Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HP улучшает сон и общую выживаемость пациентов на поддерживающем гемодиализе

3 апреля 2018 г. обновлено: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital

Гемоперфузия в сочетании с гемодиализом для улучшения самооценки нарушения сна и общей выживаемости у пациентов на поддерживающем гемодиализе

Нарушение сна длительное время мучает большинство пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе (ГД). В этом исследовании мы попытались выяснить, может ли длительная гемоперфузия (ГП) улучшить расстройства сна и повысить общую выживаемость у пациентов с БХ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. продолжительность поддерживающего ГД должна быть равна или более 3 месяцев,

  2. возраст пациента должен быть равен или более 18 лет

    Критерий исключения:

    - i) у него/нее диагностированы злокачественные опухоли, активный ревматизм, инфекционные заболевания или тяжелая сердечная недостаточность ii) он/она не согласен с исследованием

  3. он / она получил краткосрочный плохой прогноз
  4. ему/ей будет больше 80 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа ГД (гемодиализ)
Группа HD в качестве обычного рычага управления
Активный компаратор: Группа ГД+ГП(гемодиализ+гемоперфузия)
ГД+ГП в качестве активной интервенционной группы. ГП проводилась 1-2 раза в 2 недели, продолжительность каждого сеанса - 2 часа.
Устройство: гемоперфузия (HP)
Эти пациенты были разделены компьютером на две группы, включающие 100 пациентов с абсолютной ГБ и 100 пациентов с ГБ+ГП. ГП проводилась 1-2 раза/каждые 2 недели, и каждая сессия длилась два часа. Самооценка нарушения сна. оценивали до и после времени наблюдения (двухлетний период), которое длилось не менее 7 часов, на основании рекомендаций, представленных Национальным институтом здравоохранения (NIH). Эффективность сна (%) рассчитывали как отношение продолжительности сна к общему времени пребывания в постели и умножали на 100.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение самооценки нарушения сна
Временное ограничение: 2 года
Анализ нарушений сна с помощью опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживание
Временное ограничение: 2 года
повысить общую выживаемость
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Pudong Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ShanghaiPudongH1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гемоперфузия (HP)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться