaat: M1-stimulatie
het stimuleren van de primaire motorische cortex met anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie
Andere namen:
  • anodische stimulatie van de primaire motorische cortex
Gedragsmatig: handmotorische taak
handmotorische taak gedurende 30 minuten tijdens transcraniële gelijkstroomstimulatie
Apparaat: aIPS-stimulatie
stimulatie van de voorste intrapariëtale sulcus met anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie
EXPERIMENTEEL: Enkele stimulatie
anodische stimulatie op ipsilesionale primaire motorcortex en kathodische stimulatie op contralesionale primaire motorcortex
Apparaat: M1-stimulatie
het stimuleren van de primaire motorische cortex met anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie
Andere namen:
  • anodische stimulatie van de primaire motorische cortex
Gedragsmatig: handmotorische taak
handmotorische taak gedurende 30 minuten tijdens transcraniële gelijkstroomstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in motor opgewekte potentia
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
meet de motordrempel en de amplitude van het door de motor opgewekte potentieel in de eerste dorsale interossale spier.
Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van corticale activering
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
Corticale activatie wordt gemeten door functionele Near-Infrared-Spectroscopie (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Duitsland)
Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
veranderingen in negen holes peg-test
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
Nine-Hole Peg Test wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten bij patiënten met verschillende neurologische diagnoses.
Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
veranderingen in grip en tip knijpkrachttest
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
meet de handkracht (greep en tipknijp)
Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
wijzigingen in box- en bloktest
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
box- en block-test meet eenzijdige grove handvaardigheid
Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
Veranderingen in hersenactivatie van functionele MRI in rusttoestand
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
Maatregel voor neuroplasticiteit
Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-08-124-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op M1-stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren