Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dual Site-dual Channel Neinvazivní mozková stimulace pro motorické funkce u pacientů s mrtvicí

25. května 2020 aktualizováno: Samsung Medical Center

Účinek neinvazivní mozkové stimulace se dvěma místy a dvěma kanály na obnovu motorických funkcí u pacientů s mrtvicí

Cílem této studie je prozkoumat účinek neinvazivní mozkové stimulace dual site-dual channel na obnovu motorických funkcí u pacientů po cévní mozkové příhodě. Byla aplikována simultánní dvoumístná dvoukanálová stimulace pomocí dvou sad transkraniálních stejnosměrných stimulačních zařízení. Všechny subjekty projdou třemi podmínkami transkraniální stimulace stejnosměrným proudem po dobu 30 minut. Tři podmínky jsou 1) Duální stimulace 1: i) anodická stimulace na primární motorické kůře ipsilezion a katodická stimulace na primární motorické kůře kontraléze, ii) anodická stimulace na premotorické kůře ipsilezion a katodická stimulace na supraorbitální oblasti kontraléze. 2) Duální stimulace 2: i) anodická stimulace na primární motorické kůře ipsilesion a katodická stimulace na primární motorické kůře kontraléze, ii) anodická stimulace na ipsilezionálním anteriorním intraparietálním sulku a katodická stimulace na kontralezionální supraorbitální oblasti. 3) Jednorázová stimulace: anodická stimulace na ipsilezionálním primárním motorickém kortexu a katodická stimulace na kontralezionálním primárním motorickém kortexu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s jednostrannou hemiplegickou mrtvicí
  • Skóre hodnocení Fugl Meyer mezi 9 až 84

Kritéria vyloučení:

  • obtížné pochopit experimentální úkoly kvůli extrémně vážnému kognitivnímu poškození
  • psychiatrické onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dvojitá stimulace 1
i) anodická stimulace na ipsilezionální primární motorické kůře a katodická stimulace na kontralezionální primární motorické kůře, ii) anodická stimulace na ipsilezionálním premotorickém kortexu a katodická stimulace na kontralezionální supraorbitální oblasti.
Přístroj: M1 stimulace
stimulace primární motorické kůry anodickou transkraniální stejnosměrnou stimulací
Ostatní jména:
  • primární anodická stimulace motorické kůry
Přístroj: PMC stimulace
stimulace premotorické kůry anodickou transkraniální stejnosměrnou stimulací
Ostatní jména:
  • anodická stimulace premotorické kůry
Behaviorální: motorický úkol ruky
motorická úloha ruky po dobu 30 minut při transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem
EXPERIMENTÁLNÍ: Duální stimulace 2
i) anodická stimulace na ipsilezionálním primárním motorickém kortexu a katodická stimulace na kontralezionálním primárním motorickém kortexu, ii) anodická stimulace na ipsilezionálním anteriorním intraparietálním sulku a katodická stimulace na kontralezionální supraorbitální oblasti.
Přístroj: M1 stimulace
stimulace primární motorické kůry anodickou transkraniální stejnosměrnou stimulací
Ostatní jména:
  • primární anodická stimulace motorické kůry
Behaviorální: motorický úkol ruky
motorická úloha ruky po dobu 30 minut při transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem
Přístroj: stimulace aIPS
stimulace předního intraparietálního sulcus s anodickou transkraniální stimulací stejnosměrným proudem
EXPERIMENTÁLNÍ: Jediná stimulace
anodická stimulace na ipsilezionálním primárním motorickém kortexu a katodická stimulace na kontralezionálním primárním motorickém kortexu
Přístroj: M1 stimulace
stimulace primární motorické kůry anodickou transkraniální stejnosměrnou stimulací
Ostatní jména:
  • primární anodická stimulace motorické kůry
Behaviorální: motorický úkol ruky
motorická úloha ruky po dobu 30 minut při transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v motorické evokované potenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)
změřte motorický práh a amplitudu motorického evokovaného potenciálu v prvním dorzálním mezikostním svalu.
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kortikální aktivace
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)
Kortikální aktivace se měří pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Německo)
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)
změny v devítijamkovém kolíčkovém testu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)
Nine-Hole Peg Test se používá k měření obratnosti prstů u pacientů s různými neurologickými diagnózami.
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)
změny v testu úchopu a síly sevření špičky
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)
změřte sílu ruky (úchop a sevření špičky)
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)
změny v krabicovém a blokovém testu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)
krabicový a blokový test měří jednostrannou hrubou manuální zručnost
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)
Změny v mozkové aktivaci funkční MRI v klidovém stavu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)
Míra neuroplasticity
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 2 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-08-124-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na M1 stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit