HP 改善维持性血液透析患者的睡眠和总生存率
2018年4月3日 更新者：Jin HM, MD、Shanghai Pudong Hospital
血液灌流联合血液透析改善维持性血液透析患者自述睡眠障碍和总生存率
睡眠障碍一直是大多数维持性血液透析(maintenance hemodialysis, HD)患者的长期困扰。
在这项研究中，我们试图探讨长期血液灌流 (HP) 是否可以改善 HD 患者的睡眠障碍并提高总体生存率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 维护HD的持续时间应等于或大于3个月，
患者的年龄应等于或大于 18 岁
排除标准：
- i) 他/她被诊断患有恶性肿瘤、活动性风湿病、传染病或严重的心力衰竭 ii) 他/她不同意该研究
- 他/她的短期预后不良
- 他/她将超过 80 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：HD（血液透析）组
HD组作为常规控制臂
|
|
|
有源比较器：HD+HP（血液透析+血液灌流）组
HD+HP为主动干预组。HP每2周进行1-2次，每次持续2小时。
|
这些患者被计算机匹配为两组，包括 100 名绝对 HD 患者和 100 名 HD+HP 患者。HP 每 2 周进行 1-2 次，每次持续两个小时。自我报告的睡眠障碍根据美国国立卫生研究院 (NIH) 提出的建议，在观察时间（两年）前后进行了评估，观察时间至少持续 7 小时。
睡眠效率 (%) 计算为睡眠持续时间与床上总时间的比率，并乘以 100。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善自我报告的睡眠障碍
大体时间：2年
|
使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）问卷分析睡眠障碍
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存
大体时间：2年
|
提高总生存率
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月2日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月3日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ShanghaiPudongH1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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血液灌流(HP)的临床试验
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSP终止
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Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)未知
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King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology招聘中