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HP améliore le sommeil et le taux de survie global chez les patients en hémodialyse d'entretien

3 avril 2018 mis à jour par: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital

Hémoperfusion en association avec l'hémodialyse pour l'amélioration des troubles du sommeil autodéclarés et du taux de survie global chez les patients en hémodialyse d'entretien

Les troubles du sommeil sont des tourments de longue date chez la plupart des patients en hémodialyse d'entretien (HD). Dans cette étude, nous avons tenté d'explorer si l'hémoperfusion (HP) à long terme pouvait améliorer les troubles du sommeil et augmenter le taux de survie global chez les patients MH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. la durée d'entretien HD doit être égale ou supérieure à 3 mois,

  2. l'âge du patient doit être égal ou supérieur à 18 ans

    Critère d'exclusion:

    - i) il/elle a diagnostiqué des tumeurs malignes, un rhumatisme actif, des maladies infectieuses ou une insuffisance cardiaque sévère ii) il/elle serait en désaccord avec l'étude

  3. il/elle a reçu un mauvais pronostic à court terme
  4. il/elle aurait plus de 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe HD (hémodialyse)
Groupe HD comme bras de contrôle conventionnel
Comparateur actif: Groupe HD+HP(hémodialyse+hémoperfusion)
HD + HP en tant que groupe interventionnel actif. HP a été effectué 1 à 2 fois/par 2 semaines, et chaque session a duré deux heures.
Dispositif: hémoperfusion (HP)
Ces patients ont été appariés par ordinateur en deux groupes, impliquant 100 patients avec HD absolue contre 100 cas avec HD + HP. HP a été effectué 1 à 2 fois/par 2 semaines, et chaque session a duré deux heures. Perturbation du sommeil auto-déclarée a été évaluée avant et après le temps d'observation (période de deux ans), qui a duré au moins 7 heures sur la base des recommandations présentées par le National Institute of Health (NIH). L'efficacité du sommeil (%) a été calculée comme le rapport de la durée du sommeil au temps total passé au lit, et a été multipliée par 100.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration des troubles du sommeil autodéclarés
Délai: 2 années
Analyse de la perturbation du sommeil à l'aide du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie
Délai: 2 années
augmenter le taux de survie global
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Pudong Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShanghaiPudongH1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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