Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HP forbedrer søvn og total overlevelse hos vedlikeholdshemodialysepasienter

3. april 2018 oppdatert av: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital

Hemoperfusjon i kombinasjon med hemodialyse for forbedring av selvrapportert søvnforstyrrelse og total overlevelse hos vedlikeholdshemodialysepasienter

Søvnforstyrrelser har vært langvarige plager hos de fleste pasienter med vedlikeholdshemodialyse (HD). I denne studien forsøkte vi å undersøke om langsiktig hemoperfusjon (HP) kunne forbedre søvnforstyrrelser og øke den totale overlevelsesraten hos HS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. varigheten av vedlikeholdet HD bør være lik eller mer enn 3 måneder,

  2. pasientens alder bør være lik eller over 18 år

    Ekskluderingskriterier:

    - i) han/hun diagnostisert med ondartede svulster, en aktiv revmatisme, infeksjonssykdommer eller alvorlig hjertesvikt ii) han/hun ville være uenig i studien

  3. han/hun har fått en kortvarig dårlig prognose
  4. han/hun ville være mer enn 80 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: HD (hemodialyse) gruppe
HD-gruppe som konvensjonell kontrollarm
Aktiv komparator: HD+HP(hemodialyse+hemoperfusjon) gruppe
HD+HP som aktiv intervensjonsgruppe.HP ble utført 1-2 ganger/per 2 uker, og hver økt varte i to timer.
Enhet: hemoperfusjon (HP)
Disse pasientene ble datatilpasset i to grupper, som involverte 100 pasienter med absolutt HD vs. 100 tilfeller med HD+HP. HP ble utført 1-2 ganger/per 2 uker, og hver økt varte i to timer.Selvrapportert søvnforstyrrelse ble evaluert før og etter observasjonstid (toårsperiode), som varte i minst 7 timer basert på anbefalingene presentert av National Institute of Health (NIH). Søvneffektivitet (%) ble beregnet som forholdet mellom søvnvarighet og total tid i sengen, og ble multiplisert med 100.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av selvrapportert søvnforstyrrelse
Tidsramme: 2 år
Analyse av søvnforstyrrelsen ved å bruke spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 2 år
øke den totale overlevelsesraten
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Pudong Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ShanghaiPudongH1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hemoperfusjon (HP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere