뇌졸중 환자의 운동 기능을 위한 이중 부위 이중 채널 비침습적 뇌 자극
2020년 5월 25일 업데이트: Samsung Medical Center
뇌졸중 환자의 운동 기능 회복을 위한 이중 부위 이중 채널 비침습적 뇌 자극의 효과
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 환자의 운동 기능 회복을 위한 이중 부위 이중 채널 비침습적 뇌 자극의 효과를 조사하는 것입니다.
두 세트의 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 동시 이중 부위 이중 채널 자극을 적용했습니다.
모든 대상자는 30분 동안 경두개 직류 자극의 세 가지 조건을 거칩니다.
3가지 조건은 1) 이중 자극 1: i) 병변측 일차 운동 피질에 대한 양극 자극 및 병변 반대측 일차 운동 피질에 대한 음극 자극, ii) 병변측 전운동 피질에 대한 양극 자극 및 병변 반대측 안와상 영역에 대한 음극 자극입니다.
2) 이중 자극 2: i) 병변측 일차 운동 피질에 대한 양극 자극 및 병변 반대측 일차 운동 피질에 대한 음극 자극, ii) 병변측 전방 두정내 고랑에 대한 양극 자극 및 병변 반대측 안와상 영역에 대한 음극 자극.
3) 단일 자극: 동측 일차 운동 피질에 대한 양극 자극 및 반대측 일차 운동 피질에 대한 음극 자극.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 편마비 뇌졸중 환자
- 9에서 84 사이의 Fugl Meyer 평가 점수
제외 기준:
- 극도로 심각한 인지 장애로 인해 실험 작업을 이해하기 어려움
- 정신 질환의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 자극 1
i) 동측 일차 운동 피질에 대한 양극 자극 및 병변 반대 일차 운동 피질에 대한 음극 자극, ii) 동측 전운동 피질에 대한 양극 자극 및 반대측 안와상 영역에 대한 음극 자극.
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양극 경두개 직류 자극으로 일차 운동 피질 자극
다른 이름들:
양극 경두개 직류 자극으로 전운동 피질 자극
다른 이름들:
경두개 직류 자극 동안 30분 동안 손 운동 과제
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실험적: 이중 자극 2
i) 동측 일차 운동 피질에 대한 양극 자극 및 병변 반대 일차 운동 피질에 대한 음극 자극, ii) 동측 전방 두정내 고랑에 대한 양극 자극 및 반대측 안와상 영역에 대한 음극 자극.
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양극 경두개 직류 자극으로 일차 운동 피질 자극
다른 이름들:
경두개 직류 자극 동안 30분 동안 손 운동 과제
양극 경두개 직류 자극으로 전방 정수리 고랑 자극
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실험적: 단일 자극
동측 일차 운동 피질에 대한 양극 자극 및 반대측 일차 운동 피질에 대한 음극 자극
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양극 경두개 직류 자극으로 일차 운동 피질 자극
다른 이름들:
경두개 직류 자극 동안 30분 동안 손 운동 과제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(약 2주)
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첫 번째 등골간근에서 운동 유발 전위의 운동 역치와 진폭을 측정합니다.
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기준선 및 개입 후(약 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질 활성화의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(약 2주)
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피질 활성화는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정합니다.
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기준선 및 개입 후(약 2주)
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나인홀 페그 테스트의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(약 2주)
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Nine-Hole Peg Test는 다양한 신경학적 진단을 받은 환자의 손가락 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 개입 후(약 2주)
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그립 및 팁 핀치 강도 테스트의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(약 2주)
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손의 힘 측정(그립 및 팁 핀치)
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기준선 및 개입 후(약 2주)
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상자 및 블록 테스트의 변경 사항
기간: 기준선 및 개입 후(약 2주)
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상자 및 블록 테스트는 일방적 인 총 손재주를 측정합니다.
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기준선 및 개입 후(약 2주)
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휴식 상태 기능적 MRI의 뇌 활성화 변화
기간: 기준선 및 개입 후(약 2주)
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신경가소성 측정
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기준선 및 개입 후(약 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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