肠道微生物组的分类学和功能组成：阿尔茨海默病患者认知能力快速下降的预测因子 (MiDCR)
2024年1月31日 更新者：Nantes University Hospital
该研究的目的是强调与阿尔茨海默病及其最不利形式快速认知衰退 (DCR) 的诊断相关的肠道微生物群组成的改变。
这种鉴定可能导致基于肠道微生物群分析的诊断策略，以及基于肠道微生物群调节的预防和治疗方法
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laure de Decker, Pr
- 电话号码：02 40 16 50 46
- 邮箱：laure.dedecker@chu-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Guillaume Chapelet, Dr
- 邮箱：guillaume.chapelet@chu-nantes.fr
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49000
- CHU de Angers
-
Nantes、法国、44000
- CHU de Nantes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对于没有 DCR 的阿尔茨海默组和有 DCR 的阿尔茨海默组：
- 70至90岁的患者
- 患有轻度至中度阿尔茨海默病 (MMSE> 15/30)，
- 随后在南特或昂热大学医院的 CMRR
- 获得他们的知情同意
对于对照组（非阿尔茨海默氏症）
- 更多 70 至 90 岁患者
- 在南特 CMRR 或昂热大学医院隔离的主观记忆投诉顾问，
- 获得他们的知情同意
排除标准：
- 受监护、监护或司法保障的重大患者
- 可能与代谢或精神原因有关的认知障碍
- 最近一个月的抗生素治疗处方史
- 最近一个月有急性胃肠病史
- 上个月因急性医学病理或外科手术住院的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制
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粪便样本采集
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实验性的：快速 DCR 的阿尔茨海默病
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粪便样本采集
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|
实验性的：没有快速 DCR 的阿尔茨海默病
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粪便样本采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物组的分类学和功能组成分析
大体时间：1年
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（“鸟枪法测序”），在 DCR 患者中（1 年时 MMSE 损失至少 3 分。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以确定与对照组相比，阿尔茨海默病患者的肠道菌群组成是否发生了特定的改变。
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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根据临床数据创建 DCR 的预后评分，包括对 MMSE、BREF 和 MNA 问卷的回答，并考虑微生物群分析
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月4日
初级完成 (实际的)
2023年6月12日
研究完成 (实际的)
2023年6月12日
研究注册日期
首次提交
2018年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
粪便样本采集的临床试验
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