腸内微生物叢の分類学的および機能的構成: アルツハイマー病患者の急速な認知機能低下の予測因子 (MiDCR)
2024年1月31日 更新者：Nantes University Hospital
この研究の目的は、アルツハイマー病とその最も好ましくない形態である急速な認知機能低下（DCR）の診断に関連する腸内細菌叢の組成の変化を明らかにすることです。
この特定は、腸内微生物叢の分析に基づいた診断戦略、および腸内微生物叢の調節に基づいた予防的および治療的治療につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49000
- CHU de Angers
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Nantes、フランス、44000
- CHU de Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
DCR を持たないアルツハイマー病グループと DCR を伴うアルツハイマー病グループの場合:
- 70歳から90歳までの患者
- 軽度から中等度のアルツハイマー病（MMSE> 15/30）を患っている、
- ナント大学病院またはアンジェ大学病院の CMRR をフォロー
- インフォームドコンセントを与えた上で
対照群（非アルツハイマー病）の場合
- 70歳から90歳までの患者が増加
- ナント大学病院またはアンジェ大学病院の CMRR で分離された主観的記憶障害のコンサルタント、
- インフォームドコンセントを与えた上で
除外基準:
- 指導、保佐、または司法の保護を受けている主要な患者
- 代謝性または精神医学的な原因に関連している可能性がある認知障害
- 先月の抗生物質治療の処方歴
- 先月の急性胃腸疾患の病歴
- 先月の急性医学的病状または外科的処置のための入院歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コントロール
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糞便サンプルの採取
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実験的：急速なDCRを伴うアルツハイマー病
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糞便サンプルの採取
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実験的：急速なDCRを伴わないアルツハイマー病
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糞便サンプルの採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロバイオームの分類学的および機能的構成の分析
時間枠：1年
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（「ショットガンシーケンス」）、DCR患者（1年でMMSEで少なくとも3ポイントの損失）。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対照群と比較して、アルツハイマー病患者の腸内微生物叢の組成に特定の変化があるかどうかを判断します。
時間枠：0日目
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0日目
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MMSE、BREF、およびMNAのアンケートへの回答を含む臨床データに基づいて、微生物叢の分析を考慮して、DCRの予後スコアを作成します。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月4日
一次修了 (実際)
2023年6月12日
研究の完了 (実際)
2023年6月12日
試験登録日
最初に提出
2018年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。