Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HP förbättrar sömnen och den totala överlevnaden hos underhållshemodialyspatienter

3 april 2018 uppdaterad av: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital

Hemoperfusion i kombination med hemodialys för förbättring av självrapporterad sömnstörning och total överlevnadsfrekvens hos underhållshemodialyspatienter

Sömnstörningar har varit långvariga plågor hos de flesta patienter med underhållshemodialys (HD). I denna studie försökte vi undersöka om långvarig hemoperfusion (HP) kunde förbättra sömnstörningar och öka den totala överlevnaden hos HD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Underhållslängden HD bör vara lika med eller mer än 3 månader,

  2. patientens ålder bör vara lika med eller mer än 18 år

    Exklusions kriterier:

    - i) han/hon diagnostiserats med maligna tumörer, en aktiv reumatism, infektionssjukdomar eller en allvarlig hjärtsvikt ii) han/hon skulle inte hålla med om studien

  3. han/hon har fått en kortvarig dålig prognos
  4. han/hon skulle vara mer än 80 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: HD (hemodialys) grupp
HD-grupp som konventionell kontrollarm
Aktiv komparator: HD+HP(hemodialys+hemoperfusion) grupp
HD+HP som aktiv interventionsgrupp.HP utfördes 1-2 gånger/per 2 veckor, och varje session varade i två timmar.
Enhet: hemoperfusion (HP)
Dessa patienter datormatchades i två grupper, som involverade 100 patienter med absolut HD kontra 100 fall med HD+HP.HP utfördes 1-2 gånger/per 2 veckor, och varje session varade i två timmar.Självrapporterad sömnstörning utvärderades före och efter observationstid (tvåårsperiod), som varade i minst 7 timmar baserat på rekommendationerna från National Institute of Health (NIH). Sömneffektiviteten (%) beräknades som förhållandet mellan sömnvaraktighet och total tid i sängen och multiplicerades med 100.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av självrapporterad sömnstörning
Tidsram: 2 år
Analys av sömnstörningen med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) frågeformulär
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnad
Tidsram: 2 år
öka den totala överlevnaden
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Pudong Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2018

Första postat (Faktisk)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ShanghaiPudongH1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemoperfusion

Kliniska prövningar på hemoperfusion (HP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera