Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dual Site-dual Channel Icke-invasiv hjärnstimulering för motorisk funktion hos strokepatienter

25 maj 2020 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Effekt av icke-invasiv hjärnstimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler för återhämtning av motorisk funktion hos patienter med stroke

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av icke-invasiv hjärnstimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler för återhämtning av motorisk funktion hos patienter efter stroke. Samtidig stimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler applicerades genom att använda två uppsättningar av transkraniella likströmsstimuleringsanordningar. Alla försökspersoner kommer att genomgå tre tillstånd av transkraniell likströmsstimulering under 30 minuter. Tre villkor är 1) Dubbelstimulering 1: i) anodalstimulering på ipsilesional primärmotorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primärmotorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional premotorisk cortex och katodstimulering på kontralesional supraorbital area. 2) Dubbelstimulering 2: i) anodalstimulering på ipsilesional primär motorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primär motorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional anterior intraparietal sulcus och katodstimulering på kontralesional supraorbital area. 3) Enkel stimulering: anodstimulering på ipsilesional primärmotorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primärmotorisk cortex.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensidig hemiplegisk strokepatient
  • Fugl Meyer Assessment-poäng mellan 9 och 84

Exklusions kriterier:

  • svåra att förstå experimentella uppgifter på grund av extremt allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
  • historia av psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dubbelstimulering 1
i) anodalstimulering på ipsilesional primärmotorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primärmotorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional premotorisk cortex och katodstimulering på kontralesional supraorbital area.
stimulering av primär motorisk cortex med anodal transkraniell likströmsstimulering
Andra namn:
  • primär motorisk cortex anodstimulering
stimulerande premotorisk cortex med anodal transkraniell likströmsstimulering
Andra namn:
  • anodstimulering av premotorisk cortex
handmotorisk uppgift i 30 minuter under transkraniell likströmsstimulering
EXPERIMENTELL: Dubbelstimulering 2
i) anodalstimulering på ipsilesional primär motorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primär motorisk cortex, ii) anodalstimulering på ipsilesional anterior intraparietal sulcus och katodstimulering på kontralesional supraorbital area.
stimulering av primär motorisk cortex med anodal transkraniell likströmsstimulering
Andra namn:
  • primär motorisk cortex anodstimulering
handmotorisk uppgift i 30 minuter under transkraniell likströmsstimulering
stimulering av främre intraparietal sulcus med anodal transkraniell likströmsstimulering
EXPERIMENTELL: Enkel stimulering
anodstimulering på ipsilesional primär motorisk cortex och katodstimulering på kontralesional primär motorisk cortex
stimulering av primär motorisk cortex med anodal transkraniell likströmsstimulering
Andra namn:
  • primär motorisk cortex anodstimulering
handmotorisk uppgift i 30 minuter under transkraniell likströmsstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i motorn framkallade potential
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
mäta den motoriska tröskeln och amplituden för motorisk framkallad potential i första dorsala interosseous muskeln.
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av kortikal aktivering
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
Kortikal aktivering mäts med funktionell nära-infraröd-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland)
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
förändringar i niohåls peg-test
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
Nine-Hole Peg Test används för att mäta fingerfärdighet hos patienter med olika neurologiska diagnoser.
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
förändringar i grepp och spetsklämstyrketest
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
mäta handstyrkan (grepp och spetsnypa)
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
ändringar i box- och blocktest
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
box- och blocktest mäter ensidig grov fingerfärdighet
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
Förändringar i hjärnaktivering av funktionell MRT i vilotillstånd
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
Neuroplasticitetsmått
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

17 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2018

Första postat (FAKTISK)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på M1-stimulering

3
Prenumerera