HP는 유지 관리 혈액 투석 환자의 수면 및 전반적인 생존율을 향상시킵니다.
2018년 4월 3일 업데이트: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital
유지 혈액투석 환자에서 자가 보고된 수면 장애 및 전체 생존율 개선을 위한 혈액투석 병용 혈액관류
수면 장애는 유지 혈액 투석(HD)을 받는 대부분의 환자에게 오랫동안 지속되는 고통이었습니다.
이 연구에서 우리는 장기 혈액관류(HP)가 HD 환자의 수면 장애를 개선하고 전반적인 생존율을 증가시킬 수 있는지 여부를 조사하려고 시도했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HD 유지 관리 기간은 3개월 이상이어야 합니다.
환자의 나이는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- i) 악성 종양, 활동성 류머티즘, 전염병 또는 중증 심부전 진단을 받은 자 ii) 연구에 동의하지 않을 것
- 그/그녀는 단기적으로 나쁜 예후를 받았습니다
- 그/그녀는 80세 이상일 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: HD(혈액투석) 그룹
기존 컨트롤 암으로서의 HD 그룹
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활성 비교기: HD+HP(혈액투석+혈관류) 그룹
HD+HP는 능동 중재군으로.HP는 2주에 1-2회 수행되었으며 각 세션은 2시간 동안 지속되었습니다.
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이 환자들은 절대 HD 환자 100명과 HD+HP 환자 100명을 포함하는 두 그룹으로 컴퓨터 매칭되었습니다. HP는 2주에 1-2회 수행되었으며 각 세션은 2시간 동안 지속되었습니다. 자가 보고 수면 장애 NIH(National Institute of Health)에서 제시한 권장 사항에 따라 최소 7시간 동안 지속된 관찰 시간(2년 기간) 전후로 평가되었습니다.
수면 효율(%)은 총 수면 시간에 대한 수면 시간의 비율로 계산되었으며 100을 곱했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 수면 장애의 개선
기간: 2 년
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 설문지를 이용한 수면장애 분석
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 2 년
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전반적인 생존율 증가
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiPudongH1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈액관류(HP)에 대한 임상 시험
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...모병
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSP종료됨
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Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)알려지지 않은
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DePuy International완전한
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Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA완전한