Estimulación cerebral no invasiva de doble sitio y doble canal para la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular
25 de mayo de 2020 actualizado por: Samsung Medical Center
Efecto de la estimulación cerebral no invasiva de doble sitio y doble canal para la recuperación de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la estimulación cerebral no invasiva de doble sitio y doble canal para la recuperación de la función motora en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Se aplicó estimulación simultánea de doble sitio y doble canal usando dos juegos de dispositivos de estimulación de corriente directa transcraneal.
Todos los sujetos pasarán por tres condiciones de estimulación transcraneal de corriente continua durante 30 minutos.
Tres condiciones son 1) estimulación dual 1: i) estimulación anódica en la corteza motora primaria ipsilesional y estimulación catódica en la corteza motora primaria contralesional, ii) estimulación anódica en la corteza premotora ipsilesional y estimulación catódica en el área supraorbitaria contralesional.
2) Estimulación dual 2: i) estimulación anódica en la corteza motora primaria ipsilesional y estimulación catódica en la corteza motora primaria contralesional, ii) estimulación anódica en el surco intraparietal anterior ipsilesional y estimulación catódica en el área supraorbitaria contralesional.
3) Estimulación simple: estimulación anódica en la corteza motora primaria ipsilesional y estimulación catódica en la corteza motora primaria contralesional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con ictus hemipléjico unilateral
- Puntuación de la evaluación Fugl Meyer entre 9 y 84
Criterio de exclusión:
- tareas experimentales difíciles de entender debido a un deterioro cognitivo extremadamente grave
- antecedentes de enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estimulación dual 1
i) estimulación anódica en la corteza motora primaria ipsilesional y estimulación catódica en la corteza motora primaria contralesional, ii) estimulación anódica en la corteza premotora ipsilesional y estimulación catódica en el área supraorbitaria contralesional.
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estimulación de la corteza motora primaria con estimulación de corriente continua transcraneal anódica
Otros nombres:
estimulación de la corteza premotora con estimulación de corriente continua transcraneal anódica
Otros nombres:
tarea motora de la mano durante 30 minutos durante la estimulación de corriente continua transcraneal
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EXPERIMENTAL: Doble estimulación 2
i) estimulación anódica en la corteza motora primaria ipsilesional y estimulación catódica en la corteza motora primaria contralesional, ii) estimulación anódica en el surco intraparietal anterior ipsilesional y estimulación catódica en el área supraorbitaria contralesional.
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estimulación de la corteza motora primaria con estimulación de corriente continua transcraneal anódica
Otros nombres:
tarea motora de la mano durante 30 minutos durante la estimulación de corriente continua transcraneal
estimulación del surco intraparietal anterior con estimulación de corriente continua transcraneal anódica
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EXPERIMENTAL: Estimulación única
estimulación anódica en la corteza motora primaria ipsilesional y estimulación catódica en la corteza motora primaria contralesional
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estimulación de la corteza motora primaria con estimulación de corriente continua transcraneal anódica
Otros nombres:
tarea motora de la mano durante 30 minutos durante la estimulación de corriente continua transcraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la potencia evocada motora
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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medir el umbral motor y la amplitud del potencial evocado motor en el primer músculo interóseo dorsal.
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Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de activación cortical
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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La activación cortical se mide mediante espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Alemania)
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Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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cambios en la prueba de la clavija de nueve hoyos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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La prueba de clavija de nueve agujeros se utiliza para medir la destreza de los dedos en pacientes con diversos diagnósticos neurológicos.
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Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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cambios en el agarre y prueba de fuerza de pellizco de la punta
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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medir la fuerza de la mano (agarre y pellizco de la punta)
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Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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cambios en caja y prueba de bloque
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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la prueba de caja y bloque mide la destreza manual bruta unilateral
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Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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Cambios en la activación cerebral de la resonancia magnética funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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Medida de neuroplasticidad
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Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-08-124-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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