Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HP poprawia jakość snu i ogólną przeżywalność u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital

Hemoperfuzja w połączeniu z hemodializą w celu poprawy zgłaszanych przez pacjentów zaburzeń snu i ogólnego wskaźnika przeżycia u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej

Zaburzenia snu od dawna dokuczają większości pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (HD). W tym badaniu próbowaliśmy zbadać, czy długoterminowa hemoperfuzja (HP) może poprawić zaburzenia snu i zwiększyć ogólny wskaźnik przeżycia u pacjentów z HD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. czas trwania konserwacji HD powinien być równy lub dłuższy niż 3 miesiące,

  2. wiek pacjenta powinien być równy lub wyższy niż 18 lat

    Kryteria wyłączenia:

    - i) zdiagnozowano u niego nowotwory złośliwe, czynny reumatyzm, choroby zakaźne lub ciężką niewydolność serca ii) nie zgodziłby się z badaniem

  3. otrzymał krótkoterminową złą prognozę
  4. miałby więcej niż 80 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa HD (hemodializy).
Grupa HD jako konwencjonalne ramię sterujące
Aktywny komparator: Grupa HD+HP (hemodializa + hemoperfuzja).
HD+HP jako aktywna grupa interwencyjna. HP wykonywano 1-2 razy na 2 tygodnie, a każda sesja trwała 2 godziny.
Urządzenie: hemoperfuzja (HP)
Tych pacjentów podzielono komputerowo na dwie grupy, obejmujące 100 pacjentów z bezwzględną HD vs. 100 przypadków z HD+HP. HP wykonywano 1-2 razy na 2 tygodnie, a każda sesja trwała dwie godziny. Zaburzenia snu zgłaszane przez pacjentów oceniano przed i po czasie obserwacji (okres 2 lat), który trwał co najmniej 7 godzin na podstawie zaleceń przedstawionych przez Narodowy Instytut Zdrowia (PZH). Efektywność snu (%) obliczono jako stosunek czasu trwania snu do całkowitego czasu spędzonego w łóżku i pomnożono przez 100.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa samoopisowych zaburzeń snu
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza zaburzeń snu za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
zwiększyć całkowity wskaźnik przeżycia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Pudong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShanghaiPudongH1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hemoperfuzja (HP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj