Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HP zlepšuje spánek a celkovou míru přežití u pacientů s udržovací hemodialýzou

3. dubna 2018 aktualizováno: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital

Hemoperfuze v kombinaci s hemodialýzou pro zlepšení samovolně hlášených poruch spánku a celkové míry přežití u pacientů s udržovací hemodialýzou

Poruchy spánku jsou dlouhodobým trápením většiny pacientů s udržovací hemodialýzou (HD). V této studii jsme se pokusili prozkoumat, zda by dlouhodobá hemoperfuze (HP) mohla zlepšit poruchu spánku a zvýšit celkovou míru přežití u HD pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. délka udržovací HD by měla být stejná nebo delší než 3 měsíce,

  2. věk pacienta by měl být stejný nebo vyšší než 18 let

    Kritéria vyloučení:

    - i) diagnostikoval zhoubné nádory, aktivní revmatismus, infekční onemocnění nebo těžké srdeční selhání ii) nesouhlasil se studií

  3. má krátkodobě špatnou prognózu
  4. bylo by mu více než 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: HD (hemodialýza) skupina
HD skupina jako konvenční ovládací rameno
Aktivní komparátor: HD+HP (hemodialýza+hemoperfuze) skupina
HD+HP jako aktivní intervenční skupina. HP byla prováděna 1-2krát/2 týdny a každé sezení trvalo dvě hodiny.
Přístroj: hemoperfuze (HP)
Tito pacienti byli počítačově rozděleni do dvou skupin, zahrnujících 100 pacientů s absolutní HD vs. 100 případů s HD+HP. HP bylo provedeno 1-2krát/2 týdny a každé sezení trvalo dvě hodiny. Samostatně hlášená porucha spánku byla hodnocena před a po době pozorování (období dvou let), která trvala alespoň 7 hodin na základě doporučení předložených Národním institutem zdraví (NIH). Účinnost spánku (%) byla vypočtena jako poměr délky spánku k celkové době v posteli a byla vynásobena 100.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení samostatně hlášených poruch spánku
Časové okno: 2 roky
Analýza poruch spánku pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití
Časové okno: 2 roky
zvýšit celkovou míru přežití
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Pudong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ShanghaiPudongH1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hemoperfuze (HP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit