HP は維持血液透析患者の睡眠と全生存率を改善
2018年4月3日 更新者：Jin HM, MD、Shanghai Pudong Hospital
維持血液透析患者の自己申告による睡眠障害と全生存率を改善するための血液透析との併用による血液灌流
睡眠障害は、維持血液透析（HD）患者のほとんどにとって長年の苦しみとなっています。
この研究では、長期の血液灌流（HP）が睡眠障害を改善し、HD患者の全生存率を高めることができるかどうかを調査しようとしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メンテナンス HD の期間は 3 か月以上である必要があります。
患者の年齢は18歳以上である必要があります
除外基準:
- i) 悪性腫瘍、活動性リウマチ、感染症、または重度の心不全と診断された患者 ii) 研究に同意しない患者
- 彼/彼女は短期的に予後が悪い
- 彼/彼女は80歳を超えているだろう
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：HD(血液透析)グループ
従来のコントロールアームとしてのHDグループ
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アクティブコンパレータ：HD+HP(血液透析+血液灌流)群
積極的介入群としての HD+HP。HP は 2 週間に 1 ～ 2 回実行され、各セッションは 2 時間続きました。
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これらの患者はコンピュータで 2 つのグループに分けられ、絶対的 HD の患者 100 名と HD+HP の患者 100 名に分けられました。HP は 2 週間に 1 ～ 2 回実施され、各セッションは 2 時間続きました。自己申告の睡眠障害国立衛生研究所 (NIH) が提示した推奨事項に基づいて、少なくとも 7 時間継続した観察期間 (2 年間) の前後で評価されました。
睡眠効率 (%) は、ベッドでの合計時間に対する睡眠時間の比率として計算され、100 倍されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による睡眠障害の改善
時間枠：2年
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケートを使用した睡眠障害の分析
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存
時間枠：2年
|
全生存率を高める
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月2日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月3日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ShanghaiPudongH1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血液灌流(HP)の臨床試験
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSP終了しました
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