Kaksipaikkainen kaksikanavainen ei-invasiivinen aivojen stimulaatio aivohalvauspotilaiden motorisiin toimintoihin
maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: Samsung Medical Center
Kaksipaikkaisen kaksikanavaisen ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutus motoristen toimintojen palautumiseen aivohalvauspotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksipaikkaisen kaksikanavaisen ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutusta aivohalvauksen jälkeisten potilaiden motorisen toiminnan palautumiseen.
Samanaikaista kaksoiskohta-kaksikanavastimulaatiota käytettiin käyttämällä kahta transkraniaalista tasavirtastimulaatiolaitetta.
Kaikki koehenkilöt käyvät läpi kolme transkraniaalista tasavirtastimulaatiota 30 minuutin ajan.
Kolme ehtoa ovat 1) Kaksoistimulaatio 1: i) anodistimulaatio ipsilesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio kontralesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa, ii) anodistimulaatio ipsilesionaalisessa premotorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio kontralesionaalisella supraorbitaalialueella.
2) Kaksoisstimulaatio 2: i) anodistimulaatio ipsilesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio kontralesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa, ii) anodistimulaatio ipsilesionaalisessa etummaisessa intraparietaalisessa uurteessa ja katodinen stimulaatio kontralesionaalisella supraorbitaalialueella.
3) Yksittäinen stimulaatio: anodistimulaatio ipsilesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio kontralesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen hemipleginen aivohalvauspotilas
- Fugl Meyerin arviointipisteet välillä 9-84
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea ymmärtää kokeellisia tehtäviä äärimmäisen vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi
- psykiatristen sairauksien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaksoistimulaatio 1
i) anodistimulaatio ipsilesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio kontralesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa, ii) anodistimulaatio ipsilesionaalisessa premotorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio kontralesionaalisella supraorbitaalialueella.
|
primaarisen motorisen aivokuoren stimulointi anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla
Muut nimet:
premotorisen aivokuoren stimulointi anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla
Muut nimet:
käsimoottoritehtävä 30 minuutin ajan transkraniaalisen tasavirtastimulaation aikana
|
|
KOKEELLISTA: Kaksoistimulaatio 2
i) anodistimulaatio ipsilesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio kontralesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa, ii) anodistimulaatio ipsilesionaalisessa etummaisessa intraparietaalisessa uurteessa ja katodinen stimulaatio kontralesionaalisella supraorbitaalialueella.
|
primaarisen motorisen aivokuoren stimulointi anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla
Muut nimet:
käsimoottoritehtävä 30 minuutin ajan transkraniaalisen tasavirtastimulaation aikana
stimuloi anterior intraparietal sulcus anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla
|
|
KOKEELLISTA: Yksittäinen stimulaatio
anodistimulaatio ipsilesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio kontralesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa
|
primaarisen motorisen aivokuoren stimulointi anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla
Muut nimet:
käsimoottoritehtävä 30 minuutin ajan transkraniaalisen tasavirtastimulaation aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset moottorissa herättivät potentiaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
Mittaa motorisen kynnyksen ja motorisen herätetyn potentiaalin amplitudi ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivokuoren aktivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
Kortikaalinen aktivaatio mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
|
muutokset yhdeksän reiän tappitestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
Nine-Hole Peg Testiä käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia neurologisia diagnooseja.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
|
muutokset pidon ja kärjen puristuslujuustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
mittaa käden voima (pito ja kärjen puristus)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
|
muutokset laatikko- ja lohkotestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
laatikko- ja lohkotesti mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
|
Muutokset lepotilan toiminnallisen MRI:n aivojen aktivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
Neuroplastisuuden mitta
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-08-124-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .