Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HP verbetert de slaap en het algehele overlevingspercentage bij onderhoudshemodialysepatiënten

3 april 2018 bijgewerkt door: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital

Hemoperfusie in combinatie met hemodialyse voor verbetering van zelfgerapporteerde slaapstoornissen en algehele overlevingskans bij onderhoudshemodialysepatiënten

Slaapstoornissen zijn al lang bestaande kwellingen bij de meeste patiënten met onderhoudshemodialyse (HD). In deze studie probeerden we te onderzoeken of langdurige hemoperfusie (HP) de slaapstoornis zou kunnen verbeteren en de algehele overlevingskans bij ZvH-patiënten zou kunnen verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. duur van onderhoud HD moet gelijk zijn aan of meer dan 3 maanden,

  2. de leeftijd van de patiënt moet gelijk zijn aan of ouder zijn dan 18 jaar

    Uitsluitingscriteria:

    - i) hij/zij is gediagnosticeerd met kwaadaardige tumoren, actieve reuma, infectieziekten of ernstig hartfalen ii) hij/zij is het niet eens met de studie

  3. hij/zij heeft op korte termijn een slechte prognose gekregen
  4. hij/zij zou ouder zijn dan 80 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: HD (hemodialyse) groep
HD-groep als conventionele draagarm
Actieve vergelijker: HD+HP(hemodialyse+hemoperfusie) groep
HD+HP als actieve interventionele groep. HP werd 1-2 keer/per 2 weken uitgevoerd en elke sessie duurde twee uur.
Apparaat: hemoperfusie (HP)
Deze patiënten werden computergematcht in twee groepen, waarbij 100 patiënten met absolute HD versus 100 gevallen met HD+HP betrokken waren. HP werd 1-2 keer/per 2 weken uitgevoerd en elke sessie duurde twee uur. Zelfgerapporteerde slaapstoornis werd geëvalueerd voor en na observatietijd (periode van twee jaar), die ten minste 7 uur duurde op basis van de aanbevelingen van het National Institute of Health (NIH). Slaapefficiëntie (%) werd berekend als de verhouding tussen de slaapduur en de totale tijd in bed, en werd vermenigvuldigd met 100.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van zelfgerapporteerde slaapstoornissen
Tijdsspanne: 2 jaar
Analyse van de slaapstoornis met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
verhoging van het algehele overlevingspercentage
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Pudong Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ShanghaiPudongH1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hemoperfusie (HP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren