- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03486769
Dual Site-dual Channel Icke-invasiv hjärnstimulering för motorisk funktion hos strokepatienter
25 maj 2020 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Effekt av icke-invasiv hjärnstimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler för återhämtning av motorisk funktion hos patienter med stroke
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av icke-invasiv hjärnstimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler för återhämtning av motorisk funktion hos patienter efter stroke.
Samtidig stimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler applicerades genom att använda två uppsättningar av transkraniella likströmsstimuleringsanordningar.
Alla försökspersoner kommer att genomgå tre tillstånd av transkraniell likströmsstimulering under 30 minuter.
Tre villkor är 1) Dubbelstimulering 1: i) anodalstimulering på ipsilesional primärmotorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primärmotorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional premotorisk cortex och katodstimulering på kontralesional supraorbital area.
2) Dubbelstimulering 2: i) anodalstimulering på ipsilesional primär motorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primär motorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional anterior intraparietal sulcus och katodstimulering på kontralesional supraorbital area.
3) Enkel stimulering: anodstimulering på ipsilesional primärmotorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primärmotorisk cortex.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig hemiplegisk strokepatient
- Fugl Meyer Assessment-poäng mellan 9 och 84
Exklusions kriterier:
- svåra att förstå experimentella uppgifter på grund av extremt allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
- historia av psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Dubbelstimulering 1
i) anodalstimulering på ipsilesional primärmotorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primärmotorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional premotorisk cortex och katodstimulering på kontralesional supraorbital area.
|
stimulering av primär motorisk cortex med anodal transkraniell likströmsstimulering
Andra namn:
stimulerande premotorisk cortex med anodal transkraniell likströmsstimulering
Andra namn:
handmotorisk uppgift i 30 minuter under transkraniell likströmsstimulering
|
EXPERIMENTELL: Dubbelstimulering 2
i) anodalstimulering på ipsilesional primär motorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primär motorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional anterior intraparietal sulcus och katodstimulering på kontralesional supraorbital area.
|
stimulering av primär motorisk cortex med anodal transkraniell likströmsstimulering
Andra namn:
handmotorisk uppgift i 30 minuter under transkraniell likströmsstimulering
stimulering av främre intraparietal sulcus med anodal transkraniell likströmsstimulering
|
EXPERIMENTELL: Enkel stimulering
anodstimulering på ipsilesional primär motorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primär motorisk cortex
|
stimulering av primär motorisk cortex med anodal transkraniell likströmsstimulering
Andra namn:
handmotorisk uppgift i 30 minuter under transkraniell likströmsstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i motorn framkallade potential
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
mäta den motoriska tröskeln och amplituden för motorisk framkallad potential i första dorsala interosseous muskeln.
|
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar av kortikal aktivering
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
Kortikal aktivering mäts med funktionell nära-infraröd-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland)
|
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
förändringar i niohåls peg-test
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
Nine-Hole Peg Test används för att mäta fingerfärdighet hos patienter med olika neurologiska diagnoser.
|
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
förändringar i grepp och spetsklämstyrketest
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
mäta handstyrkan (grepp och spetsnypa)
|
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
ändringar i box- och blocktest
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
box- och blocktest mäter ensidig grov fingerfärdighet
|
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
Förändringar i hjärnaktivering av funktionell MRT i vilotillstånd
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
Neuroplasticitetsmått
|
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
17 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2018
Första postat (FAKTISK)
3 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-08-124-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på M1-stimulering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk smärta | Sömnlöshet
-
Sheba Medical CenterUpphängdFantomsmärta i lemIsrael
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Samsung Medical CenterAvslutadStroke | Motorisk störning
-
Beijing HospitalOkänd
-
Cardarelli HospitalOkändSmärta | Blåscancer | LUTS
-
The Cleveland ClinicAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | Hjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemetFörenta staterna
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadSmärta | Fungerande minne | Transkraniell likströmsstimuleringBrasilien
-
European Vaccine InitiativeUniversity of Oxford; Malaria Research and Training Center, Bamako, MaliHar inte rekryterat ännuFriska kvinnor av barns bärande potential