Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HP parantaa hemodialyysipotilaiden unta ja kokonaiseloonjäämisprosenttia

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital

Hemoperfuusio yhdessä hemodialyysin kanssa parantamaan itse ilmoittamia unihäiriöitä ja kokonaiseloonjäämisastetta ylläpitohemodialyysipotilailla

Unihäiriöt ovat olleet pitkäaikaisia ​​piinauksia useimmilla potilailla, joilla on ylläpito hemodialyysi (HD). Tässä tutkimuksessa yritimme selvittää, voisiko pitkäaikainen hemoperfuusio (HP) parantaa unihäiriöitä ja lisätä yleistä eloonjäämisprosenttia HD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HD-huollon keston tulee olla vähintään 3 kuukautta,

  2. potilaan iän tulee olla vähintään 18 vuotta

    Poissulkemiskriteerit:

    - i) hänellä on diagnosoitu pahanlaatuiset kasvaimet, aktiivinen reuma, tartuntataudit tai vaikea sydämen vajaatoiminta ii) hän olisi eri mieltä tutkimuksesta

  3. hän on saanut lyhyen aikavälin huonon ennusteen
  4. hän olisi yli 80-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: HD (hemodialyysi) -ryhmä
HD-ryhmä perinteisenä ohjausvarrena
Active Comparator: HD+HP (hemodialysis+hemoperfuusio) -ryhmä
HD+HP aktiivisena interventioryhmänä. HP:ta suoritettiin 1-2 kertaa/2 viikossa ja jokainen istunto kesti kaksi tuntia.
Laite: hemoperfuusio (HP)
Nämä potilaat jaettiin tietokoneella kahteen ryhmään, joihin kuului 100 absoluuttista HD-potilasta ja 100 HD+HP-tapausta. HP:ta suoritettiin 1-2 kertaa/2 viikossa, ja kukin istunto kesti kaksi tuntia. Itseraportoitu unihäiriö arvioitiin ennen ja jälkeen havainnointiajan (kaksi vuotta), joka kesti vähintään 7 tuntia Terveyslaitoksen (NIH) suositusten perusteella. Unen tehokkuus (%) laskettiin unen keston ja sängyssä vietetyn kokonaisajan suhteena ja kerrottiin 100:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itse ilmoittamien unihäiriöiden paraneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Unihäiriöiden analysointi Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
lisää yleistä eloonjäämisprosenttia
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Pudong Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShanghaiPudongH1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hemoperfuusio (HP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa