Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HP forbedrer søvn og den samlede overlevelsesrate hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter

3. april 2018 opdateret af: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital

Hemoperfusion i kombination med hæmodialyse til forbedring af selvrapporteret søvnforstyrrelse og samlet overlevelsesrate hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter

Søvnforstyrrelser har været langvarige plager hos de fleste patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (HD). I denne undersøgelse forsøgte vi at undersøge, om langtidshæmoperfusion (HP) kunne forbedre søvnforstyrrelser og øge den samlede overlevelsesrate hos HS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. varigheden af ​​vedligeholdelsen HD bør være lig med eller mere end 3 måneder,

  2. patientens alder skal være lig med eller mere end 18 år

    Ekskluderingskriterier:

    - i) han/hun diagnosticeret med ondartede tumorer, en aktiv gigt, infektionssygdomme eller et alvorligt hjertesvigt ii) han/hun ville være uenig i undersøgelsen

  3. han/hun har fået en kortvarig dårlig prognose
  4. han/hun ville være mere end 80 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: HD(hæmodialyse) gruppe
HD-gruppe som konventionel kontrolarm
Aktiv komparator: HD+HP(hæmodialyse+hæmoperfusion) gruppe
HD+HP som aktiv interventionsgruppe.HP blev udført 1-2 gange/pr. 2 uger, og hver session varede i to timer.
Enhed: hæoperfusion (HP)
Disse patienter blev computermatchet i to grupper, der involverede 100 patienter med absolut HD vs. 100 tilfælde med HD+HP. HP blev udført 1-2 gange/pr. 2 uger, og hver session varede i to timer.Selvrapporteret søvnforstyrrelse blev evalueret før og efter observationstid (to-års periode), som varede mindst 7 timer baseret på anbefalingerne fra National Institute of Health (NIH). Søvneffektivitet (%) blev beregnet som forholdet mellem søvnvarighed og samlet tid i sengen og blev ganget med 100.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af selvrapporteret søvnforstyrrelse
Tidsramme: 2 år
Analyse af søvnforstyrrelsen ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 2 år
øge den samlede overlevelsesrate
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Pudong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShanghaiPudongH1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemoperfusion

Kliniske forsøg med hæoperfusion (HP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner