Stimulation cérébrale non invasive à deux canaux et à deux sites pour la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC
25 mai 2020 mis à jour par: Samsung Medical Center
Effet de la stimulation cérébrale non invasive à double site et double canal pour la récupération de la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation cérébrale non invasive à double site et double canal pour la récupération de la fonction motrice chez les patients post-AVC.
Une stimulation simultanée à double site et double canal a été appliquée en utilisant deux ensembles de dispositifs de stimulation transcrânienne à courant continu.
Tous les sujets passeront par trois conditions de stimulation transcrânienne à courant continu pendant 30 minutes.
Trois conditions sont 1) Double stimulation 1 : i) stimulation anodique sur le cortex moteur primaire ipsilésionnel et stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire contralésionnel, ii) stimulation anodale sur le cortex prémoteur ipsilésionnel et stimulation cathodique sur la zone supraorbitaire contralésionnelle.
2) Double stimulation 2 : i) stimulation anodale sur le cortex moteur primaire ipsilésionnel et stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire contralésionnel, ii) stimulation anodale sur le sillon intrapariétal antérieur ipsilésionnel et stimulation cathodique sur la zone supraorbitaire contralésionnelle.
3) Stimulation unique : stimulation anodique sur le cortex moteur primaire ipsilésionnel et stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire contralésionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient victime d'un AVC hémiplégique unilatéral
- Score d'évaluation de Fugl Meyer entre 9 et 84
Critère d'exclusion:
- difficultés à comprendre les tâches expérimentales en raison de troubles cognitifs extrêmement graves
- antécédent de maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Double Stimulation 1
i) stimulation anodique sur le cortex moteur primaire ipsilésionnel et stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire contralésionnel, ii) stimulation anodale sur le cortex prémoteur ipsilésionnel et stimulation cathodique sur la zone supraorbitaire contralésionnelle.
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stimulation du cortex moteur primaire avec stimulation anodique transcrânienne à courant continu
Autres noms:
stimulation du cortex prémoteur par stimulation anodale transcrânienne à courant continu
Autres noms:
tâche motrice manuelle pendant 30 minutes pendant la stimulation transcrânienne à courant continu
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EXPÉRIMENTAL: Double Stimulation 2
i) stimulation anodique sur le cortex moteur primaire ipsilésionnel et stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire contralésionnel, ii) stimulation anodale sur le sillon intrapariétal antérieur ipsilésionnel et stimulation cathodique sur la zone supraorbitaire contralésionnelle.
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stimulation du cortex moteur primaire avec stimulation anodique transcrânienne à courant continu
Autres noms:
tâche motrice manuelle pendant 30 minutes pendant la stimulation transcrânienne à courant continu
stimulation du sillon intrapariétal antérieur par stimulation anodale transcrânienne à courant continu
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation unique
stimulation anodique sur le cortex moteur primaire ipsilesionnel et stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire contralésionnel
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stimulation du cortex moteur primaire avec stimulation anodique transcrânienne à courant continu
Autres noms:
tâche motrice manuelle pendant 30 minutes pendant la stimulation transcrânienne à courant continu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du potentiel évoqué moteur
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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mesurer le seuil moteur et l'amplitude du potentiel évoqué moteur dans le premier muscle interosseux dorsal.
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Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'activation corticale
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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L'activation corticale est mesurée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Allemagne)
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Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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changements dans le test de cheville à neuf trous
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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Le test de cheville à neuf trous est utilisé pour mesurer la dextérité des doigts chez les patients présentant divers diagnostics neurologiques.
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Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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changements d'adhérence et test de résistance au pincement de la pointe
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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mesurer la force de la main (prise et pincement de la pointe)
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Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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changements dans le test de la boîte et du bloc
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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le test de la boîte et du bloc mesure la dextérité manuelle brute unilatérale
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Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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Modifications de l'activation cérébrale de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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Mesure de neuroplasticité
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Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
17 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2018
Première publication (RÉEL)
3 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-08-124-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .