Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Site-dual Channel Non-invasiv hjernestimulation til motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde

25. maj 2020 opdateret af: Samsung Medical Center

Effekt af dobbeltsteds-dobbeltkanal ikke-invasiv hjernestimulering til genopretning af motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​dobbelt-site-dobbeltkanal non-invasiv hjernestimulering for genopretning af motorisk funktion hos patienter efter slagtilfælde. Samtidig dual site-dual channel stimulation blev anvendt ved at bruge to sæt transkranielle jævnstrømsstimuleringsanordninger. Alle forsøgspersoner vil gennemgå tre tilstande med transkraniel jævnstrømsstimulering i 30 minutter. Tre betingelser er 1) Dobbelt stimulation 1: i) anodal stimulering på ipsilesional primær motorisk cortex og katodisk stimulering på kontralæsionel primær motorisk cortex, ii) anodal stimulation på ipsilesional præmotorisk cortex og katodisk stimulation på kontralæsionel supraorbital område. 2) Dobbeltstimulering 2: i) anodalstimulering på ipsilesional primær motorisk cortex og katodisk stimulering på kontralæsionel primær motorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional anterior intraparietal sulcus og katodisk stimulering på kontralæsionel supraorbital område. 3) Enkeltstimulering: anodal stimulation på ipsilesional primær motorisk cortex og katodisk stimulation på kontralæsionel primær motorisk cortex.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig hemiplegisk apopleksipatient
  • Fugl Meyers vurderingsscore mellem 9 og 84

Ekskluderingskriterier:

  • vanskelige at forstå eksperimentelle opgaver på grund af ekstremt alvorlig kognitiv svækkelse
  • historie med psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dobbelt stimulering 1
i) anodal stimulering på ipsilesional primær motorisk cortex og katodisk stimulering på kontralæsionel primær motorisk cortex, ii) anodal stimulation på ipsilesional præmotorisk cortex og katodisk stimulation på kontralæsionelt supraorbitalt område.
Enhed: M1 stimulering
stimulering af primær motorisk cortex med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Andre navne:
  • primær motorisk cortex anodal stimulation
Enhed: PMC-stimulering
stimulerende præmotorisk cortex med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Andre navne:
  • præmotorisk cortex anodal stimulation
Adfærdsmæssigt: håndmotorisk opgave
håndmotorisk opgave i 30 minutter under transkraniel jævnstrømsstimulering
EKSPERIMENTEL: Dobbelt stimulering 2
i) anodalstimulering på ipsilesional primær motorisk cortex og katodisk stimulering på kontralæsionel primær motorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional anterior intraparietal sulcus og katodisk stimulering på kontralesional supraorbital område.
Enhed: M1 stimulering
stimulering af primær motorisk cortex med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Andre navne:
  • primær motorisk cortex anodal stimulation
Adfærdsmæssigt: håndmotorisk opgave
håndmotorisk opgave i 30 minutter under transkraniel jævnstrømsstimulering
Enhed: aIPS-stimulering
stimulering af anterior intraparietal sulcus med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
EKSPERIMENTEL: Enkeltstimulering
anodal stimulation på ipsilesional primær motorisk cortex og katodisk stimulering på kontralæsionel primær motor cortex
Enhed: M1 stimulering
stimulering af primær motorisk cortex med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Andre navne:
  • primær motorisk cortex anodal stimulation
Adfærdsmæssigt: håndmotorisk opgave
håndmotorisk opgave i 30 minutter under transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motoren fremkaldte potentiale
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)
måle den motoriske tærskel og amplitude af motorisk fremkaldt potentiale i første dorsale interosseous muskel.
Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af kortikal aktivering
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)
Kortikal aktivering måles ved funktionel nær-infrarød-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland)
Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)
ændringer i ni-hullers pindetest
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)
Nine-Hole Peg Test bruges til at måle fingerfærdighed hos patienter med forskellige neurologiske diagnoser.
Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)
ændringer i greb og spidsklemmestyrketest
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)
mål håndstyrken (greb og spidsklem)
Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)
ændringer i kasse- og bloktest
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)
boks- og bloktest måler ensidig bruttohåndhævelse
Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)
Ændringer i hjerneaktivering af funktionel MR i hviletilstand
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)
Neuroplasticitetsmål
Baseline og efter intervention (ca. 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-08-124-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med M1 stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner