Dual Site-dual Channel ikke-invasiv hjernestimulering for motorisk funksjon hos slagpasienter
25. mai 2020 oppdatert av: Samsung Medical Center
Effekt av ikke-invasiv hjernestimulering med dobbeltsted-dobbeltkanal for gjenoppretting av motorisk funksjon hos slagpasienter
Målet med denne studien er å undersøke effekten av dual site-dual channel non-invasiv hjernestimulering for gjenoppretting av motorisk funksjon hos pasienter etter slag.
Samtidig dual site-dual channel stimulering ble brukt ved å bruke to sett med transkranielle likestrømsstimuleringsenheter.
Alle forsøkspersoner vil gå gjennom tre tilstander med transkraniell likestrømstimulering i 30 minutter.
Tre forhold er 1) Dobbel stimulering 1: i) anodalstimulering på ipsilesional primærmotorisk cortex og katodisk stimulering på kontralesjonell primærmotorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional premotorisk cortex og katodisk stimulering på kontralesjonell supraorbital område.
2) Dobbeltstimulering 2: i) anodalstimulering på ipsilesional primærmotorisk cortex og katodisk stimulering på kontralesjonell primærmotorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional anterior intraparietal sulcus og katodisk stimulering på kontralesjonal supraorbital område.
3) Enkeltstimulering: anodalstimulering på ipsilesional primærmotorisk cortex og katodisk stimulering på kontralesjonal primærmotorisk cortex.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidig hemiplegisk slagpasient
- Fugl Meyer Vurderingsscore mellom 9 og 84
Ekskluderingskriterier:
- vanskelig å forstå eksperimentelle oppgaver på grunn av ekstremt alvorlig kognitiv svikt
- historie med psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dobbel stimulering 1
i) anodalstimulering på ipsilesional primærmotorisk cortex og katodisk stimulering på kontralesjonell primærmotorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional premotorisk cortex og katodisk stimulering på kontralesjonalt supraorbitalt område.
|
stimulerende primær motorisk cortex med anodal transkraniell likestrømstimulering
Andre navn:
stimulerende premotorisk cortex med anodal transkraniell likestrømstimulering
Andre navn:
håndmotorisk oppgave i 30 minutter under transkraniell likestrømstimulering
|
|
EKSPERIMENTELL: Dobbel stimulering 2
i) anodalstimulering på ipsilesional primærmotorisk cortex og katodisk stimulering på kontralesjonell primærmotorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional anterior intraparietal sulcus og katodisk stimulering på kontralesjonal supraorbital område.
|
stimulerende primær motorisk cortex med anodal transkraniell likestrømstimulering
Andre navn:
håndmotorisk oppgave i 30 minutter under transkraniell likestrømstimulering
stimulerende fremre intraparietale sulcus med anodal transkraniell likestrømstimulering
|
|
EKSPERIMENTELL: Enkel stimulering
anodal stimulering på ipsilesional primærmotorisk cortex og katodisk stimulering på kontralesjonal primær motorisk cortex
|
stimulerende primær motorisk cortex med anodal transkraniell likestrømstimulering
Andre navn:
håndmotorisk oppgave i 30 minutter under transkraniell likestrømstimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i motoren fremkalte potensia
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
måle motorterskelen og amplituden til motorisk fremkalt potensial i første dorsal interosseous muskel.
|
Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kortikal aktivering
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
Kortikal aktivering måles ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland)
|
Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
|
endringer i ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
Nine-Hole Peg Test brukes til å måle fingerbehendighet hos pasienter med ulike nevrologiske diagnoser.
|
Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
|
endringer i grep og spissens klemmestyrketest
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
mål håndstyrken (grep og spiss klype)
|
Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
|
endringer i boks og blokktest
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
boks- og blokktest måler ensidig brutto fingerferdighet
|
Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
|
Endringer i hjerneaktivering av funksjonell MR i hviletilstand
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
Nevroplastisitetsmål
|
Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-08-124-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .